Das Abnehmmedikament Wegovy gibt es jetzt in Pillenform

(SeaPRwire) –   Menschen, die auf injizierbare GLP-1-Behandlungen zurückgreifen – eine Klasse von Medikamenten, die dieses Hormon nachahmen, um Diabetes zu kontrollieren und Gewichtsverlust zu fördern – haben jetzt eine weitere Möglichkeit, das Medikament einzunehmen.

Am 22. Dezember hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Wegovy-Pille von Novo Nordisk zugelassen. Die Pille enthält 25 mg Semaglutid – die gleiche Verbindung wie in der injizierbaren Version von Wegovy – zur Behandlung von Übergewicht oder Adipositas, entweder für Menschen, die mit den Pillen ein Abnehmprogramm beginnen, oder für diejenigen, die sie zur Gewichtserhaltung nutzen. Personen, denen die Pille verschrieben wird, nehmen eine pro Tag ein. (Zum Vergleich: Personen, die die Pen-Versionen des Medikaments verwenden, injizieren sich einmal pro Woche.)

„Ich freue mich, die Pille auf den Markt zu bringen, weil ich erkannt habe, dass so viele Menschen derzeit Gewicht verlieren müssen, aber sich immer noch nicht für [Medikamente wie Wegovy] entscheiden, weil es ein Tabu mit Injektionen gibt“, sagt Novo Nordisk CEO Mike Doustdar gegenüber TIME. „Sie wollen eine Pille schlucken, ohne verurteilt zu werden, wenn jemand sie beim Spritzen [eines Medikaments] sieht. Wir haben gewartet und gewartet, um sicherzustellen, dass die Pille, wenn sie herauskommt, die richtige und die wirksamste ist.“

In den Studien, die das Unternehmen der FDA vorlegte, verloren Personen, die die tägliche Wegovy-Pille einnahmen, etwa die gleiche Menge an Gewicht – rund 16,6 % ihrer Körpermasse – wie diejenigen, die sich etwas über ein Jahr lang wöchentlich Wegovy-Injektionen verabreichten.

Eine sichere und wirksame Abnehmpille war lange der heilige Gral für Pharmaunternehmen. Eine der größten Herausforderungen bei der Entwicklung einer solchen ist, dass Medikamente oft Schwierigkeiten haben, die aggressive Magensäure zu überstehen. Die neue Pille nutzt eine proprietäre Technologie von Novo Nordisk, die den spezifischen Bereich des Magens, in dem die Pille landet, vorübergehend verändert und verhindert, dass sie zu schnell von den Verdauungsenzymen abgebaut wird, sagt Andrea Traina, Medical Director bei Novo Nordisk. „Das führt zu einer Bioverfügbarkeit der täglichen Wegovy-Pille mit einer Wirksamkeit und Sicherheit, die mit dem konsistent ist, was wir bei der injizierbaren Formulierung von Wegovy sehen“, sagt sie. „Am Ende der Woche sind die durchschnittlichen Expositionswerte der beiden Formulierungen konsistent.“

Die Wegovy-Pille ist nicht das erste orale GLP-1, das Novo Nordisk auf den Markt gebracht hat. Rybelsus ist eine Semaglutid-Pille, die die FDA 2019 zur Behandlung von Diabetes zugelassen hat. Doustdar sagt, dass sich Rybelsus und die Wegovy-Pille in der Dosierung und den behandelten Erkrankungen unterscheiden werden. Die Wegovy-Pille enthält etwa die doppelte Höchstdosis von Rybelsus, was laut Studien notwendig ist, um einen bedeutenden Gewichtsverlust zu erzielen.

Da sowohl die injizierbare als auch die Pillenversion von Wegovy den gleichen Hauptwirkstoff Semaglutid enthalten, weist das Etikett der Pille auch darauf hin, dass sie das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall senken kann.

Die Wegovy-Pille ist das erste von der FDA zur Behandlung von Adipositas zugelassene orale GLP-1. Am 18. Dezember reichte Novo Nordisks Konkurrent Eli Lilly einen Antrag auf Zulassung seiner GLP-1-Pille, Orforglipron, bei der FDA ein, um Menschen dabei zu helfen, ihr Gewicht nach Abschluss einer einjährigen Serie mit einem injizierbaren GLP-1 zu halten. Im November erhielt das Medikament einen Commissioner’s Priority Voucher, was bedeutet, dass das Prüfverfahren für das Medikament von Monaten auf Wochen verkürzt werden könnte.

Sowohl Novo Nordisk als auch Eli Lilly haben sich mit dem Weißen Haus zusammengetan, um GLP-1-Medikamente, einschließlich der Pillen, erschwinglicher zu machen. Die Erhaltungsdosis der Pillen wird für Personen, die keine Versicherung nutzen oder sie über staatliche Programme beziehen, 149 US-Dollar für eine monatliche Versorgung kosten.

Novo Nordisk plant, die Wegovy-Pille im Januar auf den Markt zu bringen.