atai Life Sciences gibt die Veröffentlichung von Beckley Psytechs Phase-1-Studie zu BPL-003 im Journal of Psychopharmacology bekannt

• BPL-003 ist Beckley Psytechs neuartige, patentgeschützte Benzoatsalzzusammensetzung von 5-MeO-DMT, die intranasal verabreicht wird.
• BPL-003 erwies sich als sicher und gut verträglich mit einem vorhersehbaren pharmakokinetischen Profil und einer zuverlässigen Induktion subjektiver psychedelischer Effekte bei Einzeldosen von bis zu 12 mg bei gesunden Teilnehmern.
• Subjektive psychedelische Effekte korrelierten mit der 5-MeO-DMT-Belastung und setzten schnell ein und waren von kurzer Dauer, wobei die akuten Effekte in weniger als zwei Stunden abklangen.

(SeaPRwire) –   NEW YORK und BERLIN, 17. April 2024 —  (NASDAQ: ATAI) („atai“ oder “Unternehmen”), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das darauf abzielt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu transformieren, gab heute die Veröffentlichung der Phase-1-Ergebnisse von BPL-003 bekannt, der neuartigen, synthetischen, intranasalen Benzoatsalzzusammensetzung von Beckley Psytechs 5-MeO-DMT, in The Journal of Psychopharmacology.

Die doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit aufsteigender Einzeldosis untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von BPL-003 in Kombination mit psychologischer Unterstützung an 44 psychedelisch-naiven, gesunden Freiwilligen. Teilnehmern in sieben Kohorten wurde entweder eine Einzeldosis BPL-003 zwischen 1 mg und 12 mg oder ein Placebo verabreicht.

Das Dokument zeigt, dass BPL-003 sicher und gut verträglich war, ohne dass schwerwiegende oder schwere unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. BPL-003 wurde schnell absorbiert und ausgeschieden, wobei die systemische Belastung durch 5-MeO-DMT in etwa dosisproportional anstieg. Innerhalb weniger Minuten setzte ein zuverlässiger Beginn subjektiver psychedelischer Effekte ein, die in weniger als zwei Stunden abklangen. Sollten sich diese Ergebnisse in größeren Studien bestätigen, könnten sie ein skalierbares Einzeldosis-Behandlungsmodell unterstützen, das in das bestehende interventionelle Behandlungsparadigma passt.

Die Intensität der subjektiven psychedelischen Erfahrung korrelierte nachweislich mit der Belastung durch die Verbindung. Die PD-Endpunktwerte des Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30) und des Ego Dissolution Inventory (EDI) stiegen mit einer Erhöhung der BPL-003-Dosis an. Sechzig Prozent der Teilnehmer hatten eine „vollständige mystische Erfahrung“, die als Erreichen oder Überschreiten einer Punktzahl von drei in allen vier Teilbereichen der MEQ-30-Skala definiert ist, bei Dosen von 10 mg und 12 mg BPL-003. Bemerkenswert ist, dass 87 % der Teilnehmer, die BPL-003 erhielten, angaben, dass sie dieselbe oder eine höhere Dosis erneut einnehmen würden, wobei 100 % der Teilnehmer, die die höchste Dosis (12 mg) erhielten, angaben, dass sie dieselbe oder eine höhere Dosis erneut einnehmen würden.

Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai, kommentierte die Veröffentlichung mit den Worten: „Wir freuen uns über die Veröffentlichung der BPL-003-Phase-1-Daten in The Journal of Psychopharmacology, einer angesehenen, von Experten begutachteten Zeitschrift. Im Einklang mit den kürzlich gemeldeten anfänglichen Phase-2a-Daten zeigten die Phase-1-Ergebnisse, dass BPL-003 sicher und gut verträglich war und sein Potenzial als eine skalierbare interventionelle Behandlung unterstreichen, die zwei Stunden oder weniger in der Klinik erfordert, im Einklang mit dem von Spravato^® erfolgreich etablierten Behandlungsparadigma.”

BPL-003 wird derzeit in Phase-2a-Studien als potenzielle Behandlung für Alkoholgebrauchsstörungen () und therapieresistente Depressionen (TRD) () untersucht. Es wird auch in einer Phase-2b-Studie mit mehreren Standorten () für TRD untersucht. Die Studie untersucht die Auswirkungen einer einzelnen mittleren oder hohen Dosis BPL-003 im Vergleich zu einer subperzeptuellen Dosis bei TRD-Patienten, die keine begleitenden Antidepressiva einnehmen. Erste Ergebnisse dieser Studie werden für H2 2024 erwartet.

Über Beckley Psytech und BPL-003

Beckley Psytech ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das BPL-003 entwickelt, bei dem es sich um 5-MeO-DMT handelt, ein kurzzeitiges psychedelisches Tryptamin, das an eine Vielzahl serotonerger Rezeptoren bindet. Epidemiologische Erhebungen und Beobachtungsstudien haben ergeben, dass 5-MeO-DMT mit Verbesserungen der Stimmung und der Angst, reduziertem Stress, erhöhter Lebenszufriedenheit und Achtsamkeit verbunden ist. Es wurde berichtet, dass 5-MeO-DMT mystische Erfahrungen mit vergleichbarer Intensität wie bei hohen Dosen von Psilocybin erzeugt, aber eine deutlich kürzere Wirkdauer hat.

Im Januar 2024 , was zu einer Beteiligung von 35,5 % und einer 1:1-Warrantsicherung mit einer Prämie von 30 % auf die Primärausgaben führte. atai verfügt über ein zeitlich begrenztes Vorkaufsrecht bei einem zukünftigen Verkauf des Unternehmens und ein unbefristetes erstes Verhandlungsrecht für BPL-003 und ELE-101. atai und Beckley Psytech haben außerdem vereinbart, bei digitalen Therapien, kommerziellen und Marktzugangsaktivitäten zusammenzuarbeiten, um sich auf eine mögliche künftige Kommerzialisierung vorzubereiten.

Über atai Life Sciences

atai ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, dessen Ziel es ist, die Behandlung von psychischen Störungen zu transformieren und das als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und den Mangel an Innovationen in der Behandlungslandschaft für psychische Gesundheit gegründet wurde. atai widmet sich der effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Abhängigkeit und anderen psychischen Störungen. Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices strebt atai an, die Entwicklung neuer Medikamente verantwortungsvoll zu beschleunigen, um klinisch bedeutsame und nachhaltige Verhaltensänderungen bei Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen zu erzielen. atais Vision ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie unter .

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