- ITM sichert sich erste seiner Art Folat-Vorstufen für die Radiomarkierung zum Vorantreiben der klinischen und kommerziellen Entwicklung seiner folatrezeptor-basierten Pipeline-Kandidaten
- Lizenzvereinbarung erweitert Indikationsbereiche auf alle folatrezeptorpositiven malignen Tumore
(SeaPRwire) – Garching / München Deutschland, 14. Dezember 2023 – , ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, gab heute bekannt, dass es seine mit dem Life-Science-Geschäft von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, abgeschlossen hat, um eine weltweite exklusive Lizenz für die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von mit Folat-Derivaten markierten Radionukliden für therapeutische und diagnostische Anwendungen gegen folatrezeptorpositive maligne Tumore zu erhalten. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird das Unternehmen ITM mit seinen ersten seiner Art Folat-Vorstufen für die Radiomarkierung beliefern, die ITM zur Weiterentwicklung der klinischen und potenziellen zukünftigen kommerziellen Entwicklung seiner folatrezeptorzielenden radiopharmazeutischen Pipeline-Kandidaten verwenden wird. Die weltweite exklusive Lizenz wurde auf alle folatrezeptorpositiven malignen Tumore ausgeweitet. Die patentierten Folat-Vorstufen, die ITM von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland zur Verfügung gestellt werden, wurden ursprünglich von Wissenschaftlern des Unternehmens und des Paul Scherrer Instituts (PSI), einem führenden Schweizer Forschungsinstitut für Natur- und Ingenieurwissenschaften, entwickelt. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht offengelegt.
ITM entwickelt derzeit ITM-52, einen radiopharmazeutischen Kandidaten, der aus einem auf den folatrezeptor α (FRα) abzielenden Liganden und einem medizinischen Isotop besteht, den das Unternehmen in die klinische Phase-I-Prüfung bringen möchte. Das Theranostik-Paar ITM-55D/ITM-52 von ITM soll aktuelle Einschränkungen sowohl im Screening- als auch im Behandlungsparadigma adressieren.
Folatrezeptoren sind etablierte Industrieziele, die in der Krebsdiagnostik und -behandlung, insbesondere für schwer zu behandelnde solide Tumore wie Eierstockkrebs, berücksichtigt werden.
“Die Ausübung und Erweiterung unserer Lizenzvereinbarung mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland wird unsere Bemühungen um eine schnelle Fortentwicklung unseres folatrezeptorzielenden Kandidaten in Richtung klinischer Phase I erheblich unterstützen”, kommentierte Steffen Schuster, CEO von ITM. “Während wir weiterhin danach streben, den Bedürfnissen von Patienten mit einer Vielzahl lebensbedrohlicher Krebserkrankungen gerecht zu werden, wird diese Vereinbarung und Zusammenarbeit für uns von unschätzbarem Wert sein, da sie den Anwendungsbereich der von uns adressierbaren Indikationen erweitert.”
“Der Folatrezeptor ist seit langem als interessantes Tumorziel bekannt, allerdings wurde das Potenzial von Folat-Radiokonjugaten für die Bildgebung und Therapie von Krebs im Klinikbereich bisher nicht ausreichend genutzt. Als Wissenschaftler am Paul Scherrer Institut begrüßen wir die Entwicklung von Folat-Radiokonjugaten für den klinischen Einsatz als wichtigen Schritt hin zu einem Nutzen insbesondere für Patienten mit Eierstockkrebs, die eine notorisch schlechte Prognose haben”, fügte Cristina Müller, PhD, Forschungsgruppenleiterin am PSI.
Über Folat und folatrezeptorbasierte Radiotheranostika
Folat ist ein B-Vitamin, das für zentrale Zellfunktionen wie die DNA-Synthese und den Zellstoffwechsel und -reparatur von entscheidender Bedeutung ist.1 Krebszellen können den Folatstoffwechselprozess übernehmen, eine Aktivität, die weithin als ein Schlüsselindikator für Krebs anerkannt ist.2 Folatderivate behalten ihre Rezeptorbindungseigenschaften bei, wenn sie an Pharmazeutika gekoppelt werden, und haben daher als Krebsmittel Potenzial gezeigt. Der Folatrezeptor α (FRα) ist insbesondere ein attraktives diagnostisches und therapeutisches Ziel für die Radiopharmazeutische Therapie (RPT) fester Tumore. Während er in gesundem Gewebe kaum nachweisbar ist, wird er in verschiedenen soliden Tumorarten3 wie Eierstock-, Lungen-, Nieren- und Brustkrebs überexprimiert. Für diagnostische Anwendungen werden medizinische Radioisotope mit kürzeren Halbwertszeiten mit dem folatrezeptorzielenden Molekül kombiniert. Für die gezielte Behandlung werden Folatderivate mit medizinischen Radioisotopen mit langen Halbwertszeiten komplexiert. Der Radiopharmakon wird durch Injektion verabreicht und bindet an entsprechende Rezeptoren auf der Oberfläche von Tumorgewebe.
Über die Radiopharmazeutische Therapie
Die Radiopharmazeutische Therapie (RPT) ist eine aufstrebende Klasse gezielter Krebstherapeutika, die darauf abzielt, Strahlung direkt auf den Tumor zu bringen und die Strahlenexposition für normales Gewebe zu minimieren. Zielgerichtete Radiopharmaka werden durch den Zusammenschluss eines therapeutischen Radioisotops mit einem Zielmolekül (Peptid, Antikörper, kleines Molekül) hergestellt, das präzise Tumorzellen erkennen und an tumorspezifische Merkmale wie Rezeptoren auf der Tumorzelloberfläche binden kann. Infolgedessen reichert sich das Radioisotop am Tumorstandort an und zerfällt, wobei eine geringe Menge ionisierender Strahlung freigesetzt wird, mit dem Ziel, die Tumorgewebe zu zerstören. Die präzise Lokalisierung ermöglicht eine gezielte Behandlung mit potenziell minimaler Auswirkung auf das gesunde umgebende Gewebe.
Über ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM ist ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, das sich der Bereitstellung einer neuen Generation präziser radiomolekularer Therapien und Diagnostika (“Theranostika”) für schwer behandelbare Tumore widmet. Wir streben danach, die Bedürfnisse von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern durch Exzellenz in Entwicklung, Produktion und weltweiter Versorgung zu erfüllen. Mit der kontinuierlichen Verbesserung des Patientennutzens als leitendes Prinzip alles dessen, was wir tun, treibt ITM ein breites Präzisions-Onkologie-Portfolio voran, einschließlich zweier Phase-III-Studien, die die hochwertigen Radioisotope des Unternehmens mit einer Reihe von Zielmolekülen kombinieren. Durch Nutzung unserer fast zwei Jahrzehnte umfassenden Pionierarbeit auf dem Gebiet der Radiopharmaka, unserer zentralen Branchenposition und unseres etablierten globalen Netzwerks strebt ITM danach, Patienten wirksamere gezielte Behandlungen zur Verfügung zu stellen, um das klinische Ergebnis und die Lebensqualität zu verbessern.
www.itm-radiopharma.com
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E-Mail:
1 Zarou MM, Vazquez A, Helgason GV. Folatmetabolismus: ein wieder aufkommendes therapeutisches Ziel bei hämatologischen Krebserkrankungen. Leukämie. 2021;35(6):1539-1551. doi:10.1038/s41375-021-01189-2
2 Shuvalov O, Petukhov A, Daks A, Fedorova O, Vasileva E, Barlev NA. Ein-Kohlenstoff-Metabolismus und Nukleotidbiosynthese als attraktive Ziele für die Krebstherapie. Oncotarget. 2017;8(14):23955-23977. doi:10.18632/oncotarget.15053
3 Scaranti M, Cojocaru E, Banerjee S, Banerji U. Nutzung des Folatrezeptors α in der Onkologie. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(6):349-359. doi:10.1038/s41571-020-0339-5
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