- Das Lead-Programm MDG1015 liegt weiterhin auf Kurs für die Zulassung von CTA/IND im 2. Halbjahr 2024.
- Priorisierung des Portfolios zur Beschleunigung der Weiterentwicklung der reifenden KRAS-Bibliothek von Medigene.
- Prognostizierte Cash-Runway wurde bis zum 1. Quartal 2025 verlängert. Erkundung von Finanzierungsoptionen zur Verlängerung der Cash-Runway bis 2026 und darüber hinaus.
(SeaPRwire) – Planegg/Martinsried, 21. November 2023. Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FSE: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Plattformunternehmen mit Fokus auf der Entdeckung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore, gab heute ein Update und eine Priorisierung seines Portfolios und der Ressourcenzuweisung bekannt, um die Umsetzung seiner langfristigen Unternehmensstrategie zu unterstützen.
“In den letzten 18 Monaten hat sich Medigene darauf konzentriert, seine Projekte zu priorisieren und die Zuweisung unserer Ressourcen auf die F&E-Arbeit und Programme zu optimieren, die den größten Wert für Patienten und Aktionäre schaffen. Diese Aktualisierung bestätigt, dass wir weiterhin auf Kurs für die IND/CTA-Einreichung unseres Lead-Programms MDG1015 sind und uns ermöglicht, die sich entwickelnde KRAS-Bibliothek von Medigene zu beschleunigen, während die Cash-Runway bis ins 1. Quartal 2025 verlängert wird”, sagte Selwyn Ho, CEO von Medigene.
“Wir werden die Zuweisung unserer Ressourcen weiterhin auf der Grundlage der Geschäftsanforderungen optimieren. Als kleines Biotech-Unternehmen in einem herausfordernden Kapitalmarktumfeld konzentrieren wir uns auf sorgfältiges Kostenmanagement und Ressourcenzuteilung, die es uns ermöglichen, unserem Auftrag verpflichtet zu bleiben, patientenorientierte, differenzierte TCR-T-Therapien für Patienten mit soliden Tumoren in Spitzenqualität zu entwickeln.”
Unternehmensupdate
- Portfoliopriorisierung
- Das Lead-Programm MDG1015 von Medigene bleibt weiterhin auf Kurs für die Zulassung von IND/CTA im 2. Halbjahr 2024. In Übereinstimmung mit der bisherigen Kommunikation des Unternehmens wird die klinische Phase-I-Studie so schnell wie möglich danach beginnen und bleibt der Finanzierung unterworfen.
- Im Jahr 2024 wird sich Medigene auf die Entwicklung von zwei seiner zuvor angekündigten KRAS-zielgerichteten Programme konzentrieren. Durch die Optimierung der Technologie und Prozesse für die Entwicklung von MDG2011 (Zielsetzung auf KRAS G12V mit HLA-A*11; Lead ausgewählt im 3. Quartal 2023) und MDG2021 (Zielsetzung auf KRAS G12D-HLA-A*11; Lead-Auswahl im 1. Halbjahr 2024) erwartet das Unternehmen eine beschleunigte Entwicklung für zukünftige KRAS-Programme sowie andere Krebsziele.
- Dementsprechend wurde die Lead-Auswahl für das dritte angekündigte KRAS-zielgerichtete Programm von Medigene, MDG2012, in das Jahr 2025 verschoben (zuvor 2. Halbjahr 2024).
- Die Fähigkeit des Unternehmens, seine vertraglichen Verpflichtungen im Rahmen seiner Partnerschaften uneingeschränkt zu erfüllen, bleibt davon unberührt.
- Kosten & Cash-Runway
- Die bereits vorgenommenen und für 2024 geplanten Kostensenkungen beziehen sich in erster Linie auf externe Ausgaben, die niedrigere Beratungs- und Beratungshonorare sowie die Verlagerung von Programmen ins Jahr 2025 bewirken. Das Unternehmen setzt weiterhin auf eine schlanke Personalstruktur.
- Medigene konzentriert sich weiterhin auf Partnerschaftsmöglichkeiten, auch für einige der derzeit angekündigten Produktkandidaten, um deren weitere Entwicklung zu beschleunigen.
- Das Unternehmen hat seine prognostizierte Cash-Runway bis ins 1. Quartal 2025 verlängert (ohne potenzielle Meilensteine von Partnern) und prüft weiterhin alle geeigneten Finanzierungsoptionen, um die Cash-Runway bis 2026 und darüber hinaus auszuweiten.
— Ende der Pressemitteilung —
Über Medigene
Die Medigene AG (FSE: MDG1) ist ein Immunonkologie-Plattformunternehmen, das sich der Entwicklung von T-Zell-Therapien zur effektiven Eliminierung von Krebs widmet. Ihre End-to-End-Plattform, aufgebaut auf mehreren proprietären und exklusiven Technologien zur Generierung und Optimierung von TCR sowie Produktverbesserungen, ermöglicht es Medigene, bestmögliche, differenzierte TCR-T-Zell-Therapien für verschiedene solide Tumorindikationen zu entwickeln, die für Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit optimiert sind. Weitere Informationen finden Sie unter www.medigene.com
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung widerspiegeln. Die tatsächlichen Ergebnisse von Medigene können deutlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Entwicklungen nach dem Datum dieser Mitteilung anzupassen.
Medigene
Pamela Keck
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E-Mail: investor@medigene.com
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