Guangzhou Bio-gene Technologies kündigt den Beginn einer Phase-I-Studie für BG1805, ein CAR-T-Ziel gegen CLL-1, an

(SeaPRwire) –   GUANGZHOU, China, 2. Mai 2024 – Guangzhou Bio-gene Technologies, ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger Zelltherapien für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren widmet, gab heute bekannt, dass der erste Patient mit BG1805 behandelt wurde, einer experimentellen autologen CAR-T-Zelltherapie, die CLL-1 anzielt, ein Mitglied der Familie der C-Typ-Lektin-ähnlichen Rezeptoren. BG1805 wird in einer Phase-I-Studie zur Behandlung von rezidiviertem/refraktärem akutem myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen und Kindern untersucht.

„CLL-1 ist ein wichtiger Zielansatz für die Behandlung von AML-Patienten. Wir sind sehr gespannt auf das präklinische Profil von BG1805 und frühe klinische Daten aus Investigator-Initiated Trials (IIT).”, sagte Dr. Min Luo, CTO von Guangzhou Bio-gene Technologies. “BG1805 ist die erste Zelltherapie in unserem Portfolio, die in eine formale klinische Entwicklung übergegangen ist, was einen bedeutenden Meilenstein für das Unternehmen darstellt.”

Die laufende Phase-I-Studie zu BG1805 ist eine multizentrische, offene Studie bei rezidiviertem/refraktärem AML. Die primären Ziele der Phase-I-Studie sind die Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit und die Identifizierung der empfohlenen Phase-II-Dosis und des Lymphozyten-Depletions-Schemas. Zu den wichtigen Sicherheitsendpunkten der Studie gehören therapiebedingte und therapiebezogene Nebenwirkungen, während die wichtigsten Wirksamkeitsendpunkte den Anteil der Patienten mit vollständiger oder teilweiser Remission, den Anteil der für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommenden Patienten und den Anteil der das Erreichen eines minimalen Resterkrankungsstatus darstellen. Mehrere Studienzentren für die Phase-I-Studie zu BG1805 sind jetzt für die Patientenrekrutierung geöffnet. Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT06118788).

Guangzhou Bio-gene Technologies entwickelt mehrere zusätzliche innovative autologe CAR-T-Zelltherapien, die auf wichtige Blutkrebs- und solide Tumorziele abzielen, darunter CD7, GPRC5D, B7H3, Claudin18.2, CDH17 sowie allogene CAR-γδT-Therapien, die CD19 und CLL-1/CD33 anzielen.

Über BG1805
BG1805 ist eine experimentelle autologe CAR-T-Zelltherapie, die gegen CLL-1 gerichtet ist und derzeit in einer Phase-I-Studie untersucht wird. BG1805 wurde zuvor in Investigator-Initiated Studies (IIT) untersucht und zeigte bei Erwachsenen und Kindern eine signifikante Wirksamkeit.

Über Guangzhou Bio-gene Technologies
Guangzhou Bio-gene Technologies ist ein Biotechnologieunternehmen in Guangzhou, China, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger Zelltherapien für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren widmet. Als Vorreiter bei CAR-T-Zelltherapien hat das Unternehmen eine autologe CAR-T-Kandidatin in die Phase-I-Studie überführt, sechs autologe CAR-T-Kandidaten in IIT-Studien und zwei allogene CAR-T-Kandidaten in IIT-Studien.

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Guangzhou Bio-gene Technologies, Ltd.:
Bert E. Thomas IV +1.410.627.1734