Mainz Biomed etabliert strategische Partnerschaft mit TomaLab zur Ausweitung der Verfügbarkeit von ColoAlert® in Italien

(SeaPRwire) –   Partnerschaft bringt bahnbrechenden Ansatz zur Einbindung fortschrittlicher Technologien zur Darmkrebs-Früherkennung in das Gesundheitssystem des Landes

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 21. Februar 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein führender Anbieter von molekulargenetischen Diagnoselösungen für die Früherkennung von Krebs, gab heute eine strategische Partnerschaft mit TomaLab zur Einführung des Flaggschiffprodukts ColoAlert^® des Unternehmens in Italien bekannt. TomaLab ist eines der führenden Biotechnologie-Labore Italiens mit Sitz in Mailand. Die Partnerschaft ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des Darmkrebs-Screenings und der -Diagnostik innerhalb des italienischen Gesundheitssystems, da sie die Implementierung von ColoAlert^® in Italiens robustes Gesundheitsgerüst ermöglicht und Patienten Zugang zu einer hochmodernen Diagnoselösung bietet, die Komfort mit klinischer Exzellenz verbindet.

“TomaLab ist der ideale Partner, um unser wegweisendes Produkt nach Italien zu bringen, da es über hochmoderne Einrichtungen und ein Engagement für innovative Gesundheitslösungen verfügt”, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. “Diese Zusammenarbeit steht im Einklang mit unserer Mission, fortschrittliche Diagnosewerkzeuge allgemein zugänglich zu machen, die Früherkennungsraten zu verbessern und letztendlich Leben zu retten.”

ColoAlert^®, ein hochwirksamer und benutzerfreundlicher Früherkennungstest für zu Hause, bietet einen nicht-invasiven, hochsensitiven Test zur Früherkennung von Darmkrebs (CRC) und Krebsvorstufen. Durch den Einsatz fortschrittlicher DNA-Technologie erkennt ColoAlert^® Krebs- und Krebsvorstufen mit größerer Präzision als herkömmliche nicht-invasive Screening-Methoden und ist somit ein zentrales Instrument im Kampf gegen eine der häufigsten und tödlichsten Krebsarten weltweit.

Die Einführung von ColoAlert^® in Italien erfolgt zu einem kritischen Zeitpunkt, da Darmkrebs derzeit die zweithäufigste Krebsart im Land ist. Darüber hinaus gibt es einen besorgniserregenden Trend steigender Inzidenzraten bei jungen Erwachsenen. Die Früherkennung bleibt ein Schlüsselfaktor zur Verbesserung der Überlebensraten, und mit den fortschrittlichen Diagnosemöglichkeiten von ColoAlert^® werden mehr Menschen rechtzeitig Zugang zu lebensrettenden Untersuchungen haben.

“Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Mainz Biomed bei der Integration von ColoAlert^® in unsere Laborverfahren”, erklärte Dr. Riccardo Manca, CEO von TomaLab. “Diese Partnerschaft unterstreicht unser Engagement, Spitzentechnologien einzuführen, die die Patientenversorgung und die Ergebnisse verbessern.”

Folgen Sie uns, um auf dem Laufenden zu bleiben:

Über ColoAlert^®
ColoAlert^®, das Flaggschiffprodukt von Mainz Biomed, bietet hohe Sensitivität und Spezifität in einem benutzerfreundlichen Darmkrebs-Früherkennungsset (CRC) für zu Hause. Dieser nicht-invasive Test kann auf Tumore hindeuten, wie durch die Analyse von Tumor-DNA bestimmt wird, und bietet eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Auf Basis der PCR-Technologie erkennt ColoAlert^® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, betriebliche Gesundheitsprogramme und über Direktverkäufe erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert^® in der FDA-Registrierungsstudie „ReconAAsense“ bewertet. Nach der Zulassung in den USA besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinsames Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste Krebsart weltweit mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, laut World Cancer Research Fund International. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt, dass das Screening mit Stuhl-DNA-Tests wie ColoAlert^® alle drei Jahre ab dem 45. Lebensjahr durchgeführt werden sollte. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Koloskopien durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren wurde jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht. Diese Lücke im Screening stellt eine Gesamtmöglichkeit von über 4,0 Mrd. US-Dollar auf dem US-Markt dar.

Über Mainz Biomed N.V.  
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens ist ColoAlert^®, ein genauer, nicht-invasiver und einfach zu bedienender Früherkennungstest für Darmkrebs, der auf einer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basierenden Multi-Matrix-Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben basiert. ColoAlert^® wird derzeit in ganz Europa vermarktet. Das Unternehmen führt eine zulassungsrelevante klinische FDA-Studie zur Zulassung in den USA durch. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Früherkennungstest für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie .   

Medienanfragen

In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

In den USA:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749

Bei Investoranfragen wenden Sie sich bitte an

Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind “zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne der “Safe-Harbor”-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie “erwarten”, “glauben”, “erwarten”, “schätzen”, “planen”, “Ausblick” und “projizieren” und anderen ähnlichen Ausdrücken gekennzeichnet werden, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder anzeigen oder die keine Aussagen über historische Sachverhalte sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse vorhandener Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Daher ist Vorsicht geboten, wenn man sich auf zukunftsgerichtete Aussagen verlässt. Aufgrund bekannter und unbekannter Risiken können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen oder Prognosen des Unternehmens abweichen. Die folgenden Faktoren können unter anderem dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterreichen der prognostizierten Entwicklungs- und damit verbundenen Ziele; (ii) Änderungen geltender Gesetze oder Vorschriften; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Ungewissheiten, die hier beschrieben werden, sowie die Risiken und Ungewissheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen erörtert werden. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die sich auf die Erwartungen und Prognosen des Unternehmens auswirken können, finden Sie in seinen ersten Einreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 20-F, der am 7. April 2023 eingereicht wurde. Die SEC-Einreichungen des Unternehmens sind öffentlich zugänglich auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir in dieser Pressemitteilung machen, basiert nur auf Informationen, die Mainz Biomed derzeit zur Verfügung stehen, und gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Abgabe. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, weder schriftlich noch mündlich, die von Zeit zu Zeit gemacht werden, öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.