Polaris Group kündigt die erste Patientin erfolgreich mit ADI-PEG 20/Placebo in Phase-2a-Studie zu nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) behandelt wurde

(SeaPRwire) –   TAIPEI, Taiwan und SAN DIEGO, Nov. 29, 2023 — Polaris Group (Das Unternehmen, TWSE:6550) gab heute bekannt, dass der erste Patient in die Phase-2a-Studie für Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) erfolgreich aufgenommen wurde.

NASH, eine fortschreitende Lebererkrankung, die eng mit Übergewicht und dem metabolischen Syndrom verbunden ist, stellt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Angesichts begrenzter Behandlungsmöglichkeiten ist Polaris Group bestrebt, innovative Therapien zur Bewältigung dieses ungedeckten medizinischen Bedarfs zu entwickeln.

Polaris Groups NASH-Phase-2a-Studie ist eine mehrzentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der voraussichtlich 60 Patienten an mindestens 5 klinischen Standorten in Taiwan teilnehmen werden. Ziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit unseres Prüfpräparats ADI-PEG 20 (pegylierte Arginin-Desiminase, Pegargiminase) bei Patienten mit NASH zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten ADI-PEG 20 oder ein Placebo, um die Auswirkungen des Medikaments auf den Fettgehalt der Leber, die Leberhistologie und verschiedene andere Endpunkte zu beurteilen.

“Wir freuen uns, diesen entscheidenden Moment in unserem NASH-Programm erreicht zu haben”, sagte Howard Chen, Vorsitzender und CEO von Polaris Group. “Die erstmalige Verabreichung an einen Patienten markiert den Beginn einer Studie, die das Potenzial hat, das Leben derer wirklich zu verändern, die an NASH leiden. Polaris Group ist bestrebt, innovative Behandlungen voranzutreiben, und dieser Meilenstein unterstreicht unser Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse.”

Die Studie ist Teil des breiteren Engagements von Polaris Group für bahnbrechende Fortschritte bei der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen. Das firmeneigene Prüfmedikament ADI-PEG 20 verspricht, eine potenzielle Therapie für NASH zu sein. Indem es Schlüsselwege angreift, die an der Pathogenese von NASH beteiligt sind, hat dieses innovative Medikament das Potenzial, die Ursachen der Erkrankung anzugehen.

Über Polaris Group

Polaris Group ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung fortschrittlicher Therapien widmet, wobei der Schwerpunkt auf stoffwechselbedingten Erkrankungen liegt. Unser führender Wirkstoffkandidat Pegargiminase (ADI-PEG 20) befindet sich derzeit in der Zulassungsrelevante Phase und der klinischen Entwicklung. Pegargiminase zielt darauf ab, den Krebszellstoffwechsel zu stören und bietet damit einen neuartigen Ansatz zur Behandlung einer Vielzahl von Krebserkrankungen, die stark durch Stoffwechselwege beeinflusst werden. Unsere Mission besteht darin, die Behandlung komplexer Erkrankungen wie Krebs durch die Konzentration auf ihren stoffwechselbedingten Ursprung zu revolutionieren und letztendlich die Patientenergebnisse weltweit zu verbessern.

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Gina Lee

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