Eleva verabreicht erste Dosis seines Faktor-H-Biologikums bei C3-Glomerulopathie an gesunde Probanden

(SeaPRwire) –   Die erste Verabreichung von CPV-104 am Menschen ist ein großer Schritt in der Arzneimittelentwicklung für den Leitwirkstoff (Faktor H) des Unternehmens und für die Bereitstellung eines neuen Medikaments für Patienten

Freiburg im Breisgau, Deutschland, 7. Juli 2025 – Eleva, ein Pionier in der Entdeckung und Entwicklung bisher unzugänglicher Biologika auf Basis einer bahnbrechenden Technologieplattform, gab heute die erste Dosierung in ihrer Phase-1-Studie bekannt, die das Faktor-H-Programm (CPV-104) des Unternehmens bei C3-Glomerulopathie (C3G) untersucht. Im ersten Teil der klinischen Studie untersucht Eleva Einzeldosen von CPV-104 mit steigender Dosis bei gesunden Probanden.

„Die heutige Nachricht markiert den Eintritt unseres zweiten proprietären Programms in die klinischen Studien, was aus organisatorischer Sicht eine großartige Leistung ist“, kommentierte Dr. Björn Cochlovius, Chief Executive Officer von Eleva. „Unsere biologische Therapieplattform auf Basis von Faktor H entwickelt sich weiter und gewinnt sowohl bei Klinikern als auch bei potenziellen Partnern an Sichtbarkeit. Wir werden diesem Programm weiterhin Wert hinzufügen, wobei C3G unser anfänglicher Fokus ist, trockene AMD als zweite Indikation und potenziell mehrere andere in der Zukunft, während wir die beste Infrastruktur für seine erfolgreiche klinische Entwicklung schaffen.“

„Wir freuen uns sehr, unser Faktor-H-Molekül in eine First-in-Human-Studie voranzutreiben, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik für weitere klinische Studien zu bewerten. Ich möchte allen Teammitgliedern bei Eleva und unseren klinischen Partnern für ihre anhaltenden Anstrengungen und ihr Engagement danken, diesen Meilenstein zu erreichen“, kommentierte Dr. Martin Bauer, Chief Medical Officer von Eleva.

C3G ist eine seltene Nierenerkrankung, die durch eine abnormale Regulation des Komplementsystems, insbesondere des alternativen Weges der Komplementkaskade, einem zentralen Bestandteil der körpereigenen Immunabwehr, verursacht wird. Natürlich vorkommende Komplementregulatoren wie Faktor H bieten einen therapeutischen Ansatz, um das Gleichgewicht im Komplementsystem wiederherzustellen, und haben therapeutisches Potenzial bei einer Reihe von Indikationen gezeigt. Präklinische Datensätze wurden kürzlich veröffentlicht und unterstrichen die Fähigkeit von Faktor H (CPV-104), als funktionelles Analogon von humanem Faktor H zu wirken, die Normalisierung der Serum-C3-Spiegel zu unterstützen und zu einem schnellen Abbau von C3-Ablagerungen in der Niere zu führen. Das Programm hat in der Europäischen Union die Orphan-Drug-Designation für C3G erhalten und wird von Eleva auch bei trockener AMD als zweite Indikation verfolgt.

ÜBER Eleva
Eleva ist ein Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium, das bisher unzugängliche biologische Therapeutika entdeckt und entwickelt. Die disruptive moosbasierte Technologieplattform von Eleva ermöglicht die GMP-gerechte Herstellung menschlicher Proteine mit enormem therapeutischem Potenzial, das andere Plattformen nicht erreichen können. Die proprietäre Pipeline des Unternehmens umfasst Kandidaten für Komplementstörungen und Enzymersatztherapien. Das Leitprogramm, Faktor H (CPV-104), ein rekombinanter humaner Komplementfaktor H, ist in Phase-1/2-Studien zur Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G) eingetreten. Eine intravitreale Formulierung des Kandidaten befindet sich in der späten präklinischen Entwicklung zur Behandlung der trockenen AMD. Das aGal (RPV-001)-Programm des Unternehmens hat eine positive Phase-1b-Einzeldosis-Studie zur Behandlung der Fabry-Krankheit abgeschlossen.

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