(SeaPRwire) – TAIPEI, Taiwan und SAN DIEGO, 04. Dezember 2023 — Polaris Group (das Unternehmen, TWSE: 6550) gab heute bekannt, dass der erste Patient in eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie aufgenommen wurde, in der ADI-PEG 20 oder Placebo mit herkömmlicher Chemotherapie als systemische Behandlung in der zweiten oder dritten Linie für LMS kombiniert wird.
Die Entscheidung, mit dieser globalen Phase-3-Studie fortzufahren, basiert auf den positiven Ergebnissen einer Phase-2-Studie. Diese zeigten, dass die Kombination aus ADI-PEG 20, Gemcitabin und Docetaxel bei einem ermutigenden objektiven Ansprechen, insbesondere vollständigen Remissionen, mit einer verlängerten Dauer der Ansprechrate sowie einer verlängerten progressionsfreien und Gesamtüberlebenszeit im Vergleich zu historischen Kontrollen resultierte. Darüber hinaus bestätigte die Phase-2-Studie klinisch, dass niedrigere Dosen von Gemcitabin und Docetaxel mit ADI-PEG 20 verabreicht werden konnten, was durch vorklinische Studien vorhergesagt wurde. Diese niedrigeren Dosen von Gemcitabin und Docetaxel werden mit ADI-PEG 20 in der Phase-3-Studie verabreicht, während die Placebogruppe mit den Standarddosen beider Wirkstoffe behandelt wird.
ADI-PEG 20, eine Enzymtherapie zum Aushungern von Krebszellen, hat sich als nützlicher Wirkstoff in einer Reihe von Krebserkrankungen etabliert. Durch die Depletion von Arginin, einem kritischen Nährstoff für das Zellwachstum von Krebs, sensibilisiert ADI-PEG 20 LMS-Zellen für die potente Wirkung der Chemotherapie.
Wichtige Vorteile der Kombinationsstrategie:
Verbesserte Wirksamkeit: Die Synergie zwischen ADI-PEG 20 und Chemotherapie zielt darauf ab, die Behandlungswirksamkeit signifikant zu verbessern und damit die Ergebnisse zu optimieren.
Zielgerichtete Therapie: Diese Kombinationstherapie zielt direkt auf die metabolische Schwäche von LMS-Zellen ab und stellt damit ein präzises Werkzeug gegen diese Krebsart dar.
Reduzierte Nebenwirkungen: Durch die selektive Beeinflussung von Krebszellen bei Schonung gesunder Gewebe kann die Therapie möglicherweise dazu beitragen, die typischerweise mit einer Chemotherapie verbundenen Nebenwirkungen zu minimieren.
Personalisierter Ansatz: Dieser Ansatz kann für LMS-Patienten individualisiert werden, indem die Behandlung an die spezifischen Merkmale der Erkrankung und die individuellen Patientenbedürfnisse angepasst wird.
“Nach vielen Jahren der Arbeit freue ich mich, dass der erste Patient in die erste arginin-entziehende Zulassungsstudie bei Leiomyosarkom-Patienten aufgenommen wurde. Dies markiert den Beginn eines internationalen Bemühens, eine Therapie für Sarkompatienten auf der Grundlage des Tumormetabolismus zu entwickeln”, sagte Dr. Brian Van Tine, leitender Prüfarzt der Phase-3- sowie Phase-2-Studien und Professor für Medizin und Pädiatrie, Leiter des Entwicklungsprogramms für Therapeutika (Phase 1) und Leiter des Sarkomprogramms an der Washington University in St. Louis.
Über Polaris Group
Polaris Group ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung fortschrittlicher Therapien widmet, wobei der Schwerpunkt vor allem auf stoffwechselbezogenen Erkrankungen liegt. Unser Hauptmedikamentenkandidat Pegargiminase (ADI-PEG 20) befindet sich derzeit in der zulassungsrelevanten Entwicklungsphase und klinischen Erprobung. Pegargiminase zielt darauf ab, den Stoffwechsel von Krebszellen zu stören und stellt damit einen neuen Ansatz bei der Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten dar, die stark durch Stoffwechselwege beeinflusst werden. Unsere Mission besteht darin, die Behandlung komplexer Erkrankungen wie Krebs durch einen Fokus auf deren stoffwechselbezogene Grundlagen zu revolutionieren und letztendlich die Ergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern.
Investorenkontakt:
Gina Lee
Der Artikel wird von einem Drittanbieter bereitgestellt. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) gibt diesbezüglich keine Zusicherungen oder Darstellungen ab.
Branchen: Top-Story, Tagesnachrichten
SeaPRwire liefert Echtzeit-Pressemitteilungsverteilung für Unternehmen und Institutionen und erreicht mehr als 6.500 Medienshops, 86.000 Redakteure und Journalisten sowie 3,5 Millionen professionelle Desktops in 90 Ländern. SeaPRwire unterstützt die Verteilung von Pressemitteilungen in Englisch, Koreanisch, Japanisch, Arabisch, Vereinfachtem Chinesisch, Traditionellem Chinesisch, Vietnamesisch, Thailändisch, Indonesisch, Malaiisch, Deutsch, Russisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch und anderen Sprachen.