(SeaPRwire) – – Eine Phase-1-Studie und eine Investigator Initiated Trial (IIT) zur Bewertung von KL003 bei Patienten mit Beta-Thalassämie zeigten ein ermutigendes Wirksamkeitssignal und ein günstiges Sicherheitsprofil –
– Die Herstellungskosten für KL003 sind im Vergleich zu derzeit zugelassenen Gentherapien deutlich reduziert –
– Beginn der pivotalen Phase-2-Studie für KL003 bei Beta-Thalassämie für 2025 geplant –
HANGZHOU, China, 25. November 2024 — Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd, ein innovatives Biotech-Unternehmen, das die nächste Generation von Gentherapien entwickelt, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar bekannt. Der Erlös aus der Finanzierung wird zur Unterstützung der klinischen Entwicklung des Hauptprodukts des Unternehmens, KL003, zur Behandlung von Beta-Thalassämie und Sichelzellkrankheit verwendet. Das Unternehmen wird zusätzliche Mittel aus der Finanzierung verwenden, um die Machbarkeit weiterer therapeutischer Indikationen in seiner Pipeline zu evaluieren.
“Unsere Best-in-Class-Gentherapie hat das Potenzial, Patienten mit Beta-Thalassämie und Sichelzellkrankheit durch eine einmalige Intervention zu heilen. Wir glauben, dass unsere Behandlung das Leben von Patienten mit diesen belastenden Krankheiten grundlegend verändern kann“, sagte Dr. Haoquan Wu, Chief Executive Officer und Gründer von Kanglin Biotechnology. „In unserer Studie zeigte KL003 bei 17 Patienten eine 100%ige Wirksamkeit und führte zu einer drastisch kürzeren Zeit bis zur Transfusionsunabhängigkeit und Einnistung. Wir glauben, dass das klinische Profil von KL003 es von anderen in dieser Klasse abhebt und freuen uns darauf, im nächsten Jahr mit unserer pivotalen Phase-2-Studie zu beginnen. Darüber hinaus könnte die deutliche Reduzierung der Herstellungskosten eine Lösung für die derzeit verfügbaren hochpreisigen Gentherapien darstellen und letztendlich den Zugang zu dieser wichtigen Therapie für die Patienten ermöglichen, die sie am dringendsten benötigen.”
KL003 ist eine Gentherapie auf Basis lentiviraler Vektoren, die ein funktionelles β-Globin-Gen zur einmaligen Behandlung von Beta-Thalassämie und Sichelzellkrankheit liefert. Die KL003-Zellinfusion hat kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Bezeichnung als Arzneimittel für seltene pädiatrische Erkrankungen (Pediatric Rare Disease Designation, RPDD) und die Orphan-Drug-Designation (ODD) erhalten. Im Januar 2024 wurde der Antrag auf klinische Prüfung für die KL003-Zellinjektion vom Center for Drug Evaluation (CDE) in China zur Behandlung der transfusionsabhängigen Beta-Thalassämie zugelassen.
Über Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd
Kanglin Biotech ist ein in China ansässiges Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von First-in-Class- und Best-in-Class-Gentherapie-Arzneimitteln konzentriert, die meisten davon sind auf Krankheiten ausgerichtet, die die menschliche Gesundheit schwerwiegend beeinträchtigen, wie Beta-Thalassämie, AIDS, Hämophilie und Parkinson-Krankheit.
Investor Contact:
Kiki Patel, PharmD
Gilmartin Group, Principal
Kiki@gilmartinir.com
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