CENTOGENE und Evotec entdecken vielversprechendes neues Molekül zur Behandlung der Gaucher-Krankheit

• CENTOGENE wird eine Lizenzgebühr erhalten, die Evotec eine Forschungs- und Entwicklungslizenz für die Fertigstellung der nächsten Phase der präklinischen Forschung gewährt
• Die Unternehmen haben die bestehende Zusammenarbeit bei der Arzneimittelentdeckung dahingehend geändert, dass Evotec die weitere Entwicklung leiten wird. Nachdem Evotec seine Option ausgeübt hat, wird CENTOGENE eine Optionsausübungsgebühr sowie mögliche Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren erhalten

(SeaPRwire) –   CAMBRIDGE, Mass. und ROSTOCK, Deutschland und BERLIN, 14. Mai 2024 —

Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG), der lebenswichtige Partner für datengesteuerte Antworten auf seltene und neurodegenerative Erkrankungen, gab heute die Entdeckung eines neuen kleinen Moleküls zusammen mit Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) bekannt. Das neue Molekül hat das Potenzial, Patienten mit Typ-2- und Typ-3-Gaucher-Krankheit, auch bekannt als neuronopathische Gaucher-Krankheit, zu behandeln. Die Entdeckung ist das Ergebnis der Zusammenarbeit im Rahmen der bestehenden Partnerschaft bei der Arzneimittelentdeckung, die seit 2020 besteht.

Die Unternehmen haben diese Zusammenarbeit nun um ein weiteres Jahr verlängert und Evotec eine Forschungs- und Entwicklungslizenz für die weiteren Entwicklungsaktivitäten erteilt. Die geänderte Vereinbarung gewährt Evotec auch eine exklusive Option bis zum 31. März 2025, um zu bestimmen, ob es eine Lizenzvereinbarung abschließen möchte, mit der es CENTOGENEs Anteil am im Rahmen der Zusammenarbeit generierten geistigen Eigentum erwirbt. Im Gegenzug für eine solche weltweite exklusive Lizenz würde CENTOGENE eine Vorabzahlung, Meilensteinzahlungen sowie zusätzliche Lizenzgebühren erhalten. Weitere finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.

“Diese Partnerschaft ist ein Beispiel dafür, wie wir unser umfassendes Know-how bei seltenen Erkrankungen sowie die Tiefe des CENTOGENE Biodatabanks, die in Kombination mit Evotecs Multi-Modalitäts-Plattform erfolgreich Arzneimittelkandidaten für die Gaucher-Krankheit identifiziert haben, nutzen können”, sagte Dr. Peter Bauer, Chief Medical and Genomic Officer bei CENTOGENE. “Wichtig ist, dass wir zusammen mit Evotec ein viel tieferes Verständnis der neuronopathischen Gaucher-Krankheit entwickelt haben als zuvor, was die Entwicklung einer neuen lebensrettenden Behandlung für diese Patienten weltweit beschleunigen könnte.”

Im Rahmen ihrer 2018 begonnenen Zusammenarbeit haben CENTOGENE und Evotec zusammengearbeitet, um ein Molekül zur Verringerung des lysosomalen Moleküls Lyso-Gb1 zu erforschen, zu entdecken und zu entwickeln, das bei Patienten mit neuronopathischer Gaucher-Krankheit massiv erhöht ist. Die Zusammenarbeit vereinte Evotecs führende Plattform für induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) und umfassende Fähigkeiten in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung mit dem CENTOGENE Biodatabank, der Daten von über 850.000 Patienten enthält, einschließlich patienteneigener iPSC-Linien und proprietärer translationale Biomarker.

“Wir freuen uns, dass unsere hochgradig komplementäre Partnerschaft mit CENTOGENE zu einer ersten potenziellen Behandlung für die Gaucher-Krankheit geführt hat”, sagte Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec SE. “Das identifizierte Molekül ist das Ergebnis der Kombination von CENTOGENEs weltweiter, datenbasierter Plattform für seltene Erkrankungen mit Evotecs umfassenden Fähigkeiten in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung. Wir freuen uns darauf, die weiteren Entwicklungsoptionen für das vielversprechende Molekül zu erkunden, um eine dringend benötigte Behandlungsoption für eine unterversorgte Patientengruppe anbieten zu können.”

Die Zusammenarbeit hat in vorklinischen Studien bedeutende Erfolge erzielt. In vivo-Studien zur Pharmakodynamik und Pharmakokinetik an Tiermodellen haben eine hohe Hirndurchdringung und metabolische Stabilität des Arzneimittelkandidaten gezeigt. Dieser neue Wirkstoffkandidat ist nun gut positioniert, um in die nächste Phase der F&E einzutreten, die Evotec derzeit verfolgt.

Zur Entdeckung des Moleküls

Im Rahmen der Partnerschaft nutzten die Unternehmen Evotecs Hochdurchsatz-Screening-Plattform, um mehr als 250.000 chemisch diverse Verbindungen zu testen, von denen eine hohe Vorhersage einer Durchdringung des zentralen Nervensystems (ZNS) ausging. CENTOGENE leitete dann einen Validierungsprozess dieser potenziellen Arzneimittelkandidaten ein. Unter Verwendung des patienteneigenen Makrophagenzellmodells von CENTOGENE, das aus iPSC von tatsächlichen neuronopathischen Gaucher-Patienten abgeleitet wurde, nutzte CENTOGENE sein proprietäres translationale Biomarker als Readout für die Wirksamkeit und Potenz dieses potenziell neuen Arzneimittelkandidaten.

Über die neuronopathische Gaucher-Krankheit

Die Gaucher-Krankheit ist eine Kategorie seltener, vererbter Stoffwechselstörungen. Aufgrund des Mangels an dem Enzym Glucocerebrosidase sammeln sich Zucker enthaltende Fettmoleküle, sogenannte Glykolipide, in den Lysosomen der Zellen an. Zu den Symptomen der Gaucher-Krankheit gehören eine abnormal vergrößerte Leber und/oder Milz (Hepatosplenomegalie), Anämie und Blutplättchen, die die Blutgerinnung fördern (Thrombozytopenie) sowie Skelettveränderungen. Die Symptome variieren stark von Patient zu Patient, was die klinische Entwicklung neuer Therapeutika in diesem Bereich erschwert. Die Gaucher-Krankheit wird in drei Typen (Typ 1, 2 und 3) eingeteilt. Die Typen 2 und 3 der Gaucher-Krankheit sind neuronopathische Formen der Erkrankung aufgrund von Symptomen, die mit dem Zentralnervensystem (ZNS) in Verbindung stehen und die höchsten Lyso-Gb1-Spiegel in Geweben und Blut aufweisen. Diese neuronopathischen Formen der Gaucher-Krankheit sind eine relativ seltene Erkrankung unter allen von der Krankheit betroffenen Patienten. Bislang ist die neurologische Ausprägung der Krankheit mit Blick auf die Lebensqualität und die Lebenserwartung ungewiss. Schätzungsweise 1 von 57.000 Menschen oder 125.000 weltweit sind von der Gaucher-Krankheit betroffen.

Über EVOTEC SE

Evotec ist ein Biotechnologieunternehmen mit einem einzigartigen Geschäftsmodell, das seine Mission erfüllt, hochwirksame Therapeutika zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur Verfügung zu stellen. Das Unternehmen kombiniert eine einzigartige Vielzahl innovativer Technologien, Daten und Wissenschaft zur Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von First-in-Class- und Best-in-Class-Pharmaprodukten. Evotec bietet hochwertige Pipeline-Kooperationslösungen und -partnerschaften für alle Top 20 Pharmaunternehmen und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische Einrichtungen sowie andere Akteure im Gesundheitswesen. Evotec hat strategische Aktivitäten in einer Reihe derzeit unterversorgter therapeutischer Bereiche wie z.B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und Infektionskrankheiten. In diesen Bereichen der Expertise zielt Evotec darauf ab, die weltweit führende Ko-Pipeline für innovative Therapeutika aufzubauen und verfügt derzeit über mehr als 200 eigenständige und Ko-Forschungsprojekte von der frühen Entdeckung bis zur klinischen Entwicklung. Evotec ist global mit mehr als 5.000 hoch qualifizierten Mitarbeitern tätig. Die 17 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische Technologien und Dienstleistungen und agieren als ergänzende Kompetenzzentren. Weitere Informationen finden Sie unter und folgen Sie uns auf X/Twitter und .

Über CENTOGENE

Die Mission von CENTOGENE besteht darin, datengesteuerte, lebensverändernde Antworten für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen bei seltenen und neurodegenerativen Erkrankungen bereitzustellen. Wir integrieren Multiomik-Technologien mit der CENTOGENE Biodatabank – und bieten so dimensionale Analysen, um die Präzisionsmedizin der nächsten Generation zu leiten. Unser einzigartiger Ansatz ermöglicht eine schnelle und zuverlässige Diagnose für Patienten, unterstützt Ärzte bei einem präziseren Verständnis von Krankheitsbildern und beschleunigt und de-riskiert gezielte Arzneimittelentwicklungsprogramme der Pharmaindustrie.

Seit unserer Gründung im Jahr 2006 bieten wir schnelle und zuverlässige Diagnosen – und haben so ein Netzwerk von etwa 30.000 aktiven Ärzten aufgebaut. Unsere nach ISO, CAP und CLIA zertifizierten Multiomik-Referenzlabore in Deutschland nutzen Phenomik-, Genomik-, Transkriptomik-, Epigenomik-, Proteomik- und Metabolomik-Datensätze. Diese Daten werden in unserer CENTOGENE Biodatabank erfasst, die Daten von über 850.000 Patienten aus über 120 hochgradig diversifizierten Ländern repräsentiert, von denen über 70% nicht-europäischer Herkunft sind. Bis heute hat die CENTOGENE Biodatabank zum Aufbau neuer Erkenntnisse in mehr als 300 begutachteten Publikationen beigetragen.

Indem wir unser Wissen und unsere Expertise in greifbare Erkenntnisse umsetzen, haben wir mehr als 50 Kooperationen mit Pharmaunternehmen unterstützt. Gemeinsam beschleunigen und de-riszieren wir die Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -vermarktung in den Bereichen Target- und Wirkstoffscreening, klinische Entwicklung, Marktzugang und -expansion sowie durch CENTOGENE Biodata-Lizenzen und Insight Reports, um eine Welt ohne alle seltenen und neurodegenerativen Erkrankungen zu ermöglichen.

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