Cuprina Holdings gibt Abschluss, Erhalt der Zertifizierung und Lizenz für die in Zusammenarbeit mit Ferti-Craft Pte Ltd. gebaute IVF-Medienproduktionsanlage bekannt.

(SeaPRwire) –   SINGAPUR, 05. Mai 2025 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” oder das “Unternehmen“), ein biomedizinisches und biotechnologisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Behandlung chronischer Wunden und Unfruchtbarkeit sowie von Kosmezeutika für den Gesundheits- und Schönheitssektor widmet, gab heute bekannt, dass es am 6. April 2025 den Bau einer betriebsbereiten In-vitro-Fertilisations- (“IVF”)-Medienproduktionsanlage in Singapur abgeschlossen und die ISO 13485-Zertifizierung sowie eine Händlerlizenz erhalten hat.

Die ISO 13485-Zertifizierung, die bestätigt, dass das Qualitätsmanagementsystem von Cuprina in der Anlage international vereinbarte Standards für die Herstellung von Medizinprodukten erfüllt, wurde vom United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”), einem Teil des International Accreditation Forum (“IAF”), ausgestellt. Die Händlerlizenz, die Unternehmen die rechtliche Genehmigung für bestimmte Tätigkeiten wie die Herstellung, den Import oder den Großhandel mit Medizinprodukten erteilt, wurde von der Singapore Health Sciences Authority (HSA) ausgestellt.

Die Anlage wurde im Rahmen einer Vereinbarung mit Ferti-Craft Pte Ltd. (“Ferti-Craft“), einem in Singapur ansässigen Medizintechnikunternehmen, gebaut und soll 14 SKUs des IVF-Medienprodukts herstellen, das die Nährstoffe, Elektrolyte, Aminosäuren und andere Materialien enthält, die zur Stimulierung der Befruchtung von Spermien und Eizellen in-vitro (im Labor) erforderlich sind.

Cuprina wird mit Ferti-Craft zusammenarbeiten, um die erforderlichen Zulassungsdossiers für die Registrierung bei der Singapore Health Sciences Authority (“HSA”) vorzubereiten und einzureichen. Ziel ist es, die Zulassung für 14 IVF-Medienprodukt-SKUs zu erhalten. Das Projekt zielt darauf ab, die HSA-Zulassung für den kommerziellen Verkauf vor dem vierten Quartal 2026 zu erhalten.

Ferti-Craft ist verantwortlich für die Beschaffung aller von der HSA geforderten Dokumente und Prüfbescheinigungen, die Organisation der Auswahl und Logistik aller für die Herstellung dieser SKUs benötigten Rohstoffe sowie die Bereitstellung des geistigen Eigentums, des Fachwissens über die menschliche assistierte Reproduktionstechnologie (“ART”) und des Produktions-Know-hows für die Herstellung dieser SKUs.

Vorbehaltlich des Erhalts der erforderlichen behördlichen Genehmigungen wird erwartet, dass die Anlage die kommerzielle Produktion bis zum vierten Quartal 2026 aufnehmen wird. Ferti-Craft erwartet, dass die ersten Verkäufe hauptsächlich in Singapur stattfinden werden, gefolgt von einer erweiterten Präsenz in ausgewählten ASEAN-Ländern, dem Nahen Osten und anderen globalen Märkten.

“Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Ferti-Craft an dieser IVF-Medienproduktionsanlage, der ersten ihrer Art in Singapur, die von einem singapurischen Unternehmen gegründet wurde”, sagte David Quek, Chief Executive von Cuprina. “Unser bisheriger Aufbau von ISO 13485-konformen Anlagen im Zusammenhang mit unserer MEDIFLY-Therapie zur Wundbehandlung mit lebenden Maden hat uns unserer Meinung nach die Erfahrung und das Fachwissen vermittelt, die erforderlich sind, um solche Anlagen zu bauen und zu verwalten und sicherzustellen, dass sie die Produktionsleistung termingerecht erfüllen.”

Jai Thampi, Mitbegründer von Ferti-Craft, fügte hinzu: “Als Singapurer Entwickler von IVF-Medien wollten wir mit einem vertrauenswürdigen und etablierten Unternehmen mit einer Anlage zusammenarbeiten, die internationalen Standards entspricht. Cuprinas umfassende Erfahrung und Flexibilität, die Anlage an unsere strengen Anforderungen anzupassen, gaben uns das Vertrauen, diese strategische Vereinbarung zu unterzeichnen.”

Laut Global Market Insights wurde der gesamte ART-Markt im Jahr 2023 auf 34,7 Milliarden Dollar geschätzt. Aufgrund der steigenden Prävalenz von Unfruchtbarkeit, der wachsenden Akzeptanz der ART-Technologie und anderer Faktoren wird erwartet, dass dieser Markt mit einer CAGR von 6,9 % auf 62,8 Milliarden Dollar bis 2032 wachsen wird.

Über Cuprina Holdings (Cayman) Limited
Wir sind ein in Singapur ansässiges biomedizinisches und biotechnologisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte für die Behandlung chronischer Wunden widmet und auch im Gesundheits- und Schönheitssektor tätig ist. Unsere Expertise in der biomedizinischen Forschung ermöglicht es uns, Materialien aus natürlichen Quellen zu identifizieren und zu nutzen, um Wundversorgungsprodukte in Form von Medizinprodukten zu entwickeln, die internationalen Standards entsprechen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte .

Über Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft ist ein in Singapur ansässiges Medizintechnikunternehmen, das erstklassige Medizinprodukte entwickelt, die internationalen Standards für die menschliche assistierte Reproduktionstechnologie (ART) entsprechen, mit besonderem Fokus auf In-vitro-Fertilisation (IVF) und intrauterine Insemination (IUI). Unsere Mission ist es, unsere Medizinprodukte weltweit in Krankenhäusern und Kinderwunschkliniken verfügbar zu machen. Wir verbinden jahrzehntelange klinische Expertise und modernste Technologien, um dazu beizutragen, die Träume vieler Paare zu verwirklichen, die sich ein Kind wünschen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte .

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