- Phase 1 klinische Studie wird 88 gesunde Freiwillige im Vereinigten Königreich aufnehmen
- ETH47 ist ein erstklassiger, breit wirksamer antiviraler Kandidat, der unter Verwendung der proprietären Plattformtechnologien von Ethris für die Behandlung und Prophylaxe von durch Viren ausgelösten Asthmaverschlechterungen entwickelt wurde
(SeaPRwire) – MÜNCHEN, Deutschland, 18. Dezember 2023 – , ein führendes Biotechnologieunternehmen, das bahnbrechende RNA-Therapeutika und -Impfstoffe entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste gesunde Teilnehmer in seiner klinischen Phase-1-Studie mit dem Hauptkandidaten ETH47 behandelt wurde, der unter Verwendung der Stabilized Non-Immunogenic mRNA (SNIM®RNA)-Plattform von Ethris entwickelt wurde und für den Typ-III-Interferon (IFN) kodiert, der eine wichtige Rolle in der frühen antiviralen Reaktion spielt. ETH47 wurde auch so konzipiert, dass es lokal in die Lunge durch Inhalation oder Nasenspray mit Hilfe der proprietären Stabilized NanoParticle (SNaP) LNP-Plattform von Ethris verabreicht werden kann. Die Phase-1-Studie soll vor allem die Sicherheit und Verträglichkeit von ETH47 bei gesunden Teilnehmern bewerten.
“Unsere Strategie mit ETH47 bestand darin, ein Therapeutikum zu entwickeln, das mukosale angeborene Immunantworten an viralen Eintrittsstellen mit einem virus- und mutationsunabhängigen Wirkmechanismus induzieren würde”, sagte Dr. Thomas Langenickel, Chief Medical Officer von Ethris. “Dass wir nun unser erstes Programm in die Klinik bringen, ist ein bedeutender Meilenstein für Ethris und ein Beweis für die Fähigkeiten unserer Spitzentechnologieplattform. Nach vielversprechenden präklinischen Ergebnissen werden wir ETH47 als Therapeutikum und als prophylaktisches Medikament zur Vorbeugung schwerer Erkrankungen nach respiratorischen Virusinfektionen bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma untersuchen. Wir freuen uns darauf, den Fortschritt unserer ETH47-Klinikstudie gegebenenfalls mitzuteilen.”
Die Phase-1-Studie ist ein randomisierter, placebokontrollierter, doppelblinder Studiendesign mit aufsteigender Einzeldosis zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von ETH47. Weitere Ziele der Studie sind die Bestimmung der Pharmakokinetik und der Zielbindung. Die Studie wird an einem einzigen Prüfzentrum in Großbritannien durchgeführt und 88 gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren einschließen. Die Studie umfasst 3 Teile in Abhängigkeit von der Verabreichungsform von ETH47, einschließlich Nase, Inhalation und einer Kombination aus Nase und Inhalation. Die Studie wird teilweise von Bayern Innovativ, einer Initiative des deutschen Bundeslandes Bayern, finanziert. Ein vollständiger Datenauswertung wird für das zweite Quartal 2024 erwartet.
Über virale Asthmaverschlechterungen
Virale Asthmaverschlechterungen, die durch akute Atemwegsattacken gekennzeichnet sind, die eine Notfallbehandlung, Krankenhausaufenthalt oder systemische Cortisonbehandlung erfordern, stellen eine erhebliche globale Gesundheitsbelastung dar. Diese Verschlechterungen manifestieren sich als entzündliche Reaktion der Atemwege auf Umwelteinflüsse, wobei Atemwegsinfektionen durch Viren die häufigste Ursache sind. Interferone (IFNs) – insbesondere Typ I (IFN-α/β) und Typ III (IFN-λ) – spielen eine wichtige Rolle bei der Vermittlung früher antiviraler Reaktionen. Derzeitige Behandlungsoptionen umfassen schnell wirksame oder lang wirksame Medikamente zur Reduzierung der Atemwegsanschwellung.
Über die Technologieplattformen von Ethris
Um das therapeutische Potenzial von mRNAs zu nutzen, verwendet Ethris seine beiden integrierten proprietären Technologieplattformen, die Stabilized Non-Immunogenic mRNA (SNIM® RNA) und die Stabilized Nanoparticle (SNaP) LNP-Abgabesystem.
Die SNIM® RNA-Technologie ist eine mRNA-Therapieplattform, die chemische Modifikationen in ihre strukturellen Elemente einbaut, wodurch die wiederholte Verabreichung von SNIM® RNAs ermöglicht wird, was zu einer anhaltenden Produktion therapeutisch wirksamer Proteine im menschlichen Körper führt. Die SNIM®RNA kann fehlende oder nicht funktionale krankheitsauslösende Proteine ersetzen oder verstärken, neue Proteine einführen, um den Krankheitsverlauf oder seine Symptome zu modulieren, und zur Entwicklung von Impfstoffen verwendet werden.
Das SNaP LNP ist ein Nukleinsäure-Abgabesystem, das die RNA-Fracht während des Transports zu den Zielzellen schützt und eine präzise Expositionskontrolle durch lokale Retention lipidoidhaltiger Nanopartikel (LNP) ermöglicht, was Bedenken hinsichtlich Biodistribution und Nebenwirkungen ausräumt. Mit einer 300-fachen Potenz und einer doppelt so hohen Frachtkapazität als konventionelle Methoden ermöglicht die SNaP LNP-Plattform mehrere Applikationswege, mehrere Frachten und mehrere Zelltypen. Ihre Lipidoidformulierung ermöglicht eine langfristige Lagerung bei Raumtemperatur durch fortschrittliche Lyophilisation und schnelle Rehydrierungsprozesse und gewährleistet so eine effiziente Abgabe hochwertiger LNP-Aerosole in den Atemtrakt für das volle therapeutische Potenzial der RNA-Therapie.
Über Ethris
Ethris hat einen neuen Weg von Genen zu therapeutischen Proteinen geebnet, indem es seine proprietäre RNA- und Lipidoid-Nanopartikel-Technologieplattform nutzt, um innovative Therapien zu entdecken, zu entwickeln und zu designen. Als Pionier auf dem Gebiet der mRNA verfügt Ethris über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung und ist weltweit führend bei der direkten Abgabe stabilisierter mRNAs in das Atemwegssystem mittels optimierter Formulierungs- und Nebulisierungstechnologien. Das Unternehmen treibt seine mRNA-Pipeline aus Immunmodulation, Proteinkompensationstherapien und differenzierten Impfstoffen schnell voran mit dem ultimativen Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern.
Für Ethris kontaktieren Sie bitte:
Dr. Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042
Medienkontakt für Ethris:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications
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