ASLAN Pharmaceuticals wird zusätzliche Daten aus der Zwischenanalyse der Phase-2-Studie TREK-DX zu Eblasakimab bei atopischer Dermatitis-Patienten mit Dupilumab-Erfahrung während eines virtuellen KOL-Events präsentieren

• Neue positive Daten aus einer zusätzlichen Analyse von dupilumab-erfahrenen Patienten, die mit eblasakimab 400 mg wöchentlich über 16 Wochen behandelt wurden, unterstützen die kürzliche Feststellung weiter, dass einige AD-Patienten möglicherweise auf eblasakimab ansprechen können, auch nachdem sie auf dupilumab nicht ausreichend angesprochen haben.
• Die Daten werden bei einem KOL-Event am Dienstag, den 7. Mai 2024 um 8:00 Uhr ET vorgestellt, Anmeldung

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Kalifornien und SINGAPUR, 7. Mai 2024 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf immunologische Therapien konzentriert und innovative Behandlungen entwickelt, um das Leben von Patienten zu verändern, wird heute ein virtuelles KOL-Event veranstalten, auf dem das Unternehmensmanagement neue Daten aus der Zwischenanalyse der Phase-2-Studie TREK-DX zu eblasakimab bei dupilumab-erfahrenen Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) präsentieren wird. Das KOL-Event mit dem Titel “Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit atopischer Dermatitis, die auf Dupilumab nicht ausreichend angesprochen haben: Die potenzielle Rolle von Eblasakimab auf diesem bedeutenden neuen Markt” beginnt um 8:00 Uhr ET, und Teilnehmer können sich . anmelden.

“Die Zahlen, die wir aus der Zwischenanalyse der TREK-DX-Studie berichtet haben, sind beispiellos in früheren Studien mit Biologika bei atopischer Dermatitis und die neuen Daten unterstützen weiterhin unsere ursprünglichen Schlussfolgerungen, die wir im April bekannt gegeben haben. Wir freuen uns zu beobachten, dass sich die von den Patienten berichteten Ergebnisse wie der Juckreiz-Score eng an die vom Prüfer bewerteten Ergebnisse wie die vIGA- und EASI-Werte anschließen”, sagte Dr. Carl Firth, Chief Executive Officer von ASLAN Pharmaceuticals. “Auf der Grundlage dieser Daten und der Daten, die wir zuvor aus der Zwischenanalyse der TREK-DX-Studie berichtet haben, gewinnen wir ein besseres Verständnis dafür, wie Patienten, die nicht auf dupilumab angesprochen haben, möglicherweise auf eblasakimab ansprechen, und zusätzlich, wie eblasakimab bei jenen AD-Patienten wirksam sein kann, die derzeit nur über sehr begrenzte sichere und langfristige Alternativen verfügen.”

Im April hatte ASLAN positive vorläufige Daten von 22 in die TREK-DX-Studie aufgenommenen Patienten bekannt gegeben. Der primäre Endpunkt, der prozentuale Rückgang des Eczema Area and Severity Index (EASI)-Scores von Baseline bis Woche 16, war im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant (p=0,0059), auch wenn die Zwischenanalyse aufgrund der Stichprobengröße nicht auf statistische Signifikanz ausgelegt war. 60,0% der dupilumab-erfahrenen AD-Patienten, die 400 mg eblasakimab wöchentlich erhielten, erreichten nach 16 Wochen ein EASI-90 (mindestens 90%ige Reduktion ihres EASI-Scores) und 66,7% erreichten einen vIGA-Wert von 0 oder 1 (klare oder fast klare Haut), verglichen mit 14,3% der Patienten in der Placebogruppe.

Während des heutigen KOL-Events wird das Unternehmensmanagement neue Daten zu von Prüfern bewerteten sekundären Endpunkten und patientenberichteten Ergebnissen sowie Daten zur Untergruppe der Patienten mit vorherigem unzureichendem Ansprechen auf dupilumab präsentieren. Die Abbruchraten waren für Patienten, die mit eblasakimab behandelt wurden (13%, 2/15), niedriger als für die Placebogruppe (43%, 3/7). Die Zeitverläufe für sekundäre Endpunkte zeigten einen schnellen Wirkungseintritt bei mit eblasakimab behandelten Patienten, wobei über die Hälfte der Patienten bis Woche 6 ein EASI-75 erreichten (8/15) und 73% (11/15) bis Woche 16 ein EASI-75 erreichten. Diese vom Prüfer bewerteten Ergebnisse werden durch die patientenberichteten Juckreiz-Werte weiter unterstützt, die einen schnellen Rückgang des Juckreizes zeigen, wobei ab Woche 2 bereits eine klare Trennung zu beobachten war. Wasserfall-Diagramme der individuellen Patientenreaktionen zeigen bei fast allen mit eblasakimab behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo eindeutige und konsistente Verbesserungen.

“Die Diskussionen von heute kommen zu einem wichtigen Zeitpunkt, da Ärzte eine wachsende Population dupilumab-erfahrener AD-Patienten sehen, die nach alternativen sicheren Langzeitbehandlungen zu den derzeit verfügbaren Therapien suchen. Die vorläufigen Ergebnisse aus der TREK-DX-Studie sind beeindruckend und ich freue mich auf die Topline-Auswertung der vollständigen Datensätze dieser einzigartigen Studie später in diesem Jahr”, sagte Dr. Peter Lio von der Northwestern University.

Virtuelles KOL-Event heute

Heute veranstaltet ASLAN ein virtuelles KOL-Event, bei dem Dr. Lisa Beck von der University of Rochester, Dr. Peter Lio von der Northwestern University und Dr. Raj Chovatiya von der Rosalind Franklin University Chicago Medical School unter der Moderation von Dr. Seth Orlow von der New York University über Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD diskutieren werden, die zuvor mit dupilumab behandelt wurden. Die Podiumsteilnehmer werden über diesen wachsenden neuen Markt, die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für AD-Patienten, die nicht ausreichend auf dupilumab angesprochen haben, und die Zwischenergebnisse der TREK-DX-Studie in dieser Patientenpopulation sprechen. Die Veranstaltung beginnt um 8:00 Uhr ET, und Teilnehmer können sich . anmelden.

Eine Aufzeichnung des KOL-Events wird zur Verfügung gestellt und kann ebenfalls auf der Website von ASLAN im Bereich “Recent Events” abgerufen werden.

Über die TREK-DX-Studie

TREK-DX (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD patients) ist die erste randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, die bei AD-Patienten durchgeführt wird, die zuvor mit dupilumab behandelt wurden. In die Studie sollen 75 Patienten an Standorten in Nordamerika und Europa aufgenommen werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von eblasakimab bei Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD zu bewerten, die zuvor mit dupilumab behandelt wurden. Die Studie schließt Patienten ein, die die dupilumab-Behandlung aus jeglichem Grund abgebrochen haben, einschließlich unzureichender Kontrolle der AD, Verlust des Zugangs oder Nebenwirkungen, nach mindestens 16 Wochen dupilumab-Behandlung. Die Studie umfasst eine 16-wöchige Behandlungsphase und eine 8-wöchige Sicherheits-Nachbeobachtungsphase. Patienten in der aktiven Gruppe erhalten eine Einzeldosis von 600 mg eblasakimab in den Wochen 0 und 1, gefolgt von 400 mg eblasakimab wöchentlich. Patienten in der Placebogruppe erhalten in den Wochen 0 und 1 und danach wöchentlich Placebo. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der prozentuale Rückgang des EASI-Scores von Baseline bis Woche 16.

Über eblasakimab

Eblasakimab ist ein potenziell erstmalig in seiner Klasse einsetzbarer monoklonaler Antikörper, der den IL-13-Rezeptor-Untereinheit des Typ-2-Rezeptors bindet, einem Schlüsselweg zur Steuerung mehrerer allergischer Entzündungskrankheiten. Das einzigartige Wirkmechanismus von Eblasakimab ermöglicht die spezifische Blockade des Typ-2-Rezeptors und hat das Potenzial, gegenüber den derzeitigen Biologika zur Behandlung allergischer Erkrankungen verbessert zu sein. Durch die Blockade des Typ-2-Rezeptors verhindert Eblasakimab die Signalübertragung sowohl über Interleukin 4 (IL-4) als auch über Interleukin 13 (IL-13) – den Hausteuerelementen der Entzündung bei AD und Typ-2-getriebenem COPD. ASLAN gab im Juli 2023 positive Ergebnisse aus der Phase-2b-Studie TREK-AD zu eblasakimab bei Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD bekannt und untersucht derzeit eblasakimab in der Phase-2-Studie TREK-DX bei dupilumab-erfahrenen Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD, wobei die Topline-Daten Ende 2024 erwartet werden.

Über ASLAN Pharmaceuticals

ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf immunologische Therapien konzentriert und innovative Behandlungen entwickelt, um das Leben von Patienten zu verändern. ASLAN entwickelt eblasakimab, einen potenziell erstmalig in seiner Klasse einsetzbaren Antikörper gegen den IL-13-Rezeptor zur Behandlung von Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD), und hat positive Topline-Daten aus einer Phase-2b-Dosisfindungsstudie bei Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD gemeldet. Derzeit untersucht ASLAN eblasakimab in der Phase-2-Studie TREK-DX bei dupilumab-erfahrenen Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer AD, wobei die Topline-Daten Ende 2024 erwartet werden. ASLAN entwickelt außerdem farudodstat, einen potenziell erstmalig in seiner Klasse einsetzbaren oralen Inhibitor des Enzyms Dihydroorotatdehydrogenase (DHODH) als mögliche Behandlung für Alopecia areata (AG) in einer Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie mit einer Zwischenauswertung Anfang 2024. ASLAN hat Teams in San Mateo, Kalifornien, und Singapur.