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PALO ALTO, Calif., Nov. 2, 2023 — Das führende GMP-Zell-CDMO I Peace, Inc. (https://www.ipeace.com), das sich auf induzierte pluripotente Stammzellen (iPSZ) und auf iPSZ basierende Zelltherapien mit Sitz in Palo Alto, CA spezialisiert, und Heartseed Inc. (“Heartseed”), ein in Tokyo ansässiges Biotechnologieunternehmen, das iPSZ-abgeleitete Kardiomyozyten für Herzinsuffizienz entwickelt, haben zusammengearbeitet, um Kardiomyozyten unter Verwendung mehrerer Spender-abgeleiteter GMP-konformer iPS-Zelllinien von I Peace und Heartseeds proprietären Methoden zur Kardiomyozytendifferenzierung und -reinigung herzustellen. Heartseed ist es gelungen, aus allen von I Peace hergestellten iPS-Zelllinien, die in dieser Studie verwendet wurden, konsistent Kardiomyozyten hoher Reinheit herzustellen. Dieser Erfolg markiert einen bedeutenden Schritt auf dem Weg zur Realisierung der autologen kardialen regenerativen Medizin mit I Peaces persönlichem iPS-Zell-Banking-Service (My Peace), um iPS-Zellen herzustellen und zu lagern und sie in Kardiomyozyten für die autologe Zelltherapie umzuwandeln.
Bedeutung der stabilen Produktion hochreiner Kardiomyozyten aus iPS-Zellen
Ein großer Vorteil medizinischer Behandlungen unter Verwendung autologer iPS-Zellen besteht darin, dass keine immunsuppressiven Mittel erforderlich sind, da bei einer Transplantation keine Immunreaktion auftritt, wenn die Zellen transplantiert werden. Allerdings variiert die Differenzierungseffizienz von iPS-Zellen in Zielzellen, und um Kardiomyozyten effizient aus verschiedenen Spender-iPS-Zellen herzustellen, ist es notwendig, die Methode zur Kardiomyozytenproduktion für jede iPS-Zelllinie zu optimieren. Dies war bisher ein Hindernis für die Realisierung medizinischer Behandlungen unter Verwendung autologer iPS-Zellen.
[Hintergrund der Studie]
I Peace hat eine Technologie entwickelt, um gleichzeitig iPS-Zellen von mehreren Spendern für ihren personalisierten iPS-Zell-Banking-Service (My Peace) zu generieren und konnte so kostengünstig und zuverlässig zahlreiche klinische Grade iPS-Zellen produzieren.
Heartseed entwickelt HS-001 (offene Brustverabreichung) und HS-005 (Katheterverabreichung), die aus hochgereinigten Kardiomyozyten-Mikrogeweben (Kardiomyozyten-Sphäroide) bestehen, die aus allogenen iPS-Zellen generiert werden, und sammelt Know-how über die Eigenschaften von Kardiomyozyten und effiziente Methoden zur Induktion der Kardiomyozytendifferenzierung.
Vor diesem Hintergrund haben I Peace und Heartseed die Produktion hochreiner Kardiomyozyten unter Verwendung mehrerer Spender-abgeleiteter iPS-Zelllinien, die von I Peace produziert wurden, untersucht, wobei Heartseeds ursprüngliche Methode der Kardiomyozytendifferenzierung und -reinigung angewendet wurde.
I Peace wird weiterhin mit Heartseed zusammenarbeiten, um die regenerative Medizin für Herzinsuffizienzen unter Verwendung der eigenen iPS-Zellen von Patienten aufzubauen. I Peace wird auch mit verschiedenen Einrichtungen auf anderen Gebieten zusammenarbeiten.
Über Heartseed
Heartseed Inc. wurde 2015 gegründet, um die von Keiichi Fukuda und seiner Gruppe an der Abteilung für Kardiologie der Keio University in Tokyo, Japan entwickelte Therapie zur kardialen Remuskularisierung zu entwickeln und zu vermarkten. Heartseed verfügt über proprietäre Technologien für den gesamten Herstellungsprozess des Kardiomyozyten-Zellprodukts, einschließlich Reinigung, Zellzufuhr und iPSZ-Produktion.
Heartseed gab im Juni 2021 die globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Novo Nordisk A/S für HS-001 bekannt. Heartseed erhielt den “Minister of Science and Technology Policy Award” bei den Japan Venture Awards 2021 und den “Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology Award” bei den Academic Startups 2021 sowie den “Most Promising Pipelines Awards (iPSC)” bei den Asia Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards 2022. Weitere Informationen finden Sie auf heartseed.jp, LinkedIn und YouTube.
Über I Peace
I Peace Inc. (https://www.ipeace.com), ein GMP-Zellentwicklungs- und Auftragsherstellungsunternehmen, das sich auf iPS-Zellen und auf iPS-Zellen basierende Zelltherapien spezialisiert hat, verkauft GMP-konforme iPS-Zellen und bietet Auftragsherstellungsdienste für medizinische Zellen weltweit an. Das Unternehmen wurde 2015 von Koji Tanabe gegründet, einem Absolventen des Labors von Professor Shinya Yamanaka an der Kyoto University und zweiter Autor des Papiers, das die weltweit erste erfolgreiche Etablierung menschlicher iPS-Zellen berichtete. Tanabe, der seit den Anfängen der iPS-Zellen-Forschung beteiligt ist, ist bestrebt, iPS-Zellen für alle Menschen über I Peace zugänglich zu machen. Die einzigartige Technologie von I Peace ermöglicht die parallele Produktion mehrerer Spender-abgeleiteter iPS-Zellen ohne Kontaminationsbedenken und macht es möglich, eine große Anzahl von iPS-Zellen zu einem angemessenen Preis bereitzustellen. I Peace unterstützt die Arzneimittelforschung und die Zelltherapie-Entwicklung durch den Einsatz von iPS-Zellen und anderen Zellprodukten, die den PMDA- und FDA-Standards als hochwertige Zellprodukte für pharmazeutische und Zelltherapie-Unternehmen entsprechen, und fördert auch die Herstellung von iPS-Zellen für Einzelpersonen, damit jeder Mensch auf der Welt seine eigenen iPS-Zellen besitzen kann, um sich auf die Zukunft vorzubereiten. Neben der Unterstützung pharmazeutischer und zelltherapeutischer Unternehmen, damit die Zelltherapie Patienten so schnell wie möglich erreicht, zielt I Peace darauf ab, die regenerative Zelltherapie so schnell wie möglich durch den Aufbau von iPS-Zell-Banking-Diensten für Einzelpersonen zu verbreiten.
Heartseed Inc.
CEO: Keiichi Fukuda
Gegründet: 2015
Hauptsitz: Tokyo, Japan
Website: https://heartseed.jp/en/company.html
Telefon/E-Mail: 381-3-6380-1068 contact@heartseed.jp
I Peace, Inc.
Gründer & CEO: Koji Tanabe
Gegründet: 2015
Hauptsitz: Palo Alto, Kalifornien, USA
Tochtergesellschaft in Japan: I Peace, Ltd., (Kyoto)
Standort für iPS-Zell-Herstellung: Peace Engine Kyoto, Kyoto, Japan
Website: https://www.ipeace.com