(SeaPRwire) – JIANGSU, China, 06. Dezember 2023 — Ractigen Therapeutics, ein Vorreiter auf dem Gebiet der kleinen aktivierenden RNA (saRNA)-Therapeutika, freut sich bekannt zu geben, dass bei der zuständigen Behörde in Australien ein Antrag auf Genehmigung einer klinischen Studie eingereicht wurde. Dieser Antrag ebnet den Weg für eine Phase-I-Studie mit offenem Design, an mehreren Standorten durchgeführt, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von RAG-01, einem bahnbrechenden saRNA-Medikamentenkandidaten, bei Patienten mit nichtmuskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) untersuchen soll, die auf eine Bacillus-Calmette-Guérin-(BCG)-Therapie nicht angesprochen haben. Dieser Meilenstein markiert den Übergang von Ractigen in die klinische Entwicklung mit RAG-01, das auf NMIBC abzielt.
RAG-01 gilt weltweit als der zweite saRNA-Wirkstoff, der in klinische Studien einbezogen wird, und ist der erste seiner Art in China, der diese entscheidende Hürde genommen hat. Diese Entwicklung steht sinnbildlich für den bedeutenden Fortschritt bei RNA-basierten Therapieansätzen, insbesondere im Hinblick auf schwierige Krebsbehandlungen.
Rückblickend auf diese bedeutende Entwicklung äußerte sich Dr. Long-Cheng Li, Gründer und CEO von Ractigen Therapeutics, zuversichtlich: “Dieser Meilenstein stellt für uns mehr dar als nur einen formalen Schritt; er markiert einen entscheidenden Fortschritt bei der Anwendung der RNAa-Technologie in klinischen Studien. Unsere proprietäre RNAa-Plattform hat, wie die Entwicklung von RAG-01 gezeigt hat, vielversprechende Ergebnisse in präklinischen Tumorsuppressionsstudien und ein solides Sicherheitsprofil erbracht. Wir glauben fest an das Potenzial von RAG-01, die Behandlung von Blasenkrebs voranzubringen, und sind entschlossen, weiterhin mit innovativen saRNA-Kandidaten die Grenzen in klinischen Studien zu verschieben, um Krankheiten zu behandeln, die bislang nur schwer therapierbar waren.”
Über RAG-01: RAG-01 ist ein bahnbrechender saRNA-Kandidat von Ractigen Therapeutics, der entwickelt wurde, um das Tumorsuppressorgen p21 zu aktivieren und anzusprechen. Der Wirkstoff, der mittels Ractigens fortschrittlicher LiCOTM-Technologie intravesikal verabreicht wird, hat in Maussmodellen mit orthotopem Blasenkrebs eine signifikante Tumorsuppression gezeigt. Seine Entwicklung markiert einen bedeutenden Fortschritt in den RNA-basierten Therapien und geht auf den bislang ungedeckten Bedarf von NMIBC-Patienten ein.
Über LiCOTM: LiCOTM ist Ractigens proprietäre Verabreichungstechnologie, die die Applikation von duplex-RNA in verschiedene Gewebe und Organe ermöglicht. Sie unterstützt mehrere Verabreichungswege wie subkutan, intravenös, intravesikal und intravitreal und gewährleistet eine tiefgreifende und lang anhaltende Wirksamkeit, wie in zahlreichen präklinischen Studien belegt. Damit bildet sie den Eckpfeiler von Ractigens therapeutischem Arsenal.
Über NMIBC: NMIBC macht 50-80% aller Blasenkrebsfälle aus. Trotz Standardbehandlungen wie der transurethralen Resektion des Blasentumors (TURBT), gefolgt von einer intravesikalen BCG- oder Chemotherapie, bleiben die Rezidivraten hoch, schätzungsweise bei 50-70% innerhalb der ersten fünf Jahre. Die Entwicklung von RAG-01 ist ein bedeutender Schritt zur Lösung dieses erheblichen ungedeckten Bedarfs in der Blasenkrebstherapie.
Über RNAa: Die von Dr. Long-Cheng Li und seinem Team vorangetriebene RNAa ist eine klinisch validierte Plattformtechnologie. Sie nutzt saRNA, um genregulatorische Domänen anzusprechen, die Genexpression zu aktivieren und therapeutische Proteine wiederherzustellen. Diese Technologie hat ein enormes Potenzial für die Entwicklung therapeutischer Medikamente in verschiedenen Erkrankungen, insbesondere dort, wo herkömmliche Methoden versagen, unter anderem bei Krebs, genetischen Störungen, chronischen Erkrankungen sowie Stoffwechsel- und zerebrovaskulären Erkrankungen.
Über Ractigen Therapeutics: Ractigen Therapeutics steht an der Spitze der Entwicklung von saRNA-Medikamenten und nutzt die RNA-Aktivierung (RNAa), um die Genexpression endogen zu verstärken. Dieser innovative Ansatz beinhaltet die Verwendung von saRNA zur gezielten Aktivierung bestimmter Gene, um die Transkription zu verstärken und so die normale Proteinfunktion wiederherzustellen. Ractigens bahnbrechende Technologie ist von entscheidender Bedeutung für die Behandlung von Erkrankungen, die mit herkömmlichen Methoden nicht behandelbar sind, wie solche, die auf epigenetischer Unterdrückung oder Genherabregulation beruhen.
Kontakt:
Ractigen Therapeutics
www.ractigen.com
E-Mail: pr@ractigen.com
Der Artikel wird von einem Drittanbieter bereitgestellt. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) gibt diesbezüglich keine Zusicherungen oder Darstellungen ab.
Branchen: Top-Story, Tagesnachrichten
SeaPRwire liefert Echtzeit-Pressemitteilungsverteilung für Unternehmen und Institutionen und erreicht mehr als 6.500 Medienshops, 86.000 Redakteure und Journalisten sowie 3,5 Millionen professionelle Desktops in 90 Ländern. SeaPRwire unterstützt die Verteilung von Pressemitteilungen in Englisch, Koreanisch, Japanisch, Arabisch, Vereinfachtem Chinesisch, Traditionellem Chinesisch, Vietnamesisch, Thailändisch, Indonesisch, Malaiisch, Deutsch, Russisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch und anderen Sprachen.