(SeaPRwire) – MAINZ, Deutschland, 11. März 2024 – (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) wird klinische Studiendaten für ausgewählte Kandidaten aus seiner Onkologie-Pipeline auf dem Jahrestreffen der American Association for Cancer Research („AACR“) 2024 in San Diego, Kalifornien, vom 5. bis 10. April 2024 vorstellen. Die mündlichen und Posterpräsentationen werden BioNTechs Prüfsubstanz von mRNA-basierten Krebsimpfstoffen und neuen Prüfsubstanzen von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten („AWK“) zeigen.
„Die diesjährigen AACR-Präsentationen stellen Kandidaten aus unseren individualisierten und Standard-mRNA-Krebsstoffplattformen vor, einschließlich einer außergewöhnlichen Präsentation Langzeitnachbeobachtungsdaten mit unserem индивидуальisierten mRNA-basierten Kandidaten Autogen Cevumeran bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs“, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Mitbegründerin und Medizinvorstand von BioNTech. „Unsere Prüfsubstanzen von mRNA-Krebsstoff sind eine wichtige Säule in unserem Onkologie-Portfolio, um verbleibende Tumorfoci zu eliminieren und die Tumorlast zu reduzieren, indem gleichzeitig mehrere Antigene anvisiert werden. Die Daten, die wir auf der AACR vorstellen werden, zeigen, wie wir unsere Verpflichtung gegenüber Patienten dadurch erfüllen, dass wir neue Behandlungsansätze untersuchen.“
Höhepunkte von BioNTechs klinischen Stufen, die auf dem AACR-Jahrestreffen 2024 vorgestellt werden:
- Langzeitdaten zur Aktivität und Immunantwort der ersten in-Human-Phase-1-Studie mit dem mRNA-basierten, individualisierten neoantigenspezifischen Immuntherapie („iNeST“)-Kandidaten Autogen Cevumeran (BNT122, RO7198457) bei Patienten mit reseziertem Pankreaskarzinom („PDAC“) werden vorgestellt. Die Ergebnisse der Phase-1-Studie wurden in veröffentlicht. Der Kandidat wird derzeit in einer laufenden randomisierten Phase-2-Studie () bei PDAC bewertet und wird gemeinsam von BioNTech und Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, entwickelt.
- BioNTech wird erste Ergebnisse der LuCa-MERIT-1Phase-1-Studie () mit seinem Standard-mRNA-Therapeutikum auf Basis gemeinsamer tumorassoziierter Antigene, dem Krebsimpfstoffkandidaten BNT116 in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem, nicht resektablem oder metastasiertem Lungenkrebs („NSCLC“) vorstellen. Die Daten zeigen Antitumoraktivität, eine gleichbleibende Induktion von Immunreaktionen bei stark vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und ein überschaubares Sicherheitsprofil.
- Ein Poster wird über die laufende Studie berichten, Phase 1/2a () des auf Topoisomerase-1-Inhibitoren basierenden AWK-Kandidaten BNT324/DB-1311, der auf das Immun-Checkpoint-Protein B7H3 bei Patienten mit vorbehandelten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren abzielt. Der Kandidat wird gemeinsam von BioNTech und Duality Biologics entwickelt.
BioNTech hat eine diversifizierte klinische Onkologie-Pipeline mit über 20 klinischen Programmen aus mRNA-basierten therapeutischen Krebsimpfstoffen, zielgerichteten Therapien mit Zelltherapien und AWKs und neuen Immunmodulatoren für nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse bei soliden Tumoranzeigen aufgebaut. Diese Kandidaten werden derzeit in über 30 klinischen Studien evaluiert, darunter neun Programme in fortgeschrittenen klinischen Phase-2-Studien und zwei Kandidaten in zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien. BioNTech treibt die wichtigsten Programme des Unternehmens in die späte Entwicklungsphase voran, um bis Ende 2024 zehn oder mehr potenziell zulassungsrelevante Studien in seiner Onkologie-Pipeline zu haben.
Die vollständigen Abstracts sind auf der verfügbar. Klicken Sie auf für weitere Informationen zu BioNTechs Pipeline-Kandidaten.
Vollständige Details zur Präsentation:
Late-Breaking-Präsentation
Kandidat: Autogen Cevumeran (BNT122, RO7198457)
Titel der Sitzung: “Krebsimpfstoffe: Bereit für die Hauptzeit?“
Titel des Abstracts: „Personalisierte RNA-Neoantigen-Impfstoffe induzieren langlebige CD8+ T-Effektorzellen bei Pankreaskrebs“
Abstractnummer: CT025
Datum: Sonntag, 7. April 2024
Uhrzeit: 15:00 – 17:00 Uhr PST
Poster
Kandidat: BNT116
Titel der Sitzung: Klinische Phase-I-Studien
Abstracttitel: „Erste Ergebnisse von LuCa-MERIT-1, einer ersten in-Human-Phase-I-Studie zur Evaluierung des hexavalenten TAA-kodierenden mRNA-Impfstoffs BNT116 + Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Ort: Posterbereich 48
Poster Nummer: CT051
Datum: Montag, 8. April 2024
Kandidat: BNT324/DB-1311
Titel der Sitzung: Laufende klinische Phase-I-Studien 2
Abstracttitel: „Eine multizentrische, offene Phase-1/2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität von DB-1311 (ein auf B7-H3 abzielendes AWK) bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren.“
Ort: Posterbereich 50
Poster Nummer: CT165
Datum: Montag, 8. April 2024
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein Unternehmen für Immuntherapien der nächsten Generation, das Pionierarbeit für neue Therapien bei Krebs und anderen schweren Krankheiten leistet. BioNTech nutzt eine breite Palette von Technologien zur rechnergestützten Entdeckung und therapeutischen Arzneimitteln für die rasante Entwicklung neuer Biopharmazeutika. Das breite Portfolio seines Onkologieprodukts umfasst individualisierte und Standard-mRNA-basierte Therapien, innovative chimäre Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte Therapeutika, darunter bispezifische Immun-Checkpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-(AWK)-Therapeutika sowie niedermolekulare Wirkstoffe. Aufgrund seiner umfangreichen Fachkenntnisse in der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und seinen hausinternen Produktionskapazitäten entwickeln BioNTech und seine Mitarbeiter verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Vielzahl von Infektionskrankheiten neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline. BioNTech hat mit mehreren globalen Pharmaunternehmen eine breite Reihe von Beziehungen aufgebaut, darunter Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe, Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron und Pfizer.
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Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in seiner geänderten Fassung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: die Einleitung, den Zeitplan, den Fortschritt und die Ergebnisse der klinischen Studien- und Entwicklungsprogramme von BioNTech in der Onkologie, einschließlich des geplanten und des tatsächlichen Zeitpunkts und der Anzahl potenziell registrierungsrelevanter Studien; die aktuellen und zukünftigen präklinischen Studien und klinischen Studien von BioNTech in der Onkologie, einschließlich der individualisierten neoantigenspezifischen Immuntherapie („iNeST“) Autogen Cevumeran (BNT122, RO7198457) bei Patienten mit reseziertem PDAC, des mRNA-