Mainz Biomed richtet ein von Ärzten geleitetes Labor ein und erweitert das Dienstleistungsangebot für privatversicherte Patienten in Deutschland

(SeaPRwire) –   Unternehmen eröffnet eigene ärztlich geleitete Labor, “European Oncology Lab” (EOL), und bietet somit ColoAlert® direkt als Labormedizinischen Dienstleistung für Ärzte und Patienten an.

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 06. Februar 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein Marktführer bei molekulargenetischen Diagnose Lösungen für die frühe Krebserkennung, kündigt die Eröffnung des “European Oncology Lab” (EOL) an. Die ärztlich geleitete Einrichtung stellt eine Erweiterung der Zusammenarbeit mit dem Labor Dr. Buhlmann am gemeinsamen Standort im Saarland, Deutschland, dar.

Über das EOL können medizinische Fachkräfte oder Patienten nun ColoAlert® direkt bei Mainz Biomed als Labormedizinischen Dienstleistung bestellen und erfüllen damit eine entscheidende Anforderung für die Abrechnung mit privaten Krankenkassen. Diese Weiterentwicklung erleichtert etwa 8,7 Millionen Menschen, oder 10,5% der Bevölkerung Deutschlands, die von privaten Krankenkassen versichert sind (Schätzung des Verbandes der Ersatzkassen für 2022).

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, kommentierte: “Dieser Ausbau markiert einen bedeutenden Meilenstein in unserer Mission, die frühe Erkennung von Darmkrebs in Deutschland zugänglicher für Patienten zu machen. Die Möglichkeit, ColoAlert als Labormedizinischen Dienstleistung in Rechnung zu stellen, erschließt uns ein neues Umsatzwachstumspotenzial zusätzlich zu unseren etablierten Vertriebskanälen. Angesichts des Darmkrebs-Bewusstseins-Monats März im März freuen wir uns besonders über diese neue Möglichkeit, das Bewusstsein für die Bedeutung einer früheren Erkennung von Darmkrebs zu schärfen.

Zusätzlich zu diesem neuen Angebot hat Mainz Biomed ein einzigartiges Geschäftsmodell, indem es Partnerschaften mit externen Laboren und erfahrenen Vertriebspartnern eingeht, anstatt nach der traditionellen Methode eine einzelne Einrichtung für die Testverarbeitung zu betreiben. Darüber hinaus verkauft das Unternehmen die Darmkrebs-Screening-Lösung über seinen eigenen Online-Shop und bietet Darmkrebs-Screening-Dienste für Unternehmen mit etablierten betrieblichen Gesundheitsprogrammen an.

ColoAlert® bietet einen nicht-invasiven, hochsensitiven und spezifischen Screening-Test für Darmkrebs unter Verwendung moderner PCR-Technologie zur Detektion von molekulargenetischen Biomarkern (DNA) in Stuhlproben. Dieser innovative Ansatz bietet gegenüber herkömmlichen Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) einen deutlichen Vorteil durch eine frühere und genauere Erkennung von Darmkrebs.

Ärzte und privat Versicherte, die an ColoAlert® interessiert sind, werden gebeten, sich an Mainz Biomed zu wenden oder zu besuchen, um mehr Informationen darüber zu erhalten, wie sie auf den Test zugreifen können.

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Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Vorzeigeprodukt von Mainz Biomed, liefert in einem benutzerfreundlichen Heimtest eine hohe Sensitivität und Spezifität für den Nachweis von Darmkrebs (CRC). Dieser nicht-invasive Test kann Tumore bereits nachweisen, indem er Tumor-DNA analysiert und damit eine bessere Früherkennung als der Stuhl-Okkult-Blut-Test (FOBT) bietet. Basierend auf PCR-Technologie, erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, betrieblicher Gesundheitsprogramme und über Direktvertrieb kommerziell erhältlich. Um die US-Marktzulassung zu erhalten, wird ColoAlert® in der FDA-Registrierungsstudie “ReconAAsense” bewertet. Nach der Zulassung in den USA ist die kommerzielle Strategie des Unternehmens, eine skalierbare Vertriebsstruktur über ein Kooperationsprogramm mit regionalen und nationalen Labor-Dienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Darmkrebs (CRC) ist weltweit die dritthäufigste Krebsart, mit mehr als 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2020, wie die World Cancer Research Fund International berichtet. Die US-Behörde für Krankheitsvorbeugung (USPSTF) empfiehlt, dass der Stuhl-DNA-Test ColoAlert® alle drei Jahre ab 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Jedes Jahr werden in den USA etwa 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Allerdings wurde etwa ein Drittel der US-Bevölkerung im Alter zwischen 50 und 75 Jahren noch nie auf Darmkrebs untersucht. Diese Lücke bei der Früherkennung stellt eine Marktchance von über 4,0 Milliarden US-Dollar in den USA dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnose-Lösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein genauer, nicht-invasiver und benutzerfreundlicher Früherkennungstest für Darmkrebs auf der Grundlage der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierten multiplexen Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben. ColoAlert® wird derzeit in Europa vermarktet. Das Unternehmen führt derzeit eine Pivotal-Zulassungsstudie der FDA für die US-amerikanische Zulassung durch. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Frühstadium-Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Weitere Informationen finden Sie unter .

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