Die Aktie von Travere Therapeutics stieg um 44 %, nachdem die FDA das FILSPARI für die seltene Nierenerkrankung FSGS zugelassen hat.

TLDR

• Die Aktie von Travere Therapeutics (TVTX) stieg um 44 %, nachdem die FDA FILSPARI für FSGS, eine seltene Nierenerkrankung, zugelassen hatte
• FILSPARI ist nun die erste und einzige von der FDA zugelassene Behandlung für FSGS
• Die Zulassung gilt für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren ohne nephrotisches Syndrom
• Der adressierbare US-Markt wird auf mehr als 30.000 Patienten geschätzt
• Guggenheim erhöhte sein Kursziel für TVTX von 49 $ auf 54 $ und behielt eine Kaufempfehlung bei

(SeaPRwire) –   Die Aktie von Travere Therapeutics (TVTX) sprang am Dienstag um 44 % in die Höhe, nachdem die FDA FILSPARI (sparsentan) zur Behandlung von fokaler segmentaler Glomerulosklerose (FSGS) zugelassen hatte – einer seltenen Nierenerkrankung, für die es zuvor keine zugelassene Therapie gab.

Travere Therapeutics, Inc., TVTX

Die Zulassung gilt für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren mit FSGS, die kein nephrotisches Syndrom haben. Damit ist FILSPARI das erste und einzige von der FDA zugelassene Medikament für FSGS.

Es markiert auch die zweite Indikation für eine seltene Nierenerkrankung für FILSPARI, das bereits für IgA-Nephropathie zugelassen ist.

Travere schätzt die adressierbare US-Bevölkerung auf mehr als 30.000 FSGS-Patienten, die die Kriterien erfüllen – diejenigen ohne die drei gleichzeitigen Marker des nephrotischen Syndroms.

Was die Studiendaten zeigten

Die Zulassung wurde durch die Phase-3-Studie DUPLEX gestützt, die als die größte interventionelle Studie, die jemals bei FSGS durchgeführt wurde, beschrieben wird.

Patienten, die FILSPARI erhielten, zeigten eine Reduzierung der Proteinurie um 46 % vom Ausgangswert bis Woche 108. Patienten, die das Vergleichsmedikament, Irbesartan in maximaler Dosis, erhielten, zeigten eine Reduzierung um 30 %.

In der Untergruppe ohne nephrotisches Syndrom speziell lieferte FILSPARI eine Reduzierung der Proteinurie um 48 % gegenüber 27 % für Irbesartan.

Die mit FILSPARI behandelten Patienten in dieser Gruppe zeigten ebenfalls einen Nutzen bei der eGFR, mit einem Behandlungsunterschied von 1,1 mL/min/1,73 m² bei Woche 108.

Das Medikament zeigte ein Sicherheitsprofil, das über alle erwachsenen und pädiatrischen Patienten hinweg mit Irbesartan vergleichbar war – ein sauberes Ergebnis, das für die kommerzielle Akzeptanz wichtig sein wird.

Analystenreaktion

Der Guggenheim-Analyst Vamil Divan erhöhte nach der Nachricht sein Kursziel für TVTX von 49 $ auf 54 $ und behielt eine Kaufempfehlung bei.

Divan sagte, das endgültige Label sei besser als erwartet ausgefallen und bemerkte, dass die zugelassene Population breiter sei als von der Wall Street angenommen.

Insbesondere deckt das Label sowohl primäre als auch sekundäre FSGS ab – nicht nur die primären und genetischen Fälle, die Analysten und das Management als Basisszenario modelliert hatten.

Diese breitere Abdeckung eröffnet eine größere kommerzielle Chance, als viele eingepreist hatten.

TipRanks listet eine separate Analysten-Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 47 $ für die Aktie und bewertet das technische Sentiment-Signal als Kauf.

Die aktuelle Marktkapitalisierung von TVTX liegt nach der gestrigen Kursbewegung bei rund 2,67 Milliarden US-Dollar.

Die FDA-Zulassung wurde am 13. April 2026 bekannt gegeben, die Reaktion der Aktie erfolgte während der Handelssitzung am Dienstag.