Rentschler Biopharma trägt zu fast 25 % der von der FDA zugelassenen Biopharmazeutika im Jahr 2023 bei

• Ausnahmefähigkeiten bei der Begleitung von Therapien von der frühen Entwicklungsphase bis auf den Markt basierend auf über 50 Jahren Biotech-Erfahrung

(SeaPRwire) –   LAUPHEIM, Deutschland und MILFORD, Mass. und STEVENAGE, Vereinigtes Königreich, 6. März 2024 — Im Jahr 2023 genehmigte die U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) 55 neue Medikamente, von denen 17 Biopharmazeutika waren. Rentschler Biopharma SE, eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Biopharmazeutika einschließlich fortschrittlicher Therapien, trug zu vier Produkten bei, was fast 25% dieser Biopharmazeutika entspricht.

Federico Pollano, Senior Vice President Business Development bei Rentschler Biopharma, kommentierte: “Den Weg einer vielversprechenden Therapie von den ersten klinischen Studien bis zur Vermarktung zu begleiten, ist eine anspruchsvolle Aufgabe, die viele Jahre der Entwicklungsarbeit umfasst. Wir bieten Kunden umfassende Lösungen entlang der gesamten biopharmazeutischen Wertschöpfungskette von der Bioprozess-Entwicklung über die Herstellung bis hin zu regulatorischer Unterstützung. Diese jüngsten Zulassungen veranschaulichen unsere Fähigkeit, unsere Kundenpartner durch diesen gesamten und herausfordernden Prozess zu begleiten und unterstreichen die Bedeutung unserer Expertise und Flexibilität, einzigartige Kundenbedürfnisse zu erfüllen.”

Derzeit produziert Rentschler Biopharma insgesamt acht von der Zulassungsbehörde genehmigte Biopharmazeutika für seine Kunden, einschließlich komplexer Formate wie bispezifischer Antikörper sowie rekombinanter Enzyme. Die Beteiligung von Rentschler Biopharma bei der erfolgreichen Vermarktung dieser Therapeutika untermauert die strategische Rolle des Unternehmens bei der Entwicklung innovativer Behandlungen für Patienten, die an Krebs, Autoimmunerkrankungen sowie seltenen Erkrankungen leiden.

Benedikt von Braunmühl, CEO von Rentschler Biopharma, sagte: “Bei Rentschler Biopharma streben wir danach, gemeinsam mit unseren Kundenpartnern einen nachhaltigen Mehrwert für Patienten mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit zu schaffen. Zugelassene Produkte dienen tatsächlich den Patienten und ihren Betreuern, indem sie neue therapeutische Optionen bieten. Ich bin sehr dankbar und stolz darauf, dass unser Unternehmen kontinuierlich wichtige Beiträge zur Entwicklung und Herstellung innovativer Biopharmazeutika sowie zur Verwirklichung der Ideen unserer Kunden leistet. Mein aufrichtiger Dank gilt unseren Teams über alle Standorte hinweg für ihre wesentlichen Beiträge zu diesem bedeutenden Meilenstein und für ihre Hingabe, die sich in jeder Facette unserer Arbeit widerspiegelt.”

Teilnahme von Rentschler Biopharma an der DCAT:

Benedikt von Braunmühl, CEO, und Federico Pollano, SVP BD, werden vom 18. bis 21. März 2024 an der DCAT Week in New York teilnehmen und sich freuen, mit Branchenexperten im Detail zu diskutieren, wie das Unternehmen Kunden von der Idee bis auf den Markt unterstützt.

Über Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), die sich ausschließlich Kundenprojekten widmet. Das Unternehmen bietet Prozess-entwicklung und -herstellung von Biopharmazeutika einschließlich adeno-assoziierter Virus-Vektoren (AAV) für Gentherapien sowie damit verbundene Beratungsleistungen, Projektmanagement und regulatorische Unterstützung. Die hohe Qualität von Rentschler Biopharma zeigt sich in der langjährigen Erfahrung und Exzellenz als Lösungspartner für Kunden. Ein hochwertiges Qualitätsmanagementsystem, eine etablierte Operations-Excellence-Philosophie und fortschrittliche Technologien stellen Produktqualität und -produktivität in jedem Entwicklungs- und Herstellungsschritt sicher. Rentschler Biopharma ist ein familiengeführtes Unternehmen mit rund 1.400 Mitarbeitern mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einem zweiten Standort in Milford, MA, USA. Rentschler ATMP Ltd. mit Sitz in Stevenage, Vereinigtes Königreich, ist auf Zell- und Gentherapien spezialisiert.

Kontakt:

Rentschler Biopharma SE
Dr. Latika Bhonsle-Deeng
Senior Director Corporate Communication
Telefon: +49-7392-701-874

Medienanfragen:

MC Services AG
Eva Bauer
Telefon: +49-89-210228-0

USA
Laurie Doyle
Telefon: +1-339-832-0752