- Povorcitinib, ein selektiver oraler JAK1-Inhibitor, der von Incyte entdeckt wurde, ist ein experimentelles Medikament, das für die Behandlung von nicht-segmentalem Vitiligo, Hidradenitis suppurativa (HS), Prurigo nodularis (PN), Asthma und chronischer spontaner Urtikaria untersucht wird.
(SeaPRwire) – HONGKONG, China und WILMINGTON, Delaware, 1. April 2024 – China Medical System Holdings Limited (“CMS” oder die “Gruppe”) und Incyte (Nasdaq: INCY) (“Incyte”) freuen sich bekannt zu geben, dass am 31. März 2024 die Gruppe über eine hundertprozentige Tochtergesellschaft für Dermatologie und medizinische Ästhetik des Unternehmens (“CMS Skinhealth”) und Incyte eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von Povorcitinib (das “Produkt”), einem selektiven oralen JAK1-Inhibitor, zur Erforschung, Entwicklung, Registrierung und Vermarktung des Produkts in Festlandchina, Hongkong, Macao, Taiwan und elf südostasiatischen Ländern (das “Gebiet”) und eine nicht-exklusive Lizenz zur Herstellung des Produkts in CMS’ Gebiet abgeschlossen haben.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird CMS eine Vorabzahlung an Incyte leisten und Incyte hat Anspruch auf zusätzliche potenzielle Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz des lizenzierten Produkts im Gebiet von CMS.
CMS erhält eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung und eine nicht-exklusive Lizenz zur Herstellung von Povorcitinib bei autoimmunen und entzündlichen Dermatologiekrankheiten, einschließlich nicht-segmentalem Vitiligo, Hidradenitis suppurativa (HS), Prurigo nodularis (PN), Asthma und chronischer spontaner Urtikaria, für Patienten in Festlandchina, Hongkong, Macao, Taiwan und bestimmten Ländern in Südostasien.
“Wir freuen uns, diese Zusammenarbeit für Povorcitinib bekannt zu geben, mit der wir unsere Beziehung zu CMS im Bereich Dermatologie über Ruxolitinib-Creme hinaus auf zwei Produkte ausweiten, die Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten helfen können”, sagte Herve Hoppenot, Chief Executive Officer von Incyte. “Für Vitiligo und andere durch Immunmechanismen vermittelte dermatologische Erkrankungen besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an neuen innovativen Behandlungen, und wir freuen uns darauf, mit dem CMS-Team zusammenzuarbeiten, um diese Produkte auf den chinesischen Markt zu bringen.”
Herr Huang Anjun, General Manager von CMS Skinhealth, erklärte: “Wir gehen davon aus, dass diese Zusammenarbeit das Portfolio potenzieller Behandlungen für Vitiligo von CMS Skinhealth erweitern wird, die – sofern zugelassen – differenzierte Behandlungsoptionen für Vitiligo-Patienten in China bieten werden. Nach der Zulassung ist Povorcitinib gut positioniert, um mit innovativen Arzneimitteln in der Kommerzialisierungsphase unserer Pipeline wie ILUMETRI (Tildrakizumab-Injektion), Originalpräparaten wie Hirudoid (Mucopolysaccharidpolysulfat-Creme) und Aethoxysklerol (Polidocanol-Injektion) in Bezug auf unser Netzwerk und unsere Marktresourcen zu synergieren und so den klinischen und kommerziellen Wert des Produkts zu realisieren.”
Die Transaktion tritt mit sofortiger Wirkung nach Unterzeichnung der Kooperations- und Lizenzvereinbarung in Kraft.
Über Povorcitinib
Povorcitinib ist ein selektiver oraler Kleinstmolekül-JAK1-Inhibitor mit Patenten für die Substanz und die Anwendung in bestimmten Ländern/Regionen des Gebiets. Derzeit befindet sich Povorcitinib in Phase-III-Studien für nicht-segmentales Vitiligo und HS in mehreren Ländern außerhalb Chinas. Darüber hinaus laufen Phase-II-Studien zu Povorcitinib bei PN, Asthma und chronischer spontaner Urtikaria.
Über Vitiligo
Vitiligo ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch Entpigmentierung der Haut gekennzeichnet ist und auf dem Verlust pigmentproduzierender Zellen, der Melanozyten, beruht. Eine übermäßige Aktivität des JAK-Signalwegs wird für die Entzündungen verantwortlich gemacht, die an der Pathogenese und dem Fortschreiten von Vitiligo beteiligt sind.
Es wird geschätzt, dass es in China etwa 14 Millionen Vitiligo-Patienten und in den elf südostasiatischen Ländern etwa 6,5 Millionen gibt. Nicht-segmentales Vitiligo macht bei etwa 85% von ihnen aus[1]. Vitiligo kann in jedem Alter auftreten, auch wenn viele Patienten mit Vitiligo ihren ersten Ausbruch vor dem 30. Lebensjahr erleben[2]. Derzeit sind die therapeutischen Möglichkeiten für Vitiligo begrenzt, und die Erkrankung ist besonders bei Patienten mit moderatem bis schwerem, weit verbreitetem Vitiligo schwierig zu behandeln.
Über Hidradenitis Suppurativa (HS)
HS ist eine chronisch rezidivierende entzündliche Hauterkrankung, die durch das Vorhandensein schmerzhafter entzündlicher Knoten, Abszesse, Rupturen sowie die Ausbildung von Sinus-Trakten und Narben gekennzeichnet ist. Eine übermäßige Aktivität des JAK-Signalwegs wird für die Entzündungen verantwortlich gemacht, die an der Pathogenese und dem Fortschreiten von HS beteiligt sind[3].
Es wird geschätzt, dass es in China etwa 470.000 HS-Patienten gibt, von denen etwa 75% moderat bis schwer betroffen sind[4]. Darüber hinaus wird geschätzt, dass es in den sechs südostasiatischen Ländern Thailand, Singapur, Malaysia, Philippinen, Vietnam und Indonesien etwa 13.000 HS-Patienten gibt. HS wurde in die zweite Charge der Liste seltener Krankheiten in China aufgenommen. Aufgrund der quälenden Art der Erkrankung kann sie einen enorm negativen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben. Derzeit gibt es in China jedoch keine für die Behandlung von HS zugelassenen Biologika oder kleinen Moleküle, was einen dringenden Bedarf an wirksamen therapeutischen Optionen schafft[5].
Über CMS Skinhealth
Das Dermatologie- und Medizinische-Ästhetik-Geschäft “CMS Skinhealth” von CMS sieht Dermatologie-Rezeptprodukte als Kerngeschäft und erstreckt sich auf dermatologische Pflegeprodukte und leichte medizinische Ästhetikprodukte von hoher Qualität und optimiert kontinuierlich ganzheitliche Lösungen für das Lebenslange Hautmanagement, indem es sich schrittweise zu “dem größten und fachkundigsten Unternehmen für Hautmanagement in China” entwickelt. Dank seiner starken klinischen Entwicklungs- und Vermarktungskompetenz wird CMS die Vermarktung von Povorcitinib im Gebiet so schnell wie möglich realisieren, um den klinischen Bedarf an oralen Vitiligomedikamenten mit Wirksamkeit zu decken und die betreffenden Patienten zu unterstützen.
Über Incyte
Incyte ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit der Mission, Probleme zu lösen. Incyte folgt der Wissenschaft, um Lösungen für Patienten mit nicht gedeckten medizinischen Bedürfnissen zu finden. Durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung eigener Therapeutika hat Incyte ein Portfolio von Medikamenten der ersten Wahl für Patienten und eine starke Pipeline von Produkten in den Bereichen Onkologie und Entzündungen & Immunologie aufgebaut. Incyte hat seinen Hauptsitz in Wilmington, Delaware, und ist in Nordamerika, Europa und Asien tätig.
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Über CMS
CMS ist eine Plattformgesellschaft, die pharmazeutische Innovation und Vermarktung mit starken Fähigkeiten im Lebenszyklusmanagement von Produkten verbindet und sich dem Ziel widmet, wettbewerbsfähige Produkte und Dienstleistungen anzubieten, um nicht gedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.
CMS konzentriert sich auf globale First-in-Class-(FIC-) und Best-in-Class-(BIC-)Innovationsprodukte und fördert effizient die klinische Forschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte. So werden wissenschaftliche Erkenntnisse kontinuierlich in klinische Praxen umgesetzt, um Patienten zu helfen.
CMS engagiert sich intensiv in mehreren Spezialgebieten und hat bewährte Vermarktungskapazitäten, umfangreiche Netzwerke und Expertenressourcen aufgebaut, wodurch führende akademische und Marktpositionen für seine wichtigsten vermarkteten Produkte erreicht wurden. CMS fördert weiter die tiefgreifende Entwicklung seiner vorteilhaften Spezialgebiete und erweitert seine Geschäftsgrenzen. Durch Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit des Geschäftsbereichs Kardiologie/Gastroenterologie betreibt CMS unabhängig sein Dermatologie- und Medizinästhetik-Geschäft sowie sein Augenheilkunde-Geschäft und zielt darauf ab, führende Positionen in Spezialtherapiegebieten einzunehmen und gleichzeitig Maßstab und Effizienz zu steigern. Gleichzeitig hat CMS sein Geschäftsgebiet auf den südostasiatischen Markt ausgeweitet und bemüht sich, eine “Brücke” für globale Pharmaunternehmen beim Markteintritt in Südostasien zu werden, um so die nachhaltige und gesunde Entwicklung der Gruppe weiter zu begleiten.
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Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte
Mit Ausnahme der hier dargelegten historischen Informationen beinhalten die in dieser Pressemitteilung dargelegten Sachverhalte, einschließlich Aussagen dazu, ob und wann Povorcitinib in Festlandchina, Hongkong, Macao, Taiwan oder Südostasien zugelassen wird; ob und wann klinische Studien mit Povorcitinib in diesen Gebieten abgeschlossen werden; ob Povorcitinib in diesen Gebieten zugelassen und vermarktet wird; sowie Aussagen zu Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren im Rahmen der Vereinbarung zwischen Incyte und CMS, Prognosen, Schätzungen und sonstige zukunftsgerichtete Aussagen.