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(SeaPRwire) – MELBOURNE, Australien, 14. Nov. 2023 — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, das Unternehmen) gab heute bekannt, dass es eine bedingte Term Sheet zur Übernahme von QSAM Biosciences, Inc. (QSAM) und seinem Hauptvermögenswert, CycloSam® (Samarium-153-DOTMP), unterzeichnet hat. QSAM ist ein in den Vereinigten Staaten (USA) ansässiges klinisches Unternehmen in der Entwicklungsphase, das therapeutische Radiopharmazeutika für primäre und metastasierte Knochenkrebs entwickelt.
CycloSam® ist hochsynergistisch mit Telix’ bestehender therapeutischer Entwicklungsaktivität sowohl für Prostatakrebs als auch für Sarkome. Die geplante Übernahme, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen, wird Telix’ Innovationsposition weiter stärken und differenzieren, um ein Kontinuum der Versorgung für Patienten von der Diagnose und Staging, der systemischen Behandlung metastasierender Erkrankungen bis hin zur palliativen Versorgung zu bieten.
Mit dem breiten Erfolg von Immuntherapien und den jüngsten klinischen Auswirkungen radiopharmazeutischer Therapien bei Erkrankungen wie Prostatakrebs besteht ein ungedeckter Bedarf, metastatische Schmerzen in sehr späten Stadien der Erkrankung kosteneffizient und sicher zu behandeln. Dieser ungedeckte Bedarf wird weiter durch die Lebensqualitätsprobleme verstärkt, die mit der Schmerzverwaltung bei metastatischen Erkrankungen verbunden sind, insbesondere die Opioidverabreichung. Allein in den USA gibt es schätzungsweise 400.000 Patienten, die mit malignen Knochenmetastasen, hauptsächlich von Prostata-, Brust- und Lungenkrebs, in ein fortgeschrittenes Stadium übergehen.[1]
Zusätzlich zu kurzfristigen Möglichkeiten im Management metastasierter Erkrankungen könnte die geplante Übernahme auch die Tiefenentwicklung des Unternehmens in Osteosarkomen erweitern, eine Erkrankung, die hauptsächlich Kinder und junge Erwachsene betrifft, für die QSAM von der FDA Orphan Drug[2] und Rare Pediatric[3] Disease Designations (RPDD) erhalten hat. Die RPDD-Kennzeichnung könnte CycloSam eine schnellere Markteinführung durch zusätzliche Anreize ermöglichen, einschließlich der Berechtigung zu einem Priority Review Voucher (PRV), mit dem die FDA die Prüfungsfrist für einen Arzneimittelkandidaten auf sechs Monate verkürzen kann.
Douglas Baum, CEO und Mitbegründer von QSAM sagte: “CycloSam® ist ein neuartiger, risikoärmerer klinischer Vermögenswert, der das Potenzial hat, bewährte Knochensuchmittel mit etablierter Wirksamkeit, Sicherheit und kommerziellem Nutzen erheblich zu verbessern. Durch den Zusammenschluss mit Telix erhalten wir Zugang zu einem spezialisierten Vertriebsteam, einem Vertriebsnetz und Entwicklungsexpertise mit dem Ziel, das volle Potenzial dieses Vermögenswerts zu realisieren.”
Dr. Christian Behrenbruch, Managing Director und Group CEO von Telix führte weiter aus: “Wir freuen uns, unsere Absicht zur Übernahme von QSAM bekannt zu geben. Diese Übernahme wird einen validierten therapeutischen Kandidaten mit dem Potenzial bringen, die Entwicklung im Rahmen der Orphan Drug- und Rare Pediatric Disease Designations zu beschleunigen, sowie ein hochqualifiziertes Team, das zahlreiche FDA-Zulassungen abgeschlossen hat.”
Bedingungen des Deals
Nach Unterzeichnung der Term Sheet hat sich Telix bereit erklärt, an QSAM eine Vorab-Kooperations- und Optionsgebühr in Höhe von 2 Millionen US-Dollar (ca. 3,1 Millionen AU$) zu zahlen, um die Entwicklungsbemühungen auf der Grundlage gemeinsam vereinbarter Ziele voranzutreiben und eine 60-tägige Exklusivitätsfrist vor dem Abschluss der Due Diligence und der Unterzeichnung einer endgültigen Übernahmevereinbarung (Purchase Agreement) zu gewähren.
Falls die Übernahme von QSAM erfolgt, wird Telix bei Abschluss einen Gesamtkaufpreis in Höhe von 33,1 Millionen US-Dollar in Aktien durch die Ausgabe voll eingezahlter Stammaktien von Telix zahlen. Nach Abschluss wird Telix außerdem bis zu 90 Millionen US-Dollar in bedingten klinischen und kommerziellen Meilensteinzahlungen in bar oder Aktien (nach Wahl von Telix) leisten, vorbehaltlich der Erreichung und zufriedenstellenden Abschluss von Meilensteinen, über eine Struktur bedingter Wertrechte.
Der Kaufpreis entspricht einem Aufschlag von ca. 52% auf die voll verwässerte Kapitalisierung von QSAM für die 10 Tage vor Unterzeichnung der Term Sheet.
Der Abschluss der Kaufvereinbarung und der Abschluss der Übernahme unterliegen vielen Bedingungen, einschließlich der zufriedenstellenden Due Diligence durch beide Parteien und der Zustimmung der QSAM-Aktionäre. Die wesentlichen Bedingungen der Term Sheet in Bezug auf die geplante Übernahme von QSAM können sich ändern.
Falls die geplante Übernahme von QSAM nicht zustande kommt, wird die Kooperations- und Optionsgebühr in QSAM-Stammaktien zu einem Preis von 6,70 US-Dollar pro Aktie umgewandelt.
Über Knochenkrebs
In den USA werden jährlich über 400.000 neue Patienten mit metastasiertem Knochenkrebs diagnostiziert und es gibt 350.000 Krebstodesfälle.[5] Die Inzidenz fortgeschrittener bösartiger Tumore mit Knochenmetastasen kann bis zu 70% betragen, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostata- und Brustkrebs.[6] Osteosarkom und Ewing-Sarkom sind die häufigsten bösartigen Erkrankungen des Knochengewebes bei Kindern. Die derzeitige Standardbehandlung ist aggressiv und suboptimal und hat nur begrenzten Erfolg mit erheblichen Nebenwirkungen und schlechter Langzeit-Überlebensprognose.
Über QSAM Biosciences, Inc.
QSAM Biosciences, Inc. entwickelt nächste Generationen von Nuklearmedizin für die Behandlung von Krebs und anderen Erkrankungen. QSAMs erste Technologie, CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), ist ein klinisch in der Erprobungsphase befindliches, knochenzielendes Radiopharmakon, das von IsoTherapeutics Group LLC entwickelt wurde, Pioniere im Bereich der Nuklearmedizin, die auch das von der FDA zugelassene Quadramet® (Samarium-153 EDTMP) entwickelt haben, das zur Schmerzlinderung bei Knochenkrebs zugelassen ist.
Über Telix Pharmaceuticals Limited
Telix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von bildgebenden und therapeutischen Radiopharmazeutika und damit verbundenen Medizinprodukten konzentriert. Telix hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien und ist international in den Vereinigten Staaten, Europa (Belgien und Schweiz) und Japan tätig. Telix entwickelt ein Portfolio klinischer Produkte, die bedeutende ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie und seltenen Krankheiten adressieren sollen. Telix ist an der Australian Securities Exchange (ASX: TLX) notiert.
Weitere Informationen zu Telix, einschließlich Details zum aktuellen Aktienkurs, Ankündigungen an die ASX, Investoren- und Analystenpräsentationen, Pressemitteilungen, Veranstaltungshinweise und andere Veröffentlichungen von Interesse, finden Sie unter . Sie können Telix auch auf folgen.
Telix’ führendes Produkt, Gallium-68 (68Ga) Gozetotid (auch bekannt als 68Ga PSMA-11) Injektion, wurde von der US-amerikanischen FDA genehmigt,[7] von der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) genehmigt,[8] und von Health Canada.[9]
Telix Investor Relations
Frau Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
SVP Investor Relations und Corporate Communications
E-Mail:
Diese Ankündigung wurde vom Offenlegungsausschuss von Telix Pharmaceuticals Limited im Namen des Vorstands freigegeben.
Rechtliche Hinweise
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