HUTCHMED startet Phase-II/III-Studie der Kombination von Surufatinib und Camrelizumab für die Behandlung von Patienten mit bisher unbehandeltem Pankreaskarzinom in Zusammenarbeit mit Hengrui

(SeaPRwire) –   — Fast eine halbe Million Menschen pro Jahr weltweit betroffen —

— Zusammenarbeit basierend auf dem synergistischen Potenzial der Hemmung der Angiogenese und tumorassoziierten Makrophagen mit dem Surufatinib von HUTCHMED und der Anti-PD-1-Aktivität mit dem Camrelizumab von Hengrui Pharma, was die Immunantwort gegen Tumorzellen fördert —

HONGKONG und SHANGHAI, China und FLORHAM PARK, N.J., 14. Mai 2024 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) gibt heute den Beginn einer Phase-II/III-Studie bekannt, um die Wirksamkeit einer Kombination des HUTCHMED-Prüfpräparats Surufatinib, des PD-1-Antikörpers Camrelizumab von Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd (“Hengrui Pharma”), Nab-Paclitaxel und Gemcitabin als Erstlinientherapie für Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom (“PDAC”) in China zu bewerten. PDAC ist ein exokrines Tumor und die häufigste Form des Pankreaskarzinoms.

PDAC ist eine hochaggressive Krebsform, die über 90% der Fälle des Pankreaskarzinoms ausmacht. Weltweit wurden im Jahr 2022 schätzungsweise 511.000 Menschen mit Pankreaskrebs diagnostiziert, was etwa 467.000 Todesfällen entspricht, wobei die durchschnittliche Fünfjahresüberlebensrate weniger als 10% beträgt. In China wurden im Jahr 2022 schätzungsweise 119.000 Menschen mit Pankreaskrebs diagnostiziert, was etwa 106.000 Todesfällen entspricht.¹ Häufig eingesetzte Behandlungen wie Chemotherapie, Operationen und Strahlentherapie haben keine signifikante Verbesserung der Patientenergebnisse gezeigt. Weniger als 20% der Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs überleben mehr als ein Jahr.²

Die Studie ist eine mehrzentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Surufatinib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin als Behandlung für Erwachsene mit metastasiertem Pankreaskrebs, die zuvor nicht mit einer systemischen Tumortherapie behandelt wurden. Nach einer initialen Sicherheitsphase kann die Phase-II/III-Studie weitere 500 Patienten einschließen, mit dem primären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS). Weitere Endpunkte sind die objektive Ansprechrate (ORR), das progressionsfreie Überleben (PFS), die Krankheitskontrollrate (DCR), die Sicherheit, die Lebensqualität, die Dauer des Ansprechens und die Zeit bis zum Ansprechen. Weitere Details finden Sie unter clinicaltrials.gov mit der Kennung .

Dr. Weiguo Su, Chief Executive Officer und Chief Scientific Officer von HUTCHMED, sagte: “Emergente Daten, einschließlich derer aus einer von einem Prüfarzt initiierten Studie, die auf dem ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium vorgestellt wurde, zeigten, dass Kombinationen aus Surufatinib, Camrelizumab und Chemotherapie im Vergleich zu bestehenden chemotherapiebasierten Behandlungen bei metastasiertem PDAC vielversprechende Wirksamkeit aufweisen.³ Wir hoffen, dass diese Partnerschaft es uns ermöglichen wird, Patienten neue, möglicherweise lebensverändernde Behandlungsoptionen anzubieten.”

Über Surufatinib

Surufatinib ist ein neuartiger, oral einzunehmender Angio-Immun-Kinase-Inhibitor, der selektiv die Tyrosinkinase-Aktivität von Vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptoren (VEGFRs) und Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) hemmt, was die Angiogenese hemmt, sowie den Koloniestimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF-1R), was die tumorassoziierten Makrophagen reguliert und die immunologische Antwort des Körpers gegen Tumorzellen fördert. Sein einzigartiger dualer Wirkmechanismus könnte sich sehr gut für mögliche Kombinationen mit anderen Immuntherapien eignen, bei denen es zu synergistischen antitumoralen Effekten kommen könnte.

Surufatinib wird in China von HUTCHMED unter der Marke SULANDA® vermarktet und war im Januar 2022 erstmalig in der China National Reimbursement Drug List (NRDL) für die Behandlung von nicht-pankreatischen und pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (NETs) enthalten.

Über Camrelizumab

Camrelizumab (SHR-1210) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der den programmierten Zelltod-1 (PD-1)-Rezeptor targetiert. Die Blockade des PD-1/PD-L1-Signalwegs ist eine therapeutische Strategie, die in einer Vielzahl solider und hämatologischer Krebsarten Erfolg zeigt. Derzeit laufen weltweit mehr als 10 klinische Studien in einer Vielzahl von Tumoren und Behandlungssituationen.

Camrelizumab ist in China unter der Marke AiRuiKa® für neun Indikationen zugelassen, darunter hepatozelluläres Karzinom (zweite Linie und Erstlinie), rezidiviertes/refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom (dritte Linie), Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (zweite Linie) und nasopharyngeales Karzinom (dritte Linie oder später) sowie in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (nicht-Plattenepithel und Plattenepithel), Ösophagus-Plattenepithelkarzinom und nasopharyngeales Karzinom in der Erstlinie. Alle Indikationen sind im chinesischen nationalen medizinischen Versicherungskatalog enthalten, wodurch Camrelizumab zum führenden heimischen PD-1-Produkt in Bezug auf zugelassene Indikationen und abgedeckte Tumorarten wird. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Camrelizumab im April 2021 den Orphan-Drug-Status für fortgeschrittenes HCC verliehen und einen New Drug Application (NDA) für Camrelizumab und Rivoceranib als Erstlinientherapie für nicht resektables HCC mit FDA Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-Terminen im Mai 2024 angenommen.

Über Hengrui Pharma

Hengrui Pharma ist ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in China, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer und hochwertiger Gesundheitsprodukte konzentriert. Innovation ist die Kernentwicklungsstrategie. Hengrui Pharma belegte 2021 unter den Top 1.000 globalen Pharmaunternehmen den 24. Platz. Hengrui Pharma ist das fünfte Jahr in Folge in der jährlichen Liste der Top 50 globalen Pharmaunternehmen von Pharma Exec aufgeführt.

Über HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich der Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung zielgerichteter Therapien und Immuntherapien für die Behandlung von Krebs und immunologischen Erkrankungen verschrieben hat. Das Unternehmen beschäftigt etwa 5.000 Mitarbeiter in all seinen Unternehmen, wobei sich ein Kernteam von etwa 1.800 Mitarbeitern mit Onkologie/Immunologie beschäftigt. Seit seiner Gründung konzentriert sich HUTCHMED darauf, Medikamentenkandidaten aus eigener Forschung weltweit an Patienten zu bringen. Seine ersten drei Medikamente werden in China und eines auch in den USA vermarktet. Weitere Informationen finden Sie unter: oder folgen Sie uns auf .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Erwartungen von HUTCHMED in Bezug auf zukünftige Ereignisse wider, einschließlich seiner Erwartungen in Bezug auf das therapeutische Potenzial von Surufatinib für die Behandlung von Patienten mit PDAC und die weitere Entwicklung von Surufatinib für diese und andere Indikationen. Zukunftsgerichtete Aussagen bergen Risiken und Ungewissheiten. Solche Risiken und Ungewissheiten beinhalten unter anderem Annahmen in Bezug auf den Zeitpunkt und das Ergebnis klinischer Studien sowie die Angemessenheit klinischer Daten, um eine NDA-Zulassung von Surufatinib für die Behandlung von Patienten mit PDAC oder anderen Indikationen in China oder anderen Rechtsordnungen zu unterstützen, sein Potenzial, Zulassungen von Aufsichtsbehörden auf beschleunigter Basis oder überhaupt zu erhalten, das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Surufatinib, die Fähigkeit von HUTCHMED, seine weiteren klinischen Entwicklungs- und Kommerzialisierungspläne für Surufatinib zeitgerecht umzusetzen sowie den Zeitpunkt dieser Ereignisse. Da bestimmte Studien auch die Verwendung anderer Arzneimittel wie Camrelizumab als Kombinationstherapien mit Surufatinib nutzen, beinhalten solche Risiken und Ungewissheiten auch Annahmen in Bezug auf die Sicherheit, Wirksamkeit, Versorgung und fortlaufende behördliche Zulassung dieser Therapien. Bestehende und potenzielle Investoren werden darauf hingewiesen, sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben. Für weitere Erörterungen solcher Risiken und Ungewissheiten wird auf die Unterlagen von HUTCHMED bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC, der Börse Hongkong Limited und auf AIM verwiesen. HUTCHMED übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

Medizinische Informationen

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