SHENZHEN, China, Nov. 1, 2023 — SIBIONICS, die weltweit drittgrößte Marke für kontinuierliche Glukose-Überwachungssysteme (CGM), freut sich bekannt zu geben, dass sie die CE-Kennzeichnung für ihr revolutionäres GS1 CGM-System erhalten hat. Dieser bedeutende Meilenstein markiert eine bedeutende Leistung für SIBIONICS und erleichtert die Verteilung und Nutzung dieser bahnbrechenden Technologie auf dem europäischen Markt.
Die CE-Kennzeichnung, auch bekannt als “Conformité Européene” oder Europäische Konformität, ist eine Zertifizierung, die die Konformität eines Produkts mit den Gesundheits- und Sicherheitsstandards der Europäischen Union (EU) bestätigt und als Nachweis für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts dient.
Gegründet im Jahr 2015, beschäftigt SIBIONICS mehr als 700 Mitarbeiter, von denen über 40% aktiv an Forschungs- und Entwicklungsarbeiten beteiligt sind. Bis heute hat SIBIONICS mit 1.600 Krankenhäusern zusammengearbeitet, um das GS1 CGM in die stationäre Behandlung zu integrieren und mehr als 600.000 Nutzern weltweit bei der Diabetes-Therapie geholfen. Mit einer jährlichen Produktionskapazität von 6.000.000 Einheiten und einer konstant niedrigen MARD-Wert von 8,83% in jeder Charge ist SIBIONICS gut ausgestattet, um eine größere Kundenbasis zu bedienen.
Im Kern ist das SIBIONICS GS1 CGM-System dazu konzipiert, sowohl medizinisches Fachpersonal als auch Patienten mit den Informationen auszustatten, die für fundierte Behandlungsentscheidungen und eine optimale Glukosekontrolle erforderlich sind.
Das SIBIONICS GS1 CGM bietet den Nutzern eine 14-tägige kalibrierungsfreie kontinuierliche Glukoseüberwachungslösung und ermöglicht ihnen die Übertragung von Glukosedaten an ihre Überwachungsgeräte oder Mobile Apps und die Erstellung professioneller AGP-Berichte. Um den Nutzern bei einer besseren Diabetes-Selbstmanagement zu unterstützen, ermöglicht das GS1 CGM auch den Datenaustausch mit Freunden und Familie und integriert sich nahtlos in die neueste ProView-Fernzugriffsplattform. Dies ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, Patienten aus der Ferne zu überwachen und bei Bedarf rechtzeitig medizinische Interventionen durchzuführen.
Als innovatives Medizintechnik-Unternehmen, das medizinische Technologie mit Künstlicher Intelligenz kombiniert, ist SIBIONICS bestrebt, seine innovativen und bahnbrechenden Technologien und Expertisen für die Diabetes-Versorgung weltweit mehr Diabetes-Patienten zugänglich zu machen.
Gleichzeitig expandiert SIBIONICS seine Präsenz in verschiedenen Spezialsegmenten im Bereich Gesundheitsmanagement. Der erfolgreiche Start des KS1 Continuous Ketone Monitoring Systems (CKM) für Endverbraucher wurde von Kunden sehr positiv aufgenommen.
Ab heute werden SIBIONICS GS1 CGM-Produkte schrittweise für Vorbestellungen in EU-Ländern, Großbritannien und anderen europäischen Ländern verfügbar sein. Interessierte finden weitere Informationen auf der offiziellen Website unter www.sibionicscgm.com.
Kontakt
Sandra Zhang
zy.zhang@sibionics.com