ITM, Helmholtz München und Universitätsklinikum Münster kündigen die Dosierung des ersten Patienten in einer prüfärztlich initiierten Phase-I-Studie zu Glioblastom an

(SeaPRwire) –   Ein neuer therapeutischer Ansatz zur Behandlung mit ITM-31

Garching/München, München und Münster, 23. April 2024 – Die Abteilungen für Neurochirurgie und Nuklearmedizin am Universitätsklinikum Münster, Helmholtz München und ITM, ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, gaben heute bekannt, dass der erste Patient in eine von Prüfärzten initiierte Studie (IIT) mit dem radiopharmazeutischen Wirkstoffkandidaten ITM-31 von ITM für die potenzielle Anwendung bei Glioblastom-Patienten aufgenommen wurde. Die IIT wird vom Universitätsklinikum Münster gesponsert, in Kliniken in Münster, Essen, Köln und Würzburg durchgeführt und von Helmholtz München und ITM unterstützt.

Nach der Standardbehandlung von Glioblastom-Patienten mit Operation, Radio- und Chemotherapie bleiben oft einzelne Tumorzellen in dem umgebenden Gewebe unentdeckt und wachsen erneut, was Glioblastom zu einer der aggressivsten, tödlichsten und schwierig zu behandelnden Krebsarten macht.

„Glioblastom bleibt eine herausfordernde Erkrankung. Das Eliminieren verbliebener Tumorzellen im umgebenden Gewebe nach der Operation könnte entscheidend sein, um Rückfälle anzusprechen und zu verhindern. Aus diesem Grund glauben wir, dass ITM-31 das Potenzial hat, aktuelle Behandlungsmethoden bei dieser Indikation mit hohem Bedarf zu verbessern“, sagte Prof. Walter Stummer, leitender Prüfarzt und Vorsitzender der Abteilung für Neurochirurgie am Universitätsklinikum Münster. Studienkoordinator Prof. Hans-Jürgen Reulen fügte hinzu: “Die Phase-I-Studie wird es uns ermöglichen, den Einfluss, den ITM-31 auf diese Patientengruppe haben könnte, weiter zu analysieren und markiert einen wichtigen Schritt in der klinischen Entwicklung dieses vielversprechenden radiopharmazeutischen Wirkstoffkandidaten.“

ITM-31 ist ein auf das Kohlenstoffanhydrase (CA) XII-spezifisches Antikörper-Fab-Fragment von Helmholtz München entwickeltes und mit dem medizinischen Radioisotop von ITM, nicht-Träger-angereichertes Lutetium-177 (n.c.a. ¹⁷⁷Lu, EndolucinBeta®) gekoppeltes Konjugat.

„Die Phase-I-Studie baut auf vorherigen präklinischen Daten auf, die auf radiopharmazeutische Mittel als potenziell neue Methode hinweisen, mit der sich bisherige Herausforderungen, die Glioblastome bereiten, umgehen lassen“, kommentierte Prof. Reinhard Zeidler von Helmholtz München, der die Grundlagenforschung leitete und die wissenschaftliche Aufsicht über den Übergang zu klinischen Studien hatte.

„Innovative Radiopharmaka haben das Potenzial, Lücken in aktuellen Behandlungsparadigmen zu schließen, insbesondere bei aggressiven Krebsarten mit schlechter Prognose wie Glioblastom“, sagte Steffen Schuster, CEO von ITM. „ITM ist stolz darauf, diese Studie von Prof. Stummer und dem Universitätsklinikum Münster zu unterstützen.“

Die Dosis-Eskalationsstudie (NCT05533242) rekrutiert bis zu 15 Patienten und wird den Einfluss von ITM-31 auf Glioblastom-Patienten durch die Analyse der Verträglichkeit und Sicherheit von ITM-31 bei gleichzeitiger Bestimmung der für zukünftige Studien bestmöglichen Patientendosis evaluieren. Für die Studie sind Patienten mit entweder keiner oder stabiler, hochgradiger Gliom-Restläsion nach Standardtherapie (Operation und Radio-Chemotherapie, adjuvante Chemotherapie) mindestens 6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie geeignet. Die Patienten erhalten ihre personalisierte Gesamtdosis von ITM-31 in drei Fraktionen im Abstand von 4 Wochen.

Über ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM ist ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, das sich der Bereitstellung einer neuen Generation präziser radiomolekularer Therapien und Diagnostika für schwer zu behandelnde Tumore widmet. Wir möchten den Bedürfnissen von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern durch Exzellenz in Entwicklung, Produktion und weltweiter Versorgung gerecht werden. Mit der verbesserten Patientenversorgung als leitendes Prinzip für alles, was wir tun, treibt ITM eine breite Präzisionsonkologie-Pipeline voran, einschließlich zweier Phase-III-Studien, die die hochwertigen Radioisotope des Unternehmens mit einer Reihe von Zielmolekülen kombiniert. Durch die Nutzung unserer fast zwei Jahrzehnte umfassenden Pionierarbeit auf dem Gebiet der Radiopharmaka, unserer zentralen Branchenposition und unseres etablierten globalen Netzwerks strebt ITM danach, Patienten wirksamere zielgerichtete Behandlungen zur Verfügung zu stellen, um die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität zu verbessern.

Helmholtz München

Helmholtz München ist ein führendes biomedizinisches Forschungszentrum. Seine Mission besteht darin, bahnbrechende Lösungen für ein besseres Gesundheitswesen in einer sich schnell wandelnden Welt zu entdecken. Es ist die Heimat interdisziplinärer Forschungsteams, die die Entwicklung umweltbedingter Krankheiten untersuchen. Mit der Kraft der Künstlichen Intelligenz und der Bioingenieurwissenschaft beschleunigen die Forscher den Translationsprozess zu Patienten in den Bereichen Therapie und Prävention mit dem Schwerpunkt Diabetes, Adipositas, Allergien und chronischen Lungenerkrankungen. Helmholtz München hat mehr als 2.500 Mitarbeiter und hat seinen Sitz in Neuherberg nördlich von München. Es ist Mitglied der Helmholtz-Gemeinschaft, der größten wissenschaftlichen Organisation in Deutschland mit mehr als 43.000 Mitarbeitern und 18 Forschungszentren. Weitere Informationen zu Helmholtz München (Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH):

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