Mainz Biomed initiiert Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Projekt Bauchspeicheldrüsenkrebs

(SeaPRwire) –   Die Studie soll frühere Entdeckungsergebnisse bestätigen, die eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % aufzeigen.

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 10. Juni 2025 — (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gibt den Beginn der nächsten Phase seines PancAlert-Projekts bekannt, einer Forschungsinitiative zur Entwicklung eines nicht-invasiven, blutbasierten Screening-Tests zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Machbarkeitsphase soll die Anfang 2025 in Partnerschaft mit Liquid Biosciences durchgeführte Entdeckungsanalyse bestätigen, die eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % für den Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Blutproben zeigte.

Nachdem Mainz Biomed zuvor ein Panel von mRNA-Biomarkern mit potenzieller klinischer Relevanz identifiziert hat, wird das Unternehmen nun in Zusammenarbeit mit Crown Bioscience, einer globalen Auftragsforschungsorganisation (CRO), die für ihre Expertise in translationalen Plattformen zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und -forschung bekannt ist, mit dem Verifizierungsprozess beginnen. Das Unternehmen bietet präklinische und klinische Forschungsdienstleistungen zur Unterstützung der Biomarker-Entwicklung an, die eine genauere, prädiktive und personalisierte Medizin ermöglichen.

Die Machbarkeitsphase umfasst die Testung der ausgewählten Biomarker und des dazugehörigen ML-basierten Algorithmus in echten klinischen Blutproben. Das Hauptziel dieses Schritts ist die Bewertung der Robustheit, Reproduzierbarkeit und diagnostischen Leistung des Assays unter kontrollierten Laborbedingungen anhand eines vordefinierten Probensatzes. Die Machbarkeitsstudie umfasst die Bewertung der Sensitivität, Spezifität und Konsistenz des Assays sowie die Bewertung der Fähigkeit des Algorithmus, Proben auf der Grundlage des Risikos genau zu stratifizieren. Die gewonnenen Daten werden dazu beitragen, die Eignung des aktuellen Panels und Algorithmus für die Weiterentwicklung zu bestimmen.

„Wir freuen uns, diesen wichtigen nächsten Schritt in unserem PancAlert-Projekt zu gehen. Die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nach wie vor eines der größten ungedeckten Bedürfnisse in der Onkologie, und wir sind bestrebt, eine Lösung anzubieten, die die Behandlungsergebnisse für die Patienten deutlich verbessern kann”, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Vorbehaltlich des Ergebnisses der Machbarkeitsphase beabsichtigt Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von Blutproben durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt zur Optimierung des Tests für den potenziellen klinischen Nutzen und zur Vorbereitung auf zukünftige regulatorische Überlegungen, einschließlich einer möglichen Einreichung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA). Das Projekt zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der umfassenderen Strategie des Unternehmens, zugängliche molekulare Diagnostika zur Früherkennung von Krebs zu entwickeln, insbesondere bei Indikationen, bei denen derzeitige Screening-Instrumente begrenzt oder nicht vorhanden sind.

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Über Crown Bioscience
Crown Bioscience ist eine CRO, die sich auf Onkologie und Immunonkologie spezialisiert hat und Biotech- und Pharmaunternehmen präklinische Forschung, translationale Plattformen und Unterstützung bei klinischen Studien anbietet, um die Arzneimittelentwicklung und -forschung voranzutreiben. Das Unternehmen bietet einzigartige Tumororganoidmodelle und die weltweit größte kommerziell erhältliche PDX-Sammlung sowie fortschrittliche Labordienstleistungen und eine umfangreiche Biobank mit flüssigen und humanen Biospezimen an 11 globalen Standorten. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie

Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohliche Krankheiten. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens ist ColoAlert^®, ein genauer, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Diagnosetest zur Früherkennung von Darmkrebs. ColoAlert^® wird in ganz Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten vermarktet. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Zulassungsstudie der FDA für die US-Zulassung durch. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Real-time Polymerase Chain Reaction-basierten (PCR) Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie oder folgen Sie uns auf , und .

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