EBViously präsentiert neuartige In-vitro-Daten, die die potente Infektionsprävention seines Impfstoffkandidaten EBV-001 demonstrieren

  • Präsentation auf dem World Vaccine Congress West Coast2023
  • EBV-001 ist für die Prävention von durch das Epstein-Barr-Virus (EBV) verursachten Erkrankungen über hohe Titer potenter, neutralisierender Antikörper konzipiert
  • Neue in-vitro-Daten unterstützen den präklinischen Wirksamkeitsnachweis

(SeaPRwire) –   München, Deutschland, 4. Dezember 2023 – EBViously, ein Start-up, das sich auf die Entwicklung neuartiger Impfstoffe auf der Grundlage von Virus-ähnlichen Partikeln der nächsten Generation spezialisiert hat, hat neue in-vitro-Daten zu seinem EBV-Impfstoffkandidaten EBV-001 auf dem World Vaccine Congress West Coast 2023 (27. bis 30. November 2023) in Santa Clara, CA (USA) vorgestellt. Die Präsentation durch EBViouslys designierten COO Sebastian Goy fand am Donnerstag, dem 30. November 2023, statt.

EBV-001, das auf nicht infektiösen, vom Epstein-Barr-Virus (EBV) abgeleiteten virusähnlichen Partikeln (VLPs) basiert, ist als hoch immunogener, multiantigenen Impfstoff konzipiert, um EBV-assoziierte Erkrankungen wie die infektiöse Mononukleose zu verhindern, eine Erkrankung, die häufig mit dem chronischen Erschöpfungssyndrom und Multipler Sklerose oder verschiedenen Krebserkrankungen in Verbindung gebracht wird. Die präsentierten Daten zeigen, dass EBV-001 selbst in niedrigen Konzentrationen bei Mäusen eine spezifische und starke B-Zell-Antwort auslöst, was zu sehr hohen Titern potenter, neutralisierender Antikörper gegen verschiedene virale Antigene führt. Dies resultiert darin, dass Seren dieser mit EBV-001 geimpften Mäuse das EBV in vitro wirksam von der Infektion humaner B-Zellen und epithelieller Zellen abhalten. Indem EBV-001 mehr als 50 virale Antigene in ihrer nativen Konformation liefert, ahmt es den ursprünglichen viralen Pathogen und dessen Komplexität nach. EBViously hat bereits positive präklinische Wirksamkeitsnachweise für die Immunogenität des Impfstoffkandidaten erbracht. Darüber hinaus wurde die Induktion breiter humoraler und zellulärer Immunantworten in Tiermodellen demonstriert, was das Spektrum der antiviralen Immunität beim Menschen widerspiegelt.

„Zusätzlich zu einem starken präklinischen Datenpaket haben wir jetzt alles bereit, um klinische Studien zu starten“, sagte Axel Polack, M.D., designierter CEO von EBViously. „Wir haben einen skalierbaren und robusten Herstellungsprozess etabliert und alle notwendigen Instrumente zur Überwachung der humoralen und zellulären Immunantwort während klinischer Studien eingerichtet. Nach weiterer Bestätigung unserer präklinischen Wirksamkeitsdaten werden wir die behördliche Freigabe für den Start einer Phase-I-Studie beantragen.“

„Aufgrund unserer sehr günstigen präklinischen Wirksamkeitsnachweise für die Immunogenität des Impfstoffs sind wir zuversichtlich, dass EBV-001 wirksam die Entwicklung der infektiösen Mononukleose und des oft damit einhergehenden chronischen Erschöpfungssyndroms verhindern kann“, sagte Prof. Wolfgang Hammerschmidt, designierter CSO von EBViously. „Ein GMP-Prozess wurde von einem kommerziellen CMO etabliert und unser Ziel ist der Start klinischer Studien im Jahr 2024.“

EBV-Infektionen werden mit einer Reihe ernsthafter Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter das Guillain-Barré-Syndrom und entzündliche Darmerkrankungen. Außerdem ist bekannt, dass mit EBV infizierte Menschen ein 32-fach höheres Risiko haben, Multiple Sklerose zu entwickeln.

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Über EBViously
EBViously spezialisiert sich auf neuartige Impfstoffe auf der Grundlage von Virus-ähnlichen Partikeln der nächsten Generation. Das Unternehmen ist ein Spin-off des Helmholtz Zentrums München (HMGU) und wird von einer Gruppe renommierter Experten auf dem Gebiet der Epstein-Barr-Virus-Forschung geleitet. EBViously hat bisher €9,6 Millionen an Finanzierung vom Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und dem Helmholtz Validierungs Fonds (HVF) erhalten. Die klinische Studie ist in Zusammenarbeit mit den Kooperationspartnern von EBViously an der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) geplant.

Über EBV
Das Epstein-Barr-Virus ist eines von neun bekannten Herpesviren und eines der häufigsten Viren beim Menschen. Schätzungsweise sind etwa 90% der Weltbevölkerung mit EBV infiziert. Typischerweise treten Infektionen in der Kindheit auf und verlaufen meist asymptomatisch. Wenn Infektionen jedoch später im Leben auftreten, führen sie häufig zur infektiösen Mononukleose (“Pfeiffersches Drüsenfieber”) und anderen schweren Komplikationen. Das Virus wird auch mit bestimmten Krebsarten in Verbindung gebracht – weltweit werden etwa 200.000 Krebsfälle, darunter verschiedene Lymphomtypen, dem EBV zugeschrieben. 2022 dokumentierte eine große Studie, dass eine EBV-Infektion das mit Abstand wichtigste Risikofaktor für Multiple Sklerose darstellt. Eine Vorgeschichte einer infektiösen Mononukleose erhöht das Risiko zusätzlich.

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EBViously
Sebastian Goy
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Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
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