Mainz Biomed kündigt Zwischenergebnisse für die klinische Studie eAArly DETECT 2 an

(SeaPRwire) –   Das Unternehmen beabsichtigt, bis zum Ende des Sommers 2025 eine Zwischenauswertung vorzulegen

Topline-Ergebnisse werden im 4. Quartal 2025 erwartet; Studie ist auf Kurs, um den Beginn der US-Zulassungsstudie im Jahr 2026 zu unterstützen

BERKELEY, Kalifornien, und MAINZ, Deutschland, 16. Mai 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es beabsichtigt, bis zum Ende des Sommers 2025 eine Zwischenauswertung seiner eAArly DETECT 2 Machbarkeitsstudie vorzulegen. In der Studie wird der Darmkrebs-Screeningtest (CRC) der nächsten Generation des Unternehmens evaluiert, der die firmeneigenen mRNA-Biomarker von Mainz Biomed, einen von KI entwickelten Algorithmus und einen FIT-Test an einer Population von etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Risiko integriert, um die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren und den Übergang vom CRC-Screening zur CRC-Prävention zu unterstützen.

Es wird erwartet, dass die eAArly DETECT 2-Studie die Rekrutierung in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 abschließen wird, und das Unternehmen strebt an, die Topline-Ergebnisse bis zum vierten Quartal 2025 zu veröffentlichen. Basierend auf dem Ergebnis der Studie beabsichtigt Mainz Biomed, seine Protokolle für ReconAAsense, die US-Zulassungsstudie des Unternehmens, zu finalisieren, deren Beginn für 2026 geplant ist. Dieser CRC- und APL-Test (Adenomatous Polyps) der nächsten Generation wird nicht nur Krebspolypen mit hoher Genauigkeit erkennen, sondern kann die Krankheit potenziell durch die Früherkennung von präkanzerösen Adenomen verhindern.

„Wir freuen uns über die Fortschritte, die das Team bei eAArly DETECT 2 gemacht hat, und freuen uns darauf, Partnern und Aktionären ein Zwischen-Update zu geben, das für das Ende dieses Sommers geplant ist“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Diese klinische Studie ist besonders spannend für das Unternehmen, die Patientengemeinschaft und die medizinischen Fachkräfte gleichermaßen. Durch die präzise Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen und von CRC im Frühstadium wollen wir unsere Mission vorantreiben, Darmkrebs zu eliminieren und letztendlich die globale Krebssterblichkeitsrate zu senken.“

Die fünf neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die das Unternehmen 2022 von der Sherbrooke University erworben hat, haben eine einzigartige Fähigkeit zur Identifizierung fortgeschrittener Adenome – heilbarer präkanzeröser Dickdarmpolypen – sowie von behandelbarem CRC im Frühstadium gezeigt. Die eAArly DETECT 2-Studie wird die Wirksamkeit dieser Biomarker in Kombination mit dem firmeneigenen Algorithmus von Mainz Biomed weiter evaluieren und bestätigen, um die Produktspezifikationen zu verbessern und die Fähigkeit zur Identifizierung fortgeschrittener Adenome zu erweitern, während die Raten der diagnostischen Sensitivität und Spezifität für CRC im Frühstadium erhöht werden.

Bitte folgen Sie uns, um auf dem Laufenden zu bleiben:

Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens ist ColoAlert^®, ein genauer, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Diagnosetest zur Früherkennung von Darmkrebs. ColoAlert^® wird in ganz Europa vermarktet. Das Unternehmen führt derzeit eine zulassungsrelevante FDA-Studie für die US-Zulassung durch. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screeningtest für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium, der auf der Real-Time Polymerase Chain Reaction-basierten (PCR) Multiplex-Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie oder folgen Sie uns auf , und .

Für Medienanfragen

MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Für Anfragen von Investoren wenden Sie sich bitte an

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind “zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne der “Safe-Harbor”-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen enthalten Informationen über mögliche oder prognostizierte zukünftige Ergebnisse unserer Geschäftstätigkeit, einschließlich Aussagen über unsere klinischen Studien und Studien, Geschäftsstrategien oder -pläne; Aussichten; zukünftige Cashflows; Finanzierungspläne; Ziele des Managements; zukünftiger Kapitalbedarf; und alle anderen Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie “antizipieren”, “glauben”, “erwarten”, “schätzen”, “planen”, “Ausblick” und “prognostizieren” und anderen ähnlichen Ausdrücken erkannt werden, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder andeuten oder die keine Aussagen über historische Sachverhalte sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse der vorhandenen Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Ungewissheiten. Daher ist bei der Verwendung zukunftsgerichteter Aussagen Vorsicht geboten. Aufgrund bekannter und unbekannter Risiken können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen oder Prognosen des Unternehmens abweichen. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen: (i) das Nichterreichen der prognostizierten Entwicklungs- und zugehörigen Ziele; (ii) Änderungen der geltenden Gesetze oder Vorschriften; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere hierin beschriebene Risiken und Ungewissheiten sowie die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (die “SEC”) durch das Unternehmen erörterten Risiken und Ungewissheiten. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die sich auf die Erwartungen und Prognosen des Unternehmens auswirken können, finden Sie in seinen ersten Einreichungen bei der SEC, einschließlich seines Jahresberichts auf Formular 20-F, der am 9. April 2024 eingereicht wurde. Die SEC-Einreichungen des Unternehmens sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov öffentlich zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung abgegebene zukunftsgerichtete Aussage basiert nur auf Informationen, die Mainz Biomed derzeit zur Verfügung stehen, und gilt nur zum Zeitpunkt der Abgabe. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, ob schriftlich oder mündlich, die von Zeit zu Zeit abgegeben werden, öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

“`