FDA genehmigt Eli Lillys Anti-Adipositas-Pille

(SeaPRwire) –   Menschen, die sich für Gewichtsabnahme auf GLP-1-Medikamente stützen, haben jetzt eine weitere Option. Am 1. April genehmigte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Foundayo (orforglipron), eine neue tägliche Tablette zur Behandlung von Fettleibigkeit von Eli Lilly. Das Medikament ist für Menschen zugelassen, die übergewichtig oder fettleibig sind und mindestens ein gewichtsbezogenes Gesundheitsproblem haben, wie Bluthochdruck oder Herzen- oder Nierenprobleme.

Die Wegovy Tablette von Novo Nordisk war das erste orale GLP-1-Medikament, das von der FDA im Dezember 2025 genehmigt wurde. Foundayo ist das zweite. Die ersten Versionen von GLP-1s waren injizierbare Medikamente, die Menschen sich wöchentlich selbst verabreichen mussten.

Die FDA genehmigte Foundayo auf der Grundlage von zwei Studien, die Lilly an übergewichtigen oder fettleibigen Personen durchführte. Sie zeigten, dass Menschen, die das Medikament einnahmen, im Durchschnitt 11% ihres Körpergewichts oder 25 Pfund über mehr als ein Jahr verloren, im Vergleich zu Menschen, die Placebo einnahmen und im Durchschnitt 5,3 Pfund verloren. Im Vergleich hilft die Wegovy Tablette, die die FDA im Dezember 2025 genehmigte, Menschen, 16% bis 17% ihres Ausgangskörpergewichts zu verlieren im Vergleich zu denen, die Placebo einnehmen. Die beiden Tabletten zielen auf unterschiedliche GLP-1-Hormone ab, die mit Gewicht verbunden sind.

Wie Foundayo funktioniert

Wie bei den injizierbaren Formen von GLP-1s ist Foundayo in sechs Dosierungen erhältlich, die von 0,8 mg bis 17,2 mg reichen. In Absprache mit ihrem Arzt beginnen Patienten mit der niedrigsten Dosis und steigern diese schrittweise auf höhere Dosierungen; nicht jeder muss die höchste Dosis erreichen.

Foundayo zielt auf ein anderes GLP-1 ab als die in Lillys injizierbaren Formen (Mounjaro und Zepbound), sagt Dr. Dan Skovronsky, der Chief Scientific and Product Officer des Unternehmens. Lilly lizenzierte orforglipron 2018 von einem japanischen Pharmakonzern. Zu diesem Zeitpunkt konzentrierte sich Lilly auf die Weiterentwicklung von Tirzepatid, das zu Mounjaro für Diabetes und Zepbound für Gewichtsabnahme wurde, entwickelte aber orforglipron weiter als Tablette.

Menschen, die orforglipron einnehmen, müssen nach der Einnahme der Tablette kein Essen oder Trinken einschränken, sagt Skovronsky. (Die Wegovy Tablette ist ein Peptid, und Menschen, die das Medikament einnehmen, müssen 30 Minuten nach der Einnahme kein Essen oder Trinken konsumieren.) Orforglipron ist ein kleines Molekül, das der Körper schnell aufnehmen und ins Blut gelangen lassen kann, wo es die notwendigen Gewebe erreicht, erklärt Skovronsky.

Er sagt, die Nebenwirkungen von Foundayo ähneln denen von injizierbaren GLP-1-Medikamenten – einschließlich Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall und Verdauungsstörungen sowie dem selteneren erhöhten Risiko für Schilddrüsenkrebs.

Das Versprechen einer Tablette

„Wir sehen Foundayo als eine grundlegende GLP-1-Therapie“, sagte Eli Lilly-CEO David Ricks während einer Pressekonferenz und erklärte den Namen des Medikaments. Lillys Studien zeigen, dass Foundayo eine wirksame Erhaltungstherapie für Menschen sein könnte, die nach der Verwendung von injizierbaren GLP-1s, um ein Zielgewicht zu erreichen, ihre Gewichtsabnahme aufrechterhalten möchten. Ricks sagte, das Unternehmen habe „breite Ambitionen“ bei der Suche nach zusätzlichen Indikationen für das Medikament, darunter Schlafapnoe, Bluthochdruck und Stressharninkontinenz, für die es in den kommenden Monaten und Jahren bei der FDA einreichen plant.

Eine tägliche Tablette könnte GLP-1-Medikamente für Menschen zugänglicher machen. Studien zeigen, dass etwa die Hälfte der Menschen, die derzeit die injizierbare Form verwenden, sie entweder vorübergehend oder dauerhaft einstellen. Für einige ist die hohe Kosten ein Hindernis; für andere die Stigmatisierung und der Aufwand von Injektionen. Da Tabletten im Vergleich zu injizierbaren Medikamenten günstiger herzustellen sind, haben sowohl Lilly als auch Novo Nordisk mit dem Weißen Haus vereinbart, die ersten Dosen ihrer Tabletten für versicherungsfreie Menschen und Medicare-Berechtigte mit Diabetes zu 149 Dollar pro Monat auf den Markt zu bringen. Später in diesem Sommer werden mehr Medicare-Berechtigte unter einem neuen Programm versichert, darunter solche mit anderen gewichtsbezogenen Gesundheitsproblemen wie Bluthochdruck oder Nieren- oder Herzkrankheiten, und ihre Kosten wären 50 Dollar pro Monat. Die Preise steigen mit zunehmender Dosierung, und Ricks sagte, dass diese Kosten auf 299 Dollar pro Monat begrenzt würden, wenn Menschen am Self-Pay Journey-Programm des Unternehmens teilnehmen und ihre Rezepte innerhalb von 45 Tagen nach dem vorherigen erneuern. Wenn Menschen nicht am Programm teilnehmen, beträgt die Kosten für die höchste Dosis 349 Dollar pro Monat.

Für versicherte Menschen würde das Medikament pro Rezept nicht mehr als 25 Dollar kosten, solange sie eine Sparkarte von der Website des Unternehmens herunterladen, sagte Ricks.

Foundayo ist das erste Medikament, das unter dem neuen Commissioner’s National Priority Voucher-Programm der FDA genehmigt wurde, das die Prüfung neuer Medikamente beschleunigt. Von der Einreichung der Anfrage durch Lilly bis zur Genehmigung vergingen nur 100 Tage, und Ricks sagte, die Prüfung sei „gründlich und tiefgehend, ohne Unterschiede außer im Zeitrahmen“. Nach dem traditionellen Prüfungssystem hätte die FDA bis Januar 2027 Zeit gehabt, eine Entscheidung zu treffen.

Die schnelle Maßnahme bedeutet, dass Foundayo nächste Woche auf Lilly Direct und in Apotheken erhältlich sein wird. „Fettleibigkeit ist ein massives Problem und betrifft 100 Millionen Menschen in den USA und bis zu 1 Milliarde weltweit“, sagt Skovronsky. „Dies ist ein Bevölkerungsgesundheitsproblem, und es braucht eine Lösung für die Bevölkerungsgesundheit. Wir wollen die menschliche Gesundheit beeinflussen, und wir haben die Möglichkeit, das mit dieser Tablette zu tun.“