BellaSeno’s 3D-gedrucktes Resorbierbares Gerüst Erfolgreich bei einem kritischen-Größen großen Segmentalradius-Knochendefekt an der Medizinischen Hochschule Hannover Verwendet

(SeaPRwire) –   — Trauma-Patient erlitt nach einem Schusswaffenunfall einen offenen infizierten dritten Fraktur des Radiusmittelfußes

— Durch die Einbettung eines Gefäßbündels in den Verbund konnte eine Vaskularisation erreicht werden

— Kürzlich im Journal of Personalized Medicine veröffentlicht

, ein nach ISO 13485 zertifiziertes Medizintechnikunternehmen, das resorbierbare Verbünde unter Verwendung additiver Fertigungstechnologien entwickelt, gab heute bekannt, dass ein Team der Medizinischen Hochschule Hannover, Klinik für Unfallchirurgie, unter der Leitung von Prof. Dr. med. Philipp Mommsen, erfolgreich einen maßgeschneiderten, resorbierbaren Knochenersatzverbund von BellaSeno zur Rekonstruktion eines 14 cm großen segmentalen Knochendefekts des Radiusmittelfußes nach einem dritten Grad offenen infizierten Fraktur aufgrund einer schusswaffenverletzung verwendet hat.

Vor seiner Behandlung an der Medizinischen Hochschule Hannover hatte der Patient bereits elf Operationen mit weichgewebiger und knöcherner Débridement durchgeführt, um einen sekundären Wundverschluss zu erreichen, während die Radiusfraktur nur durch einen Ringfixator stabilisiert wurde. Nach weiteren sechs Operationen und einer systemischen Antibiotikabehandlung zur Erreichung der bakteriellen Ausrottung des Operationsfeldes wurde die knochenrekonstruktive Chirurgie an der Medizinischen Hochschule Hannover unter Verwendung des resorbierbaren Verbunds von BellaSeno in Verbindung mit einem autologen Knochentransplantat aus dem Markraum des Oberschenkelknochens durchgeführt. Der Verbund basiert auf Resomer^®, einer bioresorbierbaren Polymerplattform, die von entwickelt wurde. Der Eingriff war erfolgreich und nach drei Monaten zeigte der Patient eine zeitnahe knöcherne Integration und hatte eine ausreichende Ellenfunktion ohne Anzeichen von Wundheilungsstörungen. Auch klinische Zeichen einer Infektion waren nicht mehr erkennbar. Die Fallstudie wurde in der aktuellen Ausgabe des veröffentlicht.

Der Verbund wurde von BellaSeno als maßgeschneiderter Käfig entworfen, um perfekt in die Anatomie des Patienten zu passen und um eine sichere Aufnahme des autologen Knochenmaterials (RIA-Material) in der großen Lücke zu gewährleisten. Um während der rekonstruktiven Chirurgie eine ordnungsgemäße innere Vaskularisation durch die Positionierung einer arteriovenösen Schlinge oder eines zentralen Gefäßbündels zu ermöglichen, wurden bestimmte Gestaltungsmerkmale integriert, um die Platzierung einer solch fragilen Struktur innerhalb des Verbunds zu ermöglichen. Der Verbund wurde mit Hilfe der proprietären, auf KI basierenden additiven Fertigungsanlagen von BellaSeno unter Anwendung des sogenannten No-Touch-Ansatzes hergestellt. Der Käfig bestehend aus einem inneren und äußeren Stützrahmen mit einem Grund- und einem Verschlussteil wird vollständig aus bioresorbierbarem, hochwertigem GMP-zertifiziertem Resomer^® Polycaprolacton (mPCL) hergestellt und bietet osteoconductive Eigenschaften. Während der Operation entschied sich das Team, ein Gefäßbündel zu verwenden, um eine sofortige innere Vaskularisation zu gewährleisten, das durch eine Öffnung im äußeren Käfigrahmen platziert und befestigt wurde. Der Eingriff fand im Oktober 2023 statt.

“Wie das Beispiel des 46-jährigen Patienten zeigt, sind für die Behandlung großer Knochendefekte ausgefeilte Lösungen selten. Mit Hilfe des Verbunds von BellaSeno konnten wir eine neue chirurgische Technik zur Vaskularisation durch Einbettung eines Gefäßmuskelbogens direkt in einen patientenspezifischen, 3D-gedruckten bioresorbierbaren Verbund durchführen”, sagte Prof. Dr. med. Philipp Mommsen, leitender Oberarzt der Klinik für Unfallchirurgie an der Medizinischen Hochschule Hannover und Erstautor der Studie. “Dieser chirurgische Eingriff stellt einen innovativen und vielversprechenden Ansatz für die Wiederherstellung umfangreicher Knochendefekte dar. Da wir eine zunehmende Anzahl solcher katastrophalen und sehr schwierig zu behandelnden Defekte sehen, stehen wir vor einer sich schnell vergrößernden medizinischen Notwendigkeit, solche Verletzungen zu rekonstruieren.”

“Sowohl die Größe solcher Defekte als auch der Mangel an Vaskularisation haben bisher die optimale Behandlung großvolumiger Knochendefekte begrenzt”, sagte Priv. Doz. Dr. med. Tobias Grossner, CMO von BellaSeno. “Mit Hilfe eines unserer Verbunde war das herausragende Team der Medizinischen Hochschule Hannover in der Lage, die Rekonstruktion eines so umfangreichen Radiusmittelfußknochendefekts durchzuführen und gleichzeitig eine sofortige Vaskularisation zu gewährleisten. Dies zeigt die Stärke unserer Technologie, die chirurgische Behandlung großer Knochendefekte zu verbessern, individuell an die spezifische Anatomie des Patienten und die Gestaltungsvorlieben des Chirurgen angepasst.”

“Diese Fallstudie unterstreicht erneut die Vielseitigkeit unserer Technologie”, sagte Dr. Mohit Chhaya, CEO von BellaSeno. “Fast jeder Gestaltungswunsch eines medizinischen Teams kann erfüllt werden, um die Behandlung des Patienten zu optimieren. Die offene Struktur des Verbunds ermöglicht die Vaskularisation, die nicht nur für eine ordnungsgemäße Knochenheilung, sondern auch für den Zugang von Immunzellen und antimikrobiellen Medikamenten zur Verhinderung von Infektionen an der Operationsstelle von entscheidender Bedeutung ist. Derzeit arbeiten wir an Verbunden der nächsten Generation aus einer Kombination von PCL und bioaktivem Glas mit antiinfektiösen Eigenschaften.”

Die nach MDR zertifizierte Fertigungsplattform von BellaSeno ist so konzipiert, dass sie die Anforderungen an medizinische Verbunde für Weichgewebe und Knochen erfüllt und die Herstellung sowohl kundenspezifischer als auch standardisierter steriler medizinischer Implantate ermöglicht.

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Über BellaSeno

BellaSeno GmbH wurde 2015 gegründet und hat ihren Hauptsitz im BioCity-Campus in Leipzig, Deutschland, sowie eine Niederlassung in Brisbane, Australien. Das Unternehmen entwickelt neuartige resorbierbare Implantate für die Weichgewebe- und Knochenrekonstruktion durch additive Fertigung (3D-Druck) nach ISO 13485. Das Unternehmen wurde von privaten Investoren sowie der Sächsischen Aufbaubank (SAB), dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE), dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und der australischen Regierung finanziell unterstützt. Das Unternehmen wurde aus Steuermitteln auf der Grundlage des vom Sächsischen Landtag verabschiedeten Haushalts kofinanziert.

Kontakt BellaSeno
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Dr. Mohit Chhaya
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