ITM schließt Lizenzvereinbarung zur Erlangung der weltweiten exklusiven Lizenz für die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von folatbasierten Radiotheranostika

  • ITM sichert sich erste Klasse Folat-Vorläufer für die Radiierung zur Voranbringung der klinischen und kommerziellen Entwicklung seiner folatrezeptor-basierten Pipeline-Kandidaten
  • Lizenzvereinbarung erweitert Indikationsbereiche auf alle folatrezeptor-positiven bösartigen Tumore

(SeaPRwire) –   Garching / München Deutschland, 14. Dezember 2023 – , ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, gab heute bekannt, dass es seine Lizenzvereinbarung mit , einem führenden Wissenschafts- und Technologieunternehmen, unterzeichnet hat, um weltweit exklusive Lizenzen für die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von radiomarkierten Folat-Derivaten für therapeutische und diagnostische Anwendungen gegen folatrezeptor-positive bösartige Tumore zu erhalten. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Merck ITM mit seinen erstklassigen Folat-Vorstufen für die Radiierung beliefern, die ITM zur Voranbringung der klinischen und potenziellen zukünftigen kommerziellen Entwicklung seiner folatrezeptor-zielenden radiopharmazeutischen Pipeline-Kandidaten verwenden wird. Die weltweit exklusive Lizenz wurde auf alle folatrezeptor-positiven bösartigen Tumore ausgeweitet. Die patentierten Folat-Vorstufen, die ITM von Merck bereitgestellt werden, wurden ursprünglich von Wissenschaftlern bei Merck und dem Paul Scherrer Institut (PSI), einem führenden Schweizer Forschungsinstitut für Natur- und Ingenieurwissenschaften, entwickelt. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht offengelegt.

ITM entwickelt derzeit ITM-52, einen radiopharmazeutischen Kandidaten, bestehend aus einem folatrezeptor α (FRα)-zielenden Liganden, der mit einem medizinischen Isotop gekoppelt ist, den das Unternehmen in die Phase I der klinischen Prüfung voranbringen möchte. Das theranostische Paarung ITM-55D/ITM-52 von ITM soll aktuelle Einschränkungen sowohl im Screening- als auch im Behandlungsparadigma adressieren.

Folatrezeptoren sind industriell validierte Ziele, die in der Krebsdiagnostik und -behandlung insbesondere für schwer zu behandelnde solide Tumore wie Eierstockkrebs angewendet werden.

“Die Ausübung und Erweiterung unserer Lizenzvereinbarung mit Merck wird unsere Bemühungen zur schnellen Voranbringung unseres folatrezeptor-zielenden Kandidaten in die Phase I der klinischen Prüfung großartig unterstützen,” kommentierte Steffen Schuster, CEO von ITM. “Während wir weiterhin danach streben, den Bedürfnissen von Patienten mit einer Vielzahl lebensbedrohlicher Krebsarten gerecht zu werden, wird diese Vereinbarung und Zusammenarbeit für uns von unschätzbarem Wert sein, da sie den Anwendungsbereich, den wir adressieren können, erweitert.”

“Der Folatrezeptor ist schon lange als interessantes Tumorziel bekannt, jedoch wurde das Potenzial von Folat-Radioconjugaten für die Bildgebung und Therapie von Krebs im Klinikbereich bisher nicht ausreichend genutzt. Als Wissenschaftler am Paul Scherrer Institut begrüßen wir die Entwicklung von Folat-Radioconjugaten für den klinischen Einsatz als wichtigen Schritt hin zur Verbesserung insbesondere der Prognose von Patienten mit Eierstockkrebs, die eine notorisch schlechte Prognose haben,” fügte Cristina Müller, PhD, Forschungsgruppenleiterin am PSI.

Über Folat und folatrezeptor-basierte Radiotheranostika

Folat ist ein B-Vitamin, das für zentrale Zellfunktionen wie die DNA-Synthese und Zellmetabolismus und -reparatur von entscheidender Bedeutung ist.1 Krebszellen können den Folat-Stoffwechselprozess übernehmen, eine Aktivität, die allgemein als ein Schlüsselindikator für Krebs anerkannt ist.2 Folat-Derivate behalten ihre Rezeptor-Bindungseigenschaften bei, wenn sie mit Arzneimitteln konjugiert werden, und haben daher als Krebsmittel Potenzial gezeigt. Der Folatrezeptor α (FRα) ist insbesondere ein attraktives diagnostisches und therapeutisches Ziel für die Radiopharmazeutische Therapie (RPT) fester Tumore. Während er in gesundem Gewebe minimal detektierbar ist, ist er in verschiedenen soliden Tumorarten überexprimiert3, einschließlich Eierstock-, Lungen-, Nieren- und Brustkrebs. Für diagnostische Anwendungen werden medizinische Radioisotope mit kürzeren Halbwertszeiten mit dem folatrezeptor-zielenden Molekül kombiniert. Für die gezielte Behandlung werden Folat-Derivate mit medizinischen Radioisotopen mit langen Halbwertszeiten komplexiert. Das Radiopharmakon wird über Injektion verabreicht und bindet an entsprechende Rezeptoren auf der Oberfläche von Tumorgewebe.

Über die Radiopharmazeutische Therapie

Die Radiopharmazeutische Therapie (RPT) ist eine aufstrebende Klasse zielgerichteter Krebstherapeutika, die darauf abzielt, Strahlung direkt auf den Tumor zu liefern und die Strahlenbelastung normaler Gewebe zu minimieren. Zielgerichtete Radiopharmaka werden durch den Anschluss eines therapeutischen Radioisotops an ein Zielmolekül (z.B. Peptid, Antikörper, kleines Molekül) hergestellt, das präzise Tumorzellen erkennen und an tumorspezifische Merkmale wie Rezeptoren auf der Tumorzelloberfläche binden kann. Infolgedessen reichert sich das Radioisotop am Tumorstandort an und zerfällt, wobei eine geringe Menge ionisierender Strahlung freigesetzt wird, mit dem Ziel, die Tumorgewebe zu zerstören. Die präzise Lokalisierung ermöglicht eine zielgerichtete Behandlung mit potenziell minimaler Auswirkung auf das gesunde umgebende Gewebe.

Über ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM ist ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, das sich der Bereitstellung einer neuen Generation präziser radiomolekularer Therapeutika und Diagnostika (“Theranostika”) für schwer behandelbare Tumore widmet. Unser Ziel ist es, den Bedürfnissen von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern durch Exzellenz in Entwicklung, Produktion und weltweiter Versorgung gerecht zu werden. Mit der verbesserten Patientenversorgung als leitendem Prinzip für alles, was wir tun, treibt ITM eine breite Präzisions-Onkologie-Pipeline voran, einschließlich zweier Phase-III-Studien, die das hochwertige Radioisotopenportfolio des Unternehmens mit einer Reihe von Zielmolekülen kombinieren. Durch Nutzung unserer fast zwei Jahrzehnte radiopharmazeutischer Expertise, zentralen Branchenposition und etablierten globalen Netzwerks strebt ITM danach, Patienten präzisere zielgerichtete Behandlungen zur Verfügung zu stellen, um klinische Ergebnisse und Lebensqualität zu verbessern.

www.itm-radiopharma.com

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1 Zarou MM, Vazquez A, Helgason GV. Folate metabolism: a re-emerging therapeutic target in haematological cancers. Leukemia. 2021;35(6):1539-1551. doi:10.1038/s41375-021-01189-2

2 Shuvalov O, Petukhov A, Daks A, Fedorova O, Vasileva E, Barlev NA. One-carbon metabolism and nucleotide biosynthesis as attractive targets for anticancer therapy. Oncotarget. 2017;8(14):23955-23977. doi:10.18632/oncotarget.15053

3 Scaranti M, Cojocaru E, Banerjee S, Banerji U. Exploiting the folate receptor α in oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(6):349-359. doi:10.1038/s41571-020-0339-5

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