SEOUL, Südkorea, 18. September 2023 – VUNO Inc., ein südkoreanisches KI-Medizinunternehmen, gab bekannt, dass sein KI-basiertes Herzstillstand-Risikomanagementsystem VUNO Med®-DeepCARSTM seine klinische Validität zum ersten Mal durch eine prospektive Studie unter Verwendung von Real World Data (RWD) nachgewiesen hat.
VUNO gab bekannt, dass der Multicenter-Studienartikel, der die klinische Validität von VUNO Med®-DeepCARSTM durch seine erste prospektive Forschung bestätigt, in “Critical Care”, einer führenden internationalen Fachzeitschrift für Intensivmedizin, veröffentlicht wurde.
VUNO Med®-DeepCARSTM ist ein medizinisches KI-Gerät, das vier Vitalparameter analysiert: Atemfrequenz, Körpertemperatur, Blutdruck und Herzfrequenz, um einen Herzstillstand innerhalb von 24 Stunden bei Patienten auf Normalstationen vorherzusagen. Es ist Koreas erste KI-basierte Vorhersage eines Herzstillstands und wird vom Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) als bahnbrechendes Gerät anerkannt.
In der in Critical Care veröffentlichten Studie führte das VUNO-Forschungsteam eine multizentrische Studie mit Patientendaten von Normalstationen an vier tertiären medizinischen Einrichtungen durch: Seoul National University Hospital, Bundang Seoul National University Hospital, Inha University Hospital und Dong-A University Hospital, jeweils mit unterschiedlicher Größe, Lage und medizinischer Umgebung.
Insgesamt wurden 55.083 Patienten, die innerhalb von drei Monaten in alle teilnehmenden Einrichtungen auf Normalstationen aufgenommen wurden, verglichen, wobei die Genauigkeit der Vorhersage eines Krankenhaus-Herzstillstands (IHCA), die unerwartete Verlegung auf die Intensivstation (UIT) Vorhersagegenauigkeit und die Fehlalarmrate von VUNO Med®-DeepCARSTM mit bestehenden Hochrisiko-Patientenvorhersagesystemen wie NEWS (National Early Warning Score) verglichen wurden.
Die Studie ergab, dass die Vorhersageleistung von VUNO Med®-DeepCARSTM einen AUROC-Wert von 0,869 aufwies und damit traditionelle Methoden übertraf (NEWS 0,767, MEWS 0,756). Die Anzahl der Alarme pro 1.000 Betten wurde im Vergleich zum gleichen Sensitivitätsniveau mehr als halbiert, was eine höhere Vertrauenswürdigkeit der Alarme belegt, die zu tatsächlichen medizinischen Interventionen führen. Darüber hinaus war seine Wirksamkeit bei unterschiedlichem Patientenalter, Geschlecht und Zeitpunkt des Auftretens offensichtlich.
In dieser Studie zeigte VUNO Med®-DeepCARSTM außergewöhnliche Vorhersagefähigkeiten und Anpassungsfähigkeit bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten, sogar bei seiner ersten prospektiven Forschung. Es funktionierte konstant auf dem gleichen Niveau wie in früheren retrospektiven Studien, die in renommierten internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.
Yeha Lee, CEO von VUNO, sagte: “Die Bedeutung dieser Forschung liegt in ihrer erfolgreichen Durchführung der ersten multizentrischen prospektiven Studie mit vielen Variablen und Herausforderungen, wodurch die konsistente Vorhersageleistung und Vielseitigkeit von VUNO Med®-DeepCARSTM erneut bestätigt wurde” und fügte hinzu: “Wir werden die Glaubwürdigkeit des Produkts in klinischen Umgebungen durch zusätzliche prospektive Forschung weiter verbessern. Wir sind bestrebt, es in mehr medizinischen Einrichtungen als wesentliche Pflege zur Gewährleistung der Patientensicherheit einzuführen.”