China Medical System: 4 Produkte wurden neu in die NRDL aufgenommen oder ihre Aufnahme in die NRDL wurde fortgesetzt

(SeaPRwire) –   SHENZHEN, CHINA, Dec. 13, 2023 —

  • Die innovativen Medikamente VALTOCO (Diazepam Nasal Spray), ILUMETRI (Tildrakizumab Injection) und das Medikament für seltene Krankheiten Tetrabenazine Tabletten wurden neu in die Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel Chinas (NRDL) aufgenommen, XinHuoSu (Rekombinantes humanes Brain-Natriuretisches Peptid zur Injektion) wurde weiterhin in der NRDL geführt.
  • China Medical System reagiert aktiv auf nationale Richtlinien, um innovative Produkte in die NRDL aufzunehmen. Bis jetzt wurden alle drei innovativen Medikamente, die für den Verkauf zugelassen wurden (Diazepam Nasal Spray, Tildrakizumab Injection und Methotrexat-Injektion gegen Psoriasis), in die NRDL aufgenommen, was die Zugänglichkeit und Zahlbarkeit der Medikamente weiter verbessert und es ermöglicht, dass innovative Produkte mehr Patienten zugutekommen.
  • Die neue/fortgesetzte Aufnahme der 4 Produkte in die NRDL wird die Marktabdeckung der Produkte fördern und den Aufbau professioneller Markenstärke unterstützen und positive Auswirkungen auf die Geschäftsentwicklung von CMS haben.

China Medical System Holdings Limited freut sich bekannt zu geben, dass gemäß einer Mitteilung der Nationalen Verwaltung für medizinische Versicherung und des Ministeriums für menschliche Ressourcen und soziale Sicherheit der Volksrepublik China vom 13. Dezember 2023 die innovativen Medikamente Diazepam Nasal Spray (VALTOCO) und Tildrakizumab Injection (ILUMETRI) und das Medikament für seltene Krankheiten Tetrabenazine Tabletten neu in Kategorie B der Nationalen Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel für die Grundversicherung, die Unfallversicherung am Arbeitsplatz und die Mutterschaftsversicherung (2023er Version) (die “Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel”) aufgenommen wurden und Recombinantes humanes Brain-Natriuretisches Peptid zur Injektion (XinHuoSu) weiterhin in Kategorie B der Nationalen Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel geführt wird, was offiziell ab dem 1. Januar 2024 gilt. Darüber hinaus wurde das innovative Medikament Methotrexat-Injektion (Metoject) gegen Psoriasis, das im März 2023 zugelassen wurde, in Kategorie A der Nationalen Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel aufgenommen.

Grundinformationen zu den Produkten

VALTOCO (Diazepam Nasal Spray)

VALTOCO wurde im Juni 2023 für den chinesischen Markt zugelassen. Es ist die erste Nasenspray-Formulierung von Diazepam in China und das erste in China zugelassene Medikament zur Behandlung von Anfallsklustern. VALTOCO ist indiziert für die akute Behandlung von intermittierenden, stereotypen Episoden häufiger Anfallaktivität (d.h. Anfallskluster, akute repetitive Anfälle), die sich von dem üblichen Anfallsmuster des Patienten unterscheiden, bei Patienten mit Epilepsie ab 6 Jahren.

VALTOCO ist eine proprietäre Formulierung von Diazepam, die über die Nasenschleimhaut verabreicht wird und eine hohe Bioverfügbarkeit, hervorragende Absorption, Toleranz und Zuverlässigkeit aufweist. VALTOCO kombiniert Vitamin-E-basierte Lösungsmittel und Intravail®-Absorptionsverstärker. Die Transmukosal-Absorptionsverstärkungstechnologie Intravail® ermöglicht die nicht-invasive Verabreichung einer breiten Palette von Proteinen, Peptiden und kleinmolekularen Wirkstoffen. VALTOCO wird intranasal verabreicht. Unter ärztlicher Verschreibung und Anleitung durch medizinisches Personal kann VALTOCO jederzeit und überall verabreicht werden und hat einen schnellen Wirkungseintritt. Es hat die differenzierten Vorteile der Anfallsnotfallbehandlung und der bequemen Verabreichung und erfüllt den derzeitigen klinischen Bedarf an der akuten Behandlung chinesischer Epilepsiepatienten mit Anfallsklustern.

CMS wurde von A&B (HK) Company Limited durch eine Vermögensübertragungs- und exklusive Lizenzvereinbarung mit Neurelis, Inc., einem US-Unternehmen, die relevanten Vermögenswerte von VALTOCO für den exklusiven Gebrauch dieser Vermögenswerte im Hoheitsgebiet (Festlandchina, Hongkong, Macao, Taiwan und Singapur) zugewiesen.

ILUMETRI (Tildrakizumab Injection)

ILUMETRI wurde im Mai 2023 für den chinesischen Markt zugelassen. Es ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen. ILUMETRI ist ein humanisierter lgG1/κ-monoklonaler Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von Interleukin-23 (IL-23) bindet und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptor hemmt, was zu einer Hemmung der Freisetzung proinflammatorischer Zytokine und Chemokine führt.

Die Ergebnisse der erweiterten Studie der Phase-III-Klinikstudie in China zeigten, dass der primäre Wirksamkeitsbewertungsindikator PASI 75-Ansprechrate über die Behandlungszeit hinweg weiter anstieg. Die PASI 75-Ansprechrate erreichte nach 28 Wochen Behandlung mit ILUMETRI ein hohes Niveau und blieb bei 91,3% in Woche 52 stabil, und ILUMETRI zeigte eine gute Langzeit-Sicherheit und -Verträglichkeit. ILUMETRI erfordert nur 4 Verabreichungen pro Jahr in der Erhaltungsphase, was zu einer höheren Patientencompliance führen kann.

CMS erhielt im Juni 2019 von Sun Pharmaceutical Industries Ltd. eine exklusive Lizenz für ILUMETRI.

Tetrabenazine Tabletten

Tetrabenazine Tabletten wurden im Mai 2023 für den chinesischen Markt zugelassen. Es ist indiziert für die Behandlung der Huntington-Krankheit. Tetrabenazine-Tabletten als Medikament der ersten Wahl für die Huntington-Krankheit sollen eine weitere besser zugängliche und erschwingliche Medikamentenoption für Patienten mit dieser seltenen Krankheit bieten.

CMS erhielt im August 2019 von Sun Pharmaceutical Industries Ltd. eine exklusive Lizenz für Tetrabenazine Tabletten.

XinHuoSu (Rekombinantes humanes Brain-Natriuretisches Peptid zur Injektion)

XinHuoSu ist das einzige auf dem chinesischen Markt verfügbare Medikament mit rekombinantem humanem Brain-Natriuretischem Peptid (rhBNP) und ist indiziert für die Behandlung eines akuten dekompensierten Herzversagens. XinHuoSu kann schnell die Symptome und Zeichen eines Herzversagens bei Patienten mit Herzinsuffizienz lindern und die Lebensqualität der Patienten verbessern. Es wird von mehreren autoritativen Leitlinien und Konsensusempfehlungen empfohlen.

XinHuoSu gehört und wird von einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Company (ein an der Börse Shanghai notiertes Unternehmen mit der Aktienkennnummer 600211) (die “Tibet Pharmaceutical”) hergestellt. CMS hält etwa 37,36% der Aktien von Tibet Pharmaceutical. CMS erhielt im März 2008 von Tibet Pharmaceutical das exklusive Verkaufs- und Vertriebsrecht für XinHuoSu.

Auswirkungen auf das Unternehmen

CMS reagiert aktiv auf nationale Richtlinien, um innovative Produkte in die Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel aufnehmen zu lassen. Bis jetzt wurden alle drei innovativen Medikamente, die für den Verkauf zugelassen wurden (VALTOCO, ILUMETRI und Metoject), in die Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel aufgenommen, was die Zugänglichkeit und Zahlbarkeit der Medikamente weiter verbessert und es ermöglicht, dass innovative Produkte mehr Patienten zugutekommen. Gleichzeitig wird die neue/fortgesetzte Aufnahme der vier Produkte in die Nationale Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel die Marktabdeckung der Produkte fördern und den Aufbau professioneller Markenstärke unterstützen und positive Auswirkungen auf die Geschäftsentwicklung von CMS haben.

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Quelle: China Medical System Holdings Ltd.

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