Medigene AG berichtet über Finanzergebnisse und Geschäftsaktualisierung für Q1 2024

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 26, 2024. (Medigene oder das “Unternehmen”, FSE: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Plattformunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, berichtete heute über die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024. Der vollständige Quartalsbericht Q1 2024 kann hier heruntergeladen werden: .

“Während des ersten Quartals 2024 lag unser Fokus weiterhin auf der Umsetzung unseres strategischen Plans und dem Vorantreiben der Entwicklung unserer einzigartigen TCR-T-Therapien für solide Tumore, wie unser führendes Programm MDG1015”, sagte Selwyn Ho, CEO von Medigene. “Obwohl unser Kernkompetenz die Generierung optimaler TCRs ist, untersuchen wir auch Möglichkeiten, ihre Anwendung über TCR-T-Zell-Therapien hinaus zu erweitern.”

“Die kürzlich angekündigte Kapitalerhöhung wird unsere Finanzlage stärken”, fuhr Selwyn Ho fort. “Dies wird es uns ermöglichen, unsere TCR-T-Therapien weiter voranzutreiben sowie neue Partnerschaften einzugehen und unsere End-to-End-Plattform in TCR-basierte Therapien wie T-Zell-Engager (TCE) und TCR-Natürliche Killer (TCR-NK)-Therapien zu erweitern. Durch die Erweiterung unserer Plattform zielen wir darauf ab, sowohl für Patienten mit soliden Tumoren als auch für unsere Aktionäre einen Mehrwert zu schaffen.”

Finanz- und Unternehmensentwicklung

Die Finanzentwicklung im 1. Quartal 2024 entsprach den Erwartungen des Vorstands. Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 3,0 Millionen EUR und resultierten aus Partnerschaften. Die Forschungs- und Entwicklungskosten für das Quartal beliefen sich auf 3,2 Millionen EUR und demonstrierten das fortlaufende Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung seines Portfolios. Zum 31. März 2024 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 4,4 Millionen EUR und Termineinlagen in Höhe von 8,0 Millionen EUR.

Der Vorstand hält daher an seiner im Geschäftsbericht 2023 am 28. März 2024 veröffentlichten Prognose für das Geschäftsjahr 2024 in vollem Umfang fest und bestätigt die Finanzierungsreichweite bis April 2025.

Aus Sicht der Partnerschaften macht die laufende globale strategische Zusammenarbeit mit BioNTech weiterhin gute Fortschritte und Medigene arbeitet an einer Reihe nicht genannter Zielstrukturen. Im Januar 2024 startete Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Regeneron; früher: 2seventy bio, Inc.) die Patientenrekrutierung für eine von einem Prüfarzt initiierte Studie (IIT) in Greater China für das Programm unter Verwendung des von Medigene entwickelten TCR, der MAGE-A4 zielt. Nach Erreichen des vertraglich vereinbarten Meilensteins für die IIT geht Medigene davon aus, eine zusätzliche Meilensteinzahlung zu erhalten. Wie bereits angekündigt, haben Medigene und Hongsheng Sciences die verbleibende Rahmenvereinbarung der Partnerschaft einvernehmlich beendet. Jene Vermögenswerte, die zuvor Gegenstand dieser Vereinbarung waren, wurden an Medigene zur möglichen Erweiterung der Pipeline zurückübertragen.

Nach dem Quartalsende gab das Unternehmen am 23. April 2024 den Start einer Kapitalerhöhung mit Bezugsrechten im Rahmen der kurz- und mittelfristigen Finanzierungsstrategie des Unternehmens bekannt. Medigene beabsichtigt, den Bruttoerlös in Höhe von bis zu ca. 5,9 Mio. EUR zur Finanzierung der operativen Tätigkeiten und zur Weiterentwicklung der klinischen Entwicklung des Hauptprogramms MDG1015 zu verwenden.

Mitglieder des Vorstands und des Aufsichtsrats von Medigene AG werden sich an der Kapitalerhöhung im Rahmen der Ausübung von Bezugsrechten und der Privatplatzierung beteiligen. Im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung hat ein Investor seine Bereitschaft erklärt, Medigene bis zu 3 Millionen EUR an nicht gezeichneten neuen Aktien abzunehmen.

Die Parameter der Kapitalerhöhung sehen wie folgt aus: Das Grundkapital der Gesellschaft soll von derzeit EUR 24.562.658,00 um bis zu EUR 4.912.531,00 auf bis zu EUR 29.475.189,00 durch Ausgabe von bis zu 4.912.531 neuen auf den Inhaber lautenden Stückaktien mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von EUR 1,00 und Gewinnanteilsberechtigung ab dem 1. Januar 2023 erhöht werden.

Die neuen Aktien werden allen Aktionären zum Bezug angeboten. Überbezug ist möglich. Nicht gezeichnete Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung qualifizierten Anlegern innerhalb der Europäischen Union zum Kauf angeboten. Das Bezugsverhältnis beträgt 5:1, d.h. fünf (5) alte Aktien berechtigen zum Bezug einer (1) neuen Aktie. Die Bezugsrechte werden an der Börse gehandelt. Der Bezugspreis für die Ausübung der Bezugsrechte und die Privatplatzierung beträgt EUR 1,20. Die Bezugsfrist für die neuen Aktien beginnt am 24. April 2024 und endet am 7. Mai 2024 um 24:00 Uhr (MESZ). Die neuen Aktien sollen nach Ausgabe am regulierten Markt der Frankfurter Wertpapierbörse (Prime Standard) zugelassen werden. Die Kapitalerhöhung bedarf keines Prospekts. Nähere Einzelheiten zum Bezugsangebot sind im Bundesanzeiger veröffentlicht und auf der Internetseite des Unternehmens verfügbar.

Wissenschaftliche und klinische Entwicklung

Im Februar 2024 gab Medigene die ersten klinischen Indikationen für die Phase-1-Studie am Menschen mit dem Hauptprogramm MDG1015 bekannt und wählte Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoid/round cell Liposarkom und Synovialsarkom als Zieltumore für die Behandlung aus. Nach positiven vorläufigen regulatorischen Interaktionen in der EU und den USA bleibt das Programm auf Kurs für eine IND/CTA-Zulassung in der zweiten Jahreshälfte 2024. Vorbehaltlich der Finanzierung erwartet das Unternehmen den Beginn einer Phase-1-Studie für MDG1015 bis Ende 2024.

Im April 2024 präsentierte das Unternehmen Daten für MDG1015 auf dem Jahrestreffen der American Association for Cancer Research (AACR), die eine überlegene T-Zell-Funktionalität und Tumorzellabtötung sowie ein günstiges Sicherheitsprofil von TCR-T-Zellen zeigten, die mit Medigenes PD1-41BB-Kostimulationsschalterprotein verstärkt und ausgerüstet wurden. Die Posterdaten veranschaulichten weiterhin, dass dieses kostimulatorische Schalterprotein-vermittelte Kostimulationssignal TCR-gesteuert ist, was bedeutet, dass die Kostimulation nur eintritt, wenn der TCR an den Tumorantigen auf einer Tumorzelle bindet. Dementsprechend wurden gesunde Zellen, die das Tumorantigen nicht exprimierten, unabhängig von ihrer PD-L1-Expression nicht angegriffen, und es wurden in verschiedenen gesunden Geweben in vitro keine Anzeichen für Toxizität beobachtet.

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Über Medigene AG

Medigene AG (FSE: MDG1) ist ein Immunonkologie-Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung differenzierter T-Zell-Therapien zur Behandlung solider Tumore konzentriert. Die End-to-End-Plattform basiert auf mehreren firmeneigenen und exklusiven Technologien, die es dem Unternehmen ermöglichen, optimale T-Zell-Rezeptoren gegen Krebs-Testis-Antigene und Neoantigene zu generieren, diese T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zellen (TCR-T) zu erstellen und mit Medigenes PD1-41BB-Kostimulationsschalterprotein zu verstärken und auszurüsten, um Therapien der nächsten Generation mit dem bestmöglichen Nutzen-Risiko-Profil für Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit zu entwickeln. Die End-to-End-Plattform liefert Produktkandidaten für das eigene Therapieportfolio von Medigene sowie für Partnerschaften. Medigenes führendes TCR-T-Programm MDG1015 wird für die zweite Jahreshälfte 2024 die IND/CTA-Zulassung erwartet. Weitere Informationen finden Sie unter

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung widerspiegeln. Die tatsächlichen Ergebnisse von Medigene können deutlich von den hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene^® ist eine eingetragene Marke der Medigene AG. Diese Marke kann in ausgewählten Ländern Eigentum oder lizenziert sein.

Medigene AG

Pamela Keck
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