ASLAN Pharmaceuticals erhält positive Beurteilung durch das Europäische Patentamt für Patentanmeldung zur stofflichen Zusammensetzung von Farudodstat

• Neue Zusammensetzung der Substanzpatente fürfarudodstatwürde den gewerblichen Rechtsschutz stärken und kommerzielle Exklusivität für farudodstat mindestens bis 2043 bieten

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Kalifornien und SINGAPUR, Feb. 29, 2024 — ASLAN Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: ASLN), ein Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf Immunologie, das innovative Behandlungen entwickelt, um das Leben von Patienten zu verändern, gab heute bekannt, dass es vom Europäischen Patentamt (EPA) als internationaler Prüfer ein günstiges Patentierbarkeitsgutachten zu einer Polymorph-Patentzusammensetzung erhalten hat für farudodstat. Dies wird, sofern in den nationalen Phasen gewährt, den effektiven Patentschutz für farudodstat bis mindestens 2043 verlängern.

Farudodstat ist ein wirksamer, oraler Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH)-Hemmer mit dem Potenzial, eine erstklassige Behandlungsoption für Alopecia areata (AA) zu sein. ASLAN führt derzeit eine Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie in AA (die „FAST-AA-Studie“) durch. Ein Zwischenbericht der Studie wird für Mitte 2024 erwartet.

„Wir freuen uns sehr über das positive vorläufige Gutachten des EPA zur Zusammensetzung der Substanzpatente für farudodstat und die Anerkennung, dass alle unsere Ansprüche neu und erfinderisch waren. Sofern in den nationalen Phasen gewährt, wird das neue Patent den Patentschutz für farudodstat bis mindestens 2043 verlängern. Dies wird die kommerzielle Exklusivität von farudodstat erheblich verbessern und ist ein wichtiger Erfolg in unseren Plänen, den Patentschutz für farudodstat in allen wichtigen Handelsgebieten zu stärken. Da den Patienten mit Alopecia areata so wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, ist es unser Ziel, den Patienten eine sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeit zu bieten“, sagte Dr. Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals.

Über farudodstat

Farudodstat ist ein wirksamer, oraler DHODH-Hemmer, der die Proliferation von Immunzellen und die IFN-γ-Sekretion unterdrückt, indem er die de novo Produktion von für die DNA-Replikation erforderlichen Pyrimidinen blockiert. Im Vergleich zu DHODH-Hemmern der ersten Generation hat sich farudodstat bei der Hemmung von DHODH und T-Zellaktivität als etwa 30-mal wirksamer erwiesen und ein gut verträgliches Sicherheitsprofil gezeigt. ASLAN hat Daten generiert, die zeigen, dass farudodstat potenziell vor dem Verlust des Immunprivilegs in Haarfollikeln schützen kann, was sein Potenzial als erstklassige Behandlungsoption für AA unterstützt. Eine Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie in AA, die FAST-AA-Studie, läuft derzeit. Ein Zwischenbericht wird für Mitte 2024 erwartet.

Über ASLAN Pharmaceuticals

ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) ist ein Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf Immunologie, das innovative Behandlungen entwickelt, um das Leben von Patienten zu verändern. ASLAN entwickelt eblasakimab, einen potenziellen erstklassigen Antikörper, der auf den IL-13-Rezeptor bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) abzielt und das Potenzial hat, die aktuell zur Behandlung allergischer Erkrankungen verwendeten Biologika zu verbessern. Zudem meldete ASLAN positive Topline-Daten aus einer Phase-2b-Dosisfindungsstudie bei mittelschweren bis schweren AD-Patienten. ASLAN entwickelt auch farudodstat, einen wirksamen oralen Hemmer des Enzyms DHODH, als potenzielle erstklassige Behandlung für AA in einer Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie. Ein Zwischenbericht wird für Mitte 2024 erwartet. ASLAN verfügt über Teams in San Mateo, Kalifornien, und in Singapur. Weitere Informationen finden Sie auf der ASLAN  oder folgen Sie ASLAN auf .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen und Erwartungen der Geschäftsleitung der ASLAN Pharmaceuticals Limited und/oder ihrer verbundenen Unternehmen (das „Unternehmen“). Diese zukunftsgerichteten Aussagen können unter anderem Aussagen über die Geschäftsstrategie und die klinischen Entwicklungspläne des Unternehmens, die Laufzeit des Patentschutzes des Unternehmens, die Pläne des Unternehmens zur Entwicklung und Vermarktung von eblasakimab und farudodstat, die Sicherheit und Wirksamkeit von eblasakimab und farudodstat, die Pläne des Unternehmens und den erwarteten Zeitplan für Herstellungsaktivitäten, klinische Studien, klinische Studieneinschreibung und klinische Studienergebnisse für eblasakimab und farudodstat, das Potenzial von eblasakimab als erstklassige Behandlung für atopische Dermatitis und von farudodstat als erstklassige Behandlung für Alopecia areata, die potenziellen Vorteile, Fähigkeiten und Ergebnisse der Kooperationsbemühungen des Unternehmens. Die Schätzungen, Prognosen und anderen zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens basieren auf den aktuellen Annahmen und Erwartungen des Managements hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Trends, die das Geschäft, die Strategie, den Betrieb oder die finanzielle Performance des Unternehmens beeinflussen oder beeinträchtigen können, und beinhalten naturgemäß erhebliche bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse und der Zeitpunkt der Ereignisse können aufgrund vieler Risiken und Ungewissheiten erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erwartet werden, darunter unerwartete Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die während präklinischer oder klinischer Studien beobachtet werden; die Tatsache, dass die Ergebnisse früherer Studien und Studien möglicherweise nicht prädiktiv für zukünftige Versuchsergebnisse sind; Aktivierungsraten am klinischen Studienort oder klinische Studieneinschreibungsraten, die niedriger sind als erwartet; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, der anhaltenden Konflikte in der Ukraine und in Russland sowie der anhaltenden Konflikte im Nahen Osten auf die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und die Weltwirtschaft: allgemeine Marktbedingungen; Veränderungen im Wettbewerbsgefüge; und die Fähigkeit des Unternehmens, ausreichende Finanzmittel zu erhalten, um seine strategischen und klinischen Entwicklungspläne zu finanzieren. Andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen, sind in den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der US Securities and Exchange Commission (Kommissionsaktenzeichen 001- 38475) beschrieben, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F, der am 24. März 2023 bei der US Securities and Exchange Commission eingereicht wurde. Alle anderen Aussagen als Aussagen über historische Fakten sind zukunftsgerichtete Aussagen. Die Wörter “kann”, “könnte”, “wird”, “schätzen”, “erwarten”, “beabsichtigen”, “erwarten”, “planen” oder die Verneinung dieser Begriffe und ähnliche Ausdrücke, die Unsicherheit zukünftiger Ereignisse oder Ergebnisse vermitteln, sollen Schätzungen, Prognosen und andere zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Schätzungen, Prognosen und andere zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht wurden, und das Unternehmen verpflichtet sich nicht, eine Schätzung, Prognose oder zukunftsgerichtete Aussage zu aktualisieren oder zu überarbeiten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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