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(SeaPRwire) –
SINGAPUR, 13. November 2023 — Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), ein führendes Präzisionsonkologie-Unternehmen, gab bekannt, dass es seinen blutbasierten Darmkrebs-Screening-Test ShieldTM in Zusammenarbeit mit dem Samsung Medical Center in Südkorea eingeführt hat.
Darmkrebs (CRC) ist eine der häufigsten Krebsarten und die dritt häufigste krebsbedingte Todesursache in Südkorea.1,2 Der Shield-Test von Guardant Health, der für regelmäßige CRC-Screenings bei berechtigten Personen verwendet werden kann, ist ein innovativer Test, der Krebs in frühen Stadien durch die Analyse von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) erkennen kann, die beim Zerfall von Tumoren in den Blutkreislauf gelangt. In der pivotalen ECLIPSE-Studie mit über 20.000 Patienten erreichte der Shield-Test eine Sensitivität von 83% für die Erkennung von Darmkrebs bei durchschnittlich gefährdeten Erwachsenen in den USA, mit einer Spezifität von 90%.3
Früherkennung ist entscheidend, um die Sterblichkeit durch Darmkrebs zu reduzieren. Koloskopie und Stuhltests werden normalerweise für die Früherkennung verwendet, allerdings sind die Einhaltungsraten für diese Screening-Tests seit 2014 stagniert.4 Die Hauptgründe für die mangelnde Einhaltung der Empfehlungen für CRC-Screenings sind das Fehlen von Symptomen für CRC, Zeitmangel für einen Koloskopie-Eingriff, der einige Tage Vorbereitung erfordert, und Angst vor einem invasiven Koloskopie-Verfahren.4 Seit der Einführung der Laborversion des Shield-Tests im Mai 2022 wurde in einem realen klinischen Umfeld eine Compliance von etwa 90% gezeigt, was den Wert eines blutbasierten Screenings zur Erhöhung der Einhaltung der empfohlenen Screening-Protokolle demonstriert.5
“Darmkrebs hat in seinen frühen Stadien selten Symptome, und wenn Symptome auftreten, hat die Krankheit sich oft bereits erheblich ausgebreitet. Daher ist eine frühe Erkennung durch einen Screening-Test von entscheidender Bedeutung”, sagte das Health Promotion Center des Samsung Medical Center. “Der Bluttest Shield kann die Auswahl für Darmkrebs-Screenings erweitern. Wir sind zuversichtlich, dass wir durch die Einführung eines hochwertigen blutbasierten Screening-Tests den Bedürfnissen sowohl der Patienten als auch der Gesundheitsdienstleister gerecht werden und die Einhaltung der Screenings verbessern können.”
“Wir freuen uns, die hohen Raten von Darmkrebs in Südkorea durch die Einführung des Shield-Tests im Samsung Medical Center angehen zu können”, sagte Simranjit Singh, Chief Executive Officer von Guardant Health Asia, Mittlerer Osten & Afrika. “Wir sind zuversichtlich, dass dieser revolutionäre Screening-Test den Gesundheitsfachleuten helfen wird, Darmkrebs früh zu erkennen, wenn er am besten behandelbar ist, mit einer einfachen Blutentnahme.”
Über den Shield-Test
Der Shield-Test erkennt Darmkrebs-Signale im Blutkreislauf aus DNA, die von Tumoren abgegeben wird, auch als zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) bezeichnet. Genauer gesagt identifiziert der Test bestimmte Merkmale der DNA, die auf das Vorliegen von Krebs hinweisen können. Die klinische Leistungsfähigkeit des Shield-Assays bei der Erkennung von Darmkrebs bei durchschnittlich gefährdeten Personen wurde in ECLIPSE validiert, einer Registrierungsstudie mit über 20.000 Patienten in den USA. Der Test wies eine Sensitivität von 83% für die Erkennung von Darmkrebs bei einer Spezifität von 90% auf. Der Test zeigte auch eine Sensitivität von 13% bei der Erkennung fortgeschrittener Adenome.
Shield ist kommerziell über verschreibungspflichtige Tests durch Gesundheitsfachkräfte für berechtigte Personen verfügbar. Dieser LDT (Labor-Entwickelter Test) soll ergänzend und nicht als Ersatz für derzeit empfohlene Methoden zur CRC-Früherkennung verwendet werden. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorliegen von Krebs nicht aus. Bei Patienten mit einem auffälligen Ergebnis des Blut-Screenings sollte eine diagnostische Darmspiegelung erfolgen. Weitere Informationen zum Shield-Test finden Sie unter bloodbasedscreening.com. Für weitere Informationen zur ECLIPSE-Studie (NCT04136002) besuchen Sie www.clinicaltrials.gov.
Über Guardant Health
Guardant Health ist ein führendes Präzisionsonkologie-Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Krebs weltweit mit Hilfe seiner proprietären Tests, umfangreichen Datensätze und fortschrittlichen Analysen zu besiegen. Die Onkologie-Plattform von Guardant Health nutzt Fähigkeiten, um die kommerzielle Einführung zu fördern, die klinischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Gesundheitskosten in allen Phasen der Krebsversorgung zu senken. Guardant Health hat Guardant360®, Guardant360® CDx, Guardant360 TissueNextTM, Guardant360 ResponseTM und GuardantINFINITY®-Tests für fortgeschrittenen Krebs sowie Guardant RevealTM für Frühstadien-Krebs kommerziell auf den Markt gebracht. Das Screening-Portfolio von Guardant Health, einschließlich des kommerziell eingeführten Shield-Tests, zielt darauf ab, den Bedürfnissen von Personen gerecht zu werden, die für eine Krebsfrüherkennung in Frage kommen. Weitere Informationen finden Sie unter guardanthealth.com oder guardanthealthamea.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Bundeswertpapierrechts, einschließlich Aussagen über potenzielle Nutzen, Werte, Vorteile und Vorteile der Flüssigbiopsie-Tests oder -Assays von Guardant Health, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten Ergebnissen und Erwartungen abweichen. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen, Prognosen und Annahmen, und die tatsächlichen Ergebnisse und Resultate könnten aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich von diesen Aussagen abweichen. Zu diesen und weiteren Risikofaktoren, die sich auf die Finanz- und Betriebsergebnisse von Guardant Health auswirken und dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, gehören die im Jahresbericht von Guardant Health auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr unter den Überschriften “Risikofaktoren” und “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operation” sowie an anderer Stelle dargelegten Risiken. Die in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung, und Guardant Health lehnt jegliche Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen widerzuspiegeln, auf denen eine solche Aussage beruht, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Referenzen
- National Cancer Information Center (NCIC). Cancer statistics available at https://www.cancer.go.kr/ accessed on 12 October 2023.
- Statistics Korea (2023). 2022 Cause-of-death statistics available at https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216 accessed on 12 October 2023.
- Chung, et al. Digestive Diseases Week 2023. Abstract #913e available at https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf accessed on 12 October 2023
- Park B, Lee YY, Song SY, Shin H