— Clover’s saisonale Grippeimpfstoff-BLA-Einreichung in Brasilien abgeschlossen —
SHANGHAI, 7. Nov. 2023 — Clover Biopharmaceuticals, Ltd. (Clover; HKEX: 02197), ein globales kommerzielles Biotechnologie-Unternehmen, das sich verpflichtet hat, durch innovative Impfstoffe Leben zu retten und die Gesundheit weltweit zu verbessern, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Einreichung des Antrags auf biologische Lizenz (BLA) für seinen saisonalen Grippeimpfstoff (AdimFlu-S) bei der brasilianischen Gesundheitsaufsichtsbehörde (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA) abgeschlossen hat. Nach Zulassung wird Clover mit seinem lokalen Partner den Vertrieb in Brasilien aufnehmen.
“Die BLA-Einreichung von AdimFlu-S in Brasilien ist ein weiterer Schritt auf dem Weg zu unserem Ziel, weltweit führend im Bereich der Impfstoffe gegen Atemwegserkrankungen zu werden und baut auf Clover’s vorherige Erfahrung mit mehr als 10.000 Teilnehmern an klinischen Studien in Brasilien und Südamerika auf”, sagte Joshua Liang, Chief Executive Officer und Executive Director von Clover, “Indem wir unsere einzigartigen Globalisierungsfähigkeiten nutzen, werden wir weiterhin andere Länder und Regionen erschließen, um unseren Umsatz zu diversifizieren und unseren Einfluss auf die öffentliche Gesundheit zu maximieren.”
Wenn der Impfstoff in Brasilien zugelassen wird, hätte Clover’s saisonaler Grippeimpfstoff Zugang zum südlichen Erdhalbkugel-Markt und würde jährliche Umsätze in der ersten Jahreshälfte ermöglichen, um Umsätze in der zweiten Jahreshälfte auf nördlichen Hemisphären-Märkten wie China zu ergänzen, während die Produktionskapazität von Adimmune auch das ganze Jahr über besser genutzt werden könnte. Brasilien ist ein strategisch wichtiger Impfstoffmarkt, da das Land der zweitgrößte saisonale Grippeimpfstoffmarkt der Welt ist, wobei die Gesamtgröße des lokalen Marktes laut Globaldata in den nächsten 5 Jahren voraussichtlich 1 Milliarde US-Dollar übersteigen wird.
Über Clover
Clover Biopharmaceuticals ist ein globales kommerzielles Biotechnologie-Unternehmen, das sich dem Einsatz innovativer Impfstoffe zur Rettung von Leben und zur Verbesserung der Gesundheit weltweit verschrieben hat. Durch integrierte Forschungs- und Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungskapazitäten sowie starke Partnerschaften weltweit verfügt Clover über eine vielfältige Pipeline von Kandidaten, die das Potenzial haben, die Belastung durch impfpräventable Krankheiten signifikant zu reduzieren – und mehr Krankheiten präventabel zu machen.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Clover
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen in Bezug auf uns und unsere Tochtergesellschaften, die auf den Überzeugungen unseres Managements sowie Annahmen beruhen, die unserem Management derzeit zur Verfügung stehenden Informationen zugrunde liegen. Wenn die Wörter “Ziel”, “antizipieren”, “glauben”, “schätzen”, “erwarten”, “in Zukunft”, “beabsichtigen”, “können”, “vielleicht”, “sollten”, “planen”, “potenziell”, “vorhersagen”, “projizieren”, “anstreben”, “sollten”, “werden” und die Verneinung dieser Wörter sowie andere ähnliche Ausdrücke in Bezug auf uns oder unser Management verwendet werden, sollen sie zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen.
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